요관 복제를 위한 투관침 보조 후복막경 요관루술 1건
2024년 3월 31일 업데이트: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam
인구의 약 0.8%에 영향을 미치는 일반적인 기형인 요관 중복은 다양한 임상 양상과 해부학적 복잡성으로 인해 소아 비뇨기과에서 어려움을 나타냅니다.
상부 극 부분(UPM) 반신절제술과 같은 전통적인 치료법은 나머지 하부 극 부분(LPM)의 신장 기능 상실로 이어질 수 있습니다.
요관요관루술(UU)은 더 안전한 대안으로, 신장 기능이나 역류 유무에 관계없이 점점 더 선호되고 있습니다.
복강경 및 로봇 수술과 같은 최소 침습 기술은 가능성을 보여 주지만 로봇 보조 UU는 비용이 많이 드는 반면 복강경 UU는 기술적인 어려움을 안고 있습니다.
복강경 시각화 이점과 단순화된 체외 봉합술을 결합하여 완전한 요관 복제를 관리하기 위한 유망한 솔루션을 제공하는 단일 투관침 후복막경 보조 UU라는 새로운 접근 방식이 제안되었습니다.
본 연구는 소아 완전 요관 복제 40예를 대상으로 OTAU의 수술 기법과 결과를 설명하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
인구의 약 0.8%에 영향을 미치는 일반적인 기형인 요관 중복은 다양한 임상 양상과 해부학적 복잡성으로 인해 소아 비뇨기과에서 어려움을 나타냅니다. 상부 극 부분(UPM) 반신절제술과 같은 전통적인 치료법은 나머지 하부 극 부분(LPM)의 신장 기능 상실로 이어질 수 있습니다. 요관요관루술(UU)은 더 안전한 대안으로, 신장 기능이나 역류 유무에 관계없이 점점 더 선호되고 있습니다. 복강경 및 로봇 수술과 같은 최소 침습 기술은 가능성을 보여 주지만 로봇 보조 UU는 비용이 많이 드는 반면 복강경 UU는 기술적인 어려움을 안고 있습니다. 복강경 시각화 이점과 단순화된 체외 봉합술을 결합하여 완전한 요관 복제를 관리하기 위한 유망한 솔루션을 제공하는 단일 투관침 후복막경 보조 UU라는 새로운 접근 방식이 제안되었습니다. 본 연구는 소아 완전 요관 복제 40예를 대상으로 OTAU의 수술 기법과 결과를 설명하기 위해 고안되었습니다.
환자의 인구통계학적 데이터, 임상양상, 태아비뇨기과학회(SFU)가 정한 지침에 따른 수신증 분류, 전후 방향(APD)에서 측정한 신우의 크기, 요관의 직경, 제안된 수술 기법의 장기적인 결과를 평가하기 위해 수술 절차, 입원 기간 및 후속 추적 정보를 체계적으로 수집하여 전향적으로 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- The National Hospital of Pediatrics
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Hanoi, 베트남
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이소성 또는 폐쇄된 요관을 포함하여 요관 중복 진단을 받은 소아 환자는 2016년 9월부터 2020년 12월 사이에 OTAU로 치료를 받았습니다.
수술 전 진단 평가에는 혈액 검사, 소변 검사, 배양, 신장 초음파 검사(US), 방광요관 역류를 확인하기 위한 배뇨 방광요도 조영술이 포함되었습니다.
Dimercaptosuccinic acid (DMSA) 신티그라피를 사용하여 차등 신장 기능 (DRF)을 측정했습니다.
UU는 상부 극 부분(UPM)의 미분 기능이나 환자의 연령과 관계없이 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 요관중복의 임상진단.
- 나이는 18세 이하
- 수행되는 수술 기법은 투관침을 이용한 후복막경 요관요관루술이어야 합니다.
- 최소 2~4년 추적 관찰
제외 기준:
- 하부 극 부분(LPM)의 요관으로 역류를 보이는 환자
- 이전에 비뇨기과 수술을 받았거나 기타 비뇨기과적 이상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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완벽한 중복 수집 시스템
단일 신장 내에 두 개의 골반 시스템이 존재하며, 폐쇄되거나 이소성 요관이 있는 경우
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장골능 바로 위에 12mm 가로 절개를 한 후 근막과 근육층을 조심스럽게 절개하여 게로타 근막을 노출시켰습니다.
10mm 풍선 투관침을 사용하여 후복막 공간으로 진입하여 기압복막 확립이 가능해졌습니다.
메릴랜드 절개기가 장착된 10mm 복강경을 사용하여 요관을 절개하고 분리한 후 Babcock 그래스퍼를 사용하여 상부 및 하부 극 부분 요관을 조심스럽게 외부화했습니다.
병리학적 상부 극 부분 요관을 절단하여 정상적인 하부 극 부분 요관과 공유 혈액 공급을 보존하고 Vicryl 4/0 봉합사로 봉합했습니다.
그 후, 이전에 수행되지 않은 경우 이중 J 스텐트를 순행 삽입하여 6/0 Polydioxanone 런닝 봉합사를 사용하여 종단 간 요관 요관 폐쇄술을 수행했습니다.
최종 후복막내시경 평가를 통해 적절한 문합 정렬이 보장되었으며 절개 부위는 배액 없이 봉합되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 운영 시간
기간: 학업 완료를 통해 (4년)
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OTAU의 평균 운영시간(분)
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학업 완료를 통해 (4년)
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수술 중 합병증
기간: 학업 완료를 통해 (4년)
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시술 중 겪게 되는 합병증
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학업 완료를 통해 (4년)
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개방형으로 전환
기간: 학업 완료를 통해 (4년)
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수술을 개복수술로 전환해야 하는 경우
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학업 완료를 통해 (4년)
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수술 후 초기 합병증
기간: 학업 완료를 통해 (4년)
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UTI 및 상처 감염을 포함한 OTAU 후 합병증
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학업 완료를 통해 (4년)
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평균 입원 기간
기간: 학업 완료를 통해 (4년)
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수술 후 환자가 병원에 머무르는 평균 시간(일)
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학업 완료를 통해 (4년)
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평균 UPM 신장 골반의 APD
기간: 학업 완료를 통해 (4년)
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수술 전후 상부 극부의 평균 전후 직경(mm)
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학업 완료를 통해 (4년)
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UPM 신장 골반의 평균 SFU
기간: 학업 완료를 통해 (4년)
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수술 전후 상극부분의 태아비뇨기과학회 평균분류
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학업 완료를 통해 (4년)
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평균 UPM 요관 직경
기간: 학업 완료를 통해 (4년)
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수술 전후 상부 극부의 평균 요관 직경(mm)
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학업 완료를 통해 (4년)
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평균 UPM DRF
기간: 학업 완료를 통해 (4년)
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수술 전후 상극 부분의 평균 차등 신장 기능(%)(각 신장의 혈액에서 추적자를 추출하는 능력 측정)
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학업 완료를 통해 (4년)
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수술측의 평균 DRF
기간: 학업 완료를 통해 (4년)
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수술 전후의 수술한 쪽의 평균 감별신기능(%)
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학업 완료를 통해 (4년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Quang T Nguyen, M.D., : Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cundy TP, Shetty K, Clark J, Chang TP, Sriskandarajah K, Gattas NE, Najmaldin A, Yang GZ, Darzi A. The first decade of robotic surgery in children. J Pediatr Surg. 2013 Apr;48(4):858-65. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.031.
- Glassberg KI, Braren V, Duckett JW, Jacobs EC, King LR, Lebowitz RL, Perlmutter AD, Stephens FD. Suggested terminology for duplex systems, ectopic ureters and ureteroceles. J Urol. 1984 Dec;132(6):1153-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50072-5.
- Chacko JK, Koyle MA, Mingin GC, Furness PD 3rd. Ipsilateral ureteroureterostomy in the surgical management of the severely dilated ureter in ureteral duplication. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 2):1689-92. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.098. Epub 2007 Aug 17.
- Fernbach SK, Feinstein KA, Spencer K, Lindstrom CA. Ureteral duplication and its complications. Radiographics. 1997 Jan-Feb;17(1):109-27. doi: 10.1148/radiographics.17.1.9017803.
- Stokland E, Jodal U, Sixt R, Swerkersson S, Hansson S. Uncomplicated duplex kidney and DMSA scintigraphy in children with urinary tract infection. Pediatr Radiol. 2007 Aug;37(8):826-8. doi: 10.1007/s00247-007-0518-x. Epub 2007 Jun 26.
- Timberlake MD, Corbett ST. Minimally invasive techniques for management of the ureterocele and ectopic ureter: upper tract versus lower tract approach. Urol Clin North Am. 2015 Feb;42(1):61-76. doi: 10.1016/j.ucl.2014.09.006. Epub 2014 Oct 11.
