Yksi troakaariavusteinen retroperitoneoskooppinen ureteroureterostomia virtsanjohtimen päällekkäisyyteen
sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nguyen Thanh Quang, National Children's Hospital, Vietnam
Virtsanjohtimen kaksinkertaistuminen, yleinen poikkeama, joka vaikuttaa noin 0,8 %:iin väestöstä, asettaa haasteita lasten urologiassa sen monimuotoisen kliinisen esityksen ja anatomisen monimutkaisuuden vuoksi.
Perinteiset hoidot, kuten ylemmän napaosan (UPM) heminefrektomia, voivat johtaa munuaistoiminnan menettämiseen jäljellä olevassa alemmassa napaosassa (LPM).
Ureteroureterostomia (UU) on turvallisempi vaihtoehto, ja sitä suositaan yhä enemmän munuaisten toiminnasta tai refluksitaudista riippumatta.
Minimaaliinvasiiviset tekniikat, kuten laparoskooppiset ja robottitoimenpiteet, ovat lupaavia, mutta robottiavusteinen UU on kallista, kun taas laparoskooppisella UU:lla on teknisiä haasteita.
Ehdotetaan uutta lähestymistapaa: yhden troakaarisen retroperitoneoskooppisella avusteisella UU:lla, jossa laparoskooppisen visualisoinnin edut yhdistyvät yksinkertaistettuun kehonulkoiseen ompelemiseen, mikä tarjoaa lupaavan ratkaisun täydellisen virtsanjohtimen kaksoiskappaleen hallintaan.
Tämä tutkimus suunniteltiin kuvaamaan leikkaustekniikkaa ja OTAU:n tuloksia 40 tapauksessa, joissa lapsilla oli täydellinen virtsanjohtimen kaksinkertaistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsanjohtimen kaksinkertaistuminen, yleinen poikkeama, joka vaikuttaa noin 0,8 %:iin väestöstä, asettaa haasteita lasten urologiassa sen monimuotoisen kliinisen esityksen ja anatomisen monimutkaisuuden vuoksi. Perinteiset hoidot, kuten ylemmän napaosan (UPM) heminefrektomia, voivat johtaa munuaistoiminnan menettämiseen jäljellä olevassa alemmassa napaosassa (LPM). Ureteroureterostomia (UU) on turvallisempi vaihtoehto, ja sitä suositaan yhä enemmän munuaisten toiminnasta tai refluksitaudista riippumatta. Minimaaliinvasiiviset tekniikat, kuten laparoskooppiset ja robottitoimenpiteet, ovat lupaavia, mutta robottiavusteinen UU on kallista, kun taas laparoskooppisella UU:lla on teknisiä haasteita. Ehdotetaan uutta lähestymistapaa: yhden troakaarisen retroperitoneoskooppisella avusteisella UU:lla, jossa laparoskooppisen visualisoinnin edut yhdistyvät yksinkertaistettuun kehonulkoiseen ompelemiseen, mikä tarjoaa lupaavan ratkaisun täydellisen virtsanjohtimen kaksoiskappaleen hallintaan. Tämä tutkimus suunniteltiin kuvaamaan leikkaustekniikkaa ja OTAU:n tuloksia 40 tapauksessa, joissa lapsilla oli täydellinen virtsanjohtimen kaksinkertaistuminen.
Potilaiden demografiset tiedot, kliiniset ilmenemismuodot, hydronefroosin luokittelu sikiön urologiayhdistyksen (SFU) ohjeiden mukaan, munuaislantion mitat mitattuna anterior-posterior -suunnassa (APD), virtsajohtimien halkaisijat, sikiön urologian kesto Kirurgisia toimenpiteitä, sairaalahoidon kestoa ja myöhempiä seurantatietoja kerättiin systemaattisesti ennakoivasti arvioidakseen ehdotetun kirurgisen tekniikan pitkän aikavälin tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- The National Hospital of Pediatrics
-
Hanoi, Vietnam
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaita, joilla oli diagnosoitu virtsan kaksoisputki, mukaan lukien joko kohdunulkoinen tai tukkeutunut virtsanjohdin, hoidettiin OTAU:lla syyskuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Leikkausta edeltävät diagnostiset arvioinnit sisälsivät verikokeet, virtsaanalyysin, viljelyn, munuaisten ultraäänitutkimuksen (US) ja tyhjennysrakkulatutkimuksen vesikoureteraalisen refluksin tunnistamiseksi.
Dimerkaptosukkiinihapon (DMSA) tuikekuvaa käytettiin differentiaalisen munuaistoiminnan (DRF) mittaamiseen.
UU suoritettiin riippumatta ylemmän napaosan (UPM) erilaisesta toiminnasta tai potilaan iästä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsanjohtimen päällekkäisyyden kliininen diagnoosi.
- Ikä enintään 18 vuotta
- Kirurgisen tekniikan tulee olla yksi troakaariavusteinen retroperitoneoskooppinen ureterