Une urétérou-urétérostomie rétropéritonéoscopique assistée par trocart pour la duplication urétérale
31 mars 2024 mis à jour par: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam
La duplication urétérale, une anomalie courante affectant environ 0,8 % de la population, présente des défis en urologie pédiatrique en raison de ses diverses présentations cliniques et de sa complexité anatomique.
Les traitements traditionnels tels que l'héminéphrectomie de la moitié du pôle supérieur (UPM) peuvent entraîner une perte de la fonction rénale dans la moitié du pôle inférieur (LPM) restante.
L'urétérou-urétérostomie (UU) est une alternative plus sûre, de plus en plus préférée quelle que soit la fonction rénale ou la présence de reflux.
Les techniques mini-invasives telles que les procédures laparoscopiques et robotiques sont prometteuses, mais l'UU assistée par robot est coûteuse, tandis que l'UU laparoscopique présente des défis techniques.
Une nouvelle approche est proposée : l'UU assistée par rétropéritonéoscopique à un seul trocart, combinant les avantages de la visualisation laparoscopique avec une suture extracorporelle simplifiée, offrant une solution prometteuse pour gérer la duplication urétérale complète.
La présente étude a été conçue pour décrire la technique opératoire et les résultats de l'OTAU dans 40 cas de duplication urétérale complète chez l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La duplication urétérale, une anomalie courante affectant environ 0,8 % de la population, présente des défis en urologie pédiatrique en raison de ses diverses présentations cliniques et de sa complexité anatomique. Les traitements traditionnels tels que l'héminéphrectomie de la moitié du pôle supérieur (UPM) peuvent entraîner une perte de la fonction rénale dans la moitié du pôle inférieur (LPM) restante. L'urétérou-urétérostomie (UU) est une alternative plus sûre, de plus en plus préférée quelle que soit la fonction rénale ou la présence de reflux. Les techniques mini-invasives telles que les procédures laparoscopiques et robotiques sont prometteuses, mais l'UU assistée par robot est coûteuse, tandis que l'UU laparoscopique présente des défis techniques. Une nouvelle approche est proposée : l'UU assistée par rétropéritonéoscopique à un seul trocart, combinant les avantages de la visualisation laparoscopique avec une suture extracorporelle simplifiée, offrant une solution prometteuse pour gérer la duplication urétérale complète. La présente étude a été conçue pour décrire la technique opératoire et les résultats de l'OTAU dans 40 cas de duplication urétérale complète chez l'enfant.
Données démographiques des patients, leurs manifestations cliniques, classification de l'hydronéphrose basée sur les lignes directrices établies par la Society for Fetal Urology (SFU), dimensions du bassinet rénal mesurées dans le sens antéro-postérieur (APD), diamètres des uretères, durée de les procédures chirurgicales, la durée de l'hospitalisation et les informations de suivi ultérieures ont été systématiquement recueillies de manière prospective pour évaluer les résultats à long terme de la technique chirurgicale proposée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hanoi, Viêt Nam
- The National Hospital of Pediatrics
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Hanoi, Viêt Nam
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients pédiatriques diagnostiqués avec une duplication urétérale, y compris avec un uretère ectopique ou obstrué, ont été traités par OTAU entre septembre 2016 et décembre 2020.
Les évaluations diagnostiques préopératoires comprenaient des analyses de sang, des analyses d'urine, une culture, une échographie rénale (É.-U.) et un cystouréthrogramme mictionnel pour identifier le reflux vésico-urétéral.
La scintigraphie à l'acide dimercaptosuccinique (DMSA) a été utilisée pour mesurer la fonction rénale différentielle (DRF).
L'UU a été réalisée quelle que soit la fonction différentielle de la fraction polaire supérieure (UPM) ou l'âge du patient.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de duplication urétérale.
- Âge pas plus de 18 ans
- La technique chirurgicale réalisée doit être une urétéro-urétérostomie rétropéritonéoscopique assistée par trocart.