- McLeod DJ, Alpert SA, Ural Z, Jayanthi VR. Ureteroureterostomy irrespective of ureteral size or upper pole function: a single center experience. J Pediatr Urol. 2014 Aug;10(4):616-9. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.05.003. Epub 2014 Jun 2.
- Lashley DB, McAleer IM, Kaplan GW. Ipsilateral ureteroureterostomy for the treatment of vesicoureteral reflux or obstruction associated with complete ureteral duplication. J Urol. 2001 Feb;165(2):552-4. doi: 10.1097/00005392-200102000-00067.
- Prieto J, Ziada A, Baker L, Snodgrass W. Ureteroureterostomy via inguinal incision for ectopic ureters and ureteroceles without ipsilateral lower pole reflux. J Urol. 2009 Apr;181(4):1844-8; discussion 1848-50. doi: 10.1016/j.juro.2008.12.004. Epub 2009 Feb 23.
- Herz D, Smith J, McLeod D, Schober M, Preece J, Merguerian P. Robot-assisted laparoscopic management of duplex renal anomaly: Comparison of surgical outcomes to traditional pure laparoscopic and open surgery. J Pediatr Urol. 2016 Feb;12(1):44.e1-7. doi: 10.1016/j.jpurol.2015.04.046. Epub 2015 Aug 17.
- Wong NC, Braga LH. Open ureteroureterostomy for repair of upper-pole ectopic ureters in children with duplex systems: is stenting really necessary? J Pediatr Urol. 2019 Feb;15(1):72.e1-72.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.10.014. Epub 2018 Oct 24.
- Gonzalez R, Piaggio L. Initial experience with laparoscopic ipsilateral ureteroureterostomy in infants and children for duplication anomalies of the urinary tract. J Urol. 2007 Jun;177(6):2315-8. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.177.
- Lowe GJ, Canon SJ, Jayanthi VR. Laparoscopic reconstructive options for obstruction in children with duplex renal anomalies. BJU Int. 2008 Jan;101(2):227-30. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.07106.x. Epub 2007 Sep 13.
- Chandrasekharam V, Jayaram H. Laparoscopic ipsilateral ureteroureterostomy for the management of children with duplication anomalies. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2015 Jan;20(1):27-31. doi: 10.4103/0971-9261.145442.
- Storm DW, Modi A, Jayanthi VR. Laparoscopic ipsilateral ureteroureterostomy in the management of ureteral ectopia in infants and children. J Pediatr Urol. 2011 Oct;7(5):529-33. doi: 10.1016/j.jpurol.2010.08.004. Epub 2010 Sep 25.
- Lee NG, Corbett ST, Cobb K, Bailey GC, Burns AS, Peters CA. Bi-Institutional Comparison of Robot-Assisted Laparoscopic Versus Open Ureteroureterostomy in the Pediatric Population. J Endourol. 2015 Nov;29(11):1237-41. doi: 10.1089/end.2015.0223. Epub 2015 Aug 21.
- Kawal T, Srinivasan AK, Talwar R, Chu DI, Long C, Weiss D, Van Batavia J, Kolon TF, Shukla AR. Ipsilateral ureteroureterostomy: does function of the obstructed moiety matter? J Pediatr Urol. 2019 Feb;15(1):50.e1-50.e6. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.08.012. Epub 2018 Aug 20.
- Biles MJ, Finkelstein JB, Silva MV, Lambert SM, Casale P. Innovation in Robotics and Pediatric Urology: Robotic Ureteroureterostomy for Duplex Systems with Ureteral Ectopia. J Endourol. 2016 Oct;30(10):1041-1048. doi: 10.1089/end.2015.0645. Epub 2016 Sep 16.
- Liem NT, Dung LA, Viet ND. Single trocar retroperitoneoscopic assisted ipsilateral ureteroureterostomy for ureteral duplication. Pediatr Surg Int. 2012 Oct;28(10):1031-4. doi: 10.1007/s00383-012-3158-7. Epub 2012 Aug 12.
- Grimsby GM, Merchant Z, Jacobs MA, Gargollo PC. Laparoscopic-assisted ureteroureterostomy for duplication anomalies in children. J Endourol. 2014 Oct;28(10):1173-7. doi: 10.1089/end.2014.0113. Epub 2014 Aug 13.
- Bieri M, Smith CK, Smith AY, Borden TA. Ipsilateral ureteroureterostomy for single ureteral reflux or obstruction in a duplicate system. J Urol. 1998 Mar;159(3):1016-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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