- Suivi pendant au moins 2 à 4 ans
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un reflux vers l'uretère de la fraction polaire inférieure (LPM)
- Patients ayant déjà subi des interventions chirurgicales urologiques ou d'autres anomalies urologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Système de collecte complet dupliqué
La présence de deux systèmes pelvicaliceal dans un seul rein, avec un uretère obstrué ou ectopique
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Une incision transversale de 12 mm a été pratiquée juste au-dessus de la crête iliaque, suivie d'une dissection minutieuse du fascia et de la couche musculaire pour exposer le fascia de Gerota.
L'entrée dans l'espace rétropéritonéal a été réalisée avec un trocart à ballonnet de 10 mm, permettant l'établissement du pneumorétropéritoine.
À l'aide d'un laparoscope de 10 mm équipé d'un dissecteur Maryland, les uretères ont été disséqués et isolés, suivis d'une extériorisation minutieuse des uretères des moitiés des pôles supérieur et inférieur avec une pince Babcock.
L'uretère pathologique du pôle supérieur a été sectionné, préservant l'uretère du pôle inférieur normal et l'apport sanguin partagé, et fermé avec une suture Vicryl 4/0.
Par la suite, une urétéro-urétérostomie bout à bout a été réalisée avec une suture courante en Polydioxanone 6/0, avec insertion antérograde d'un stent double J si cela n'avait pas été réalisé auparavant.
Une évaluation rétropéritonéoscopique finale a assuré un bon alignement de l'anastomose et l'incision a été fermée sans drainage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de fonctionnement moyen
Délai: jusqu'à la fin des études (4 ans)
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La durée moyenne de fonctionnement (minutes) de l'OTAU
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jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Complications peropératoires
Délai: jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Complications rencontrées pendant la procédure
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jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Conversion pour ouvrir
Délai: jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Fréquence dans laquelle l'opération doit être passée à une chirurgie ouverte
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jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Complications postopératoires précoces
Délai: jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Complications après OTAU, y compris infection urinaire et infection de la plaie
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jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Durée médiane des séjours hospitaliers
Délai: jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Durée moyenne (jours) pendant laquelle le patient doit rester à l'hôpital après l'opération
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jusqu'à la fin des études (4 ans)
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APD moyenne du bassin rénal UPM
Délai: jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Le diamètre antéro-postérieur moyen (mm) de la moitié du pôle supérieur avant et après l'opération
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jusqu'à la fin des études (4 ans)
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SFU moyen du bassin rénal UPM
Délai: jusqu'à la fin des études (4 ans)
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La classification moyenne de la Society of Fetal Urology de la moitié du pôle supérieur avant et après l'opération
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jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Diamètre moyen de l'uretère UPM
Délai: jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Le diamètre moyen de l'uretère (mm) de la moitié du pôle supérieur avant et après l'opération
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jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Moyenne UPM DRF
Délai: jusqu'à la fin des études (4 ans)
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La fonction rénale différentielle moyenne (%) (mesure de la capacité de chaque rein à extraire le traceur du sang) de la fraction du pôle supérieur avant et après l'opération
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jusqu'à la fin des études (4 ans)
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DRF moyen du côté opéré
Délai: jusqu'à la fin des études (4 ans)
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La fonction rénale différentielle moyenne (%) du côté opéré avant et après l'opération
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jusqu'à la fin des études (4 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quang T Nguyen, M.D., : Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Liem NT, Dung LA, Viet ND. Single trocar retroperitoneoscopic assisted ipsilateral ureteroureterostomy for ureteral duplication. Pediatr Surg Int. 2012 Oct;28(10):1031-4. doi: 10.1007/s00383-012-3158-7. Epub 2012 Aug 12.
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- Bieri M, Smith CK, Smith AY, Borden TA. Ipsilateral ureteroureterostomy for single ureteral reflux or obstruction in a duplicate system. J Urol. 1998 Mar;159(3):1016-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Première publication (Réel)
8 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1451_01/BVNTW-VNCSKTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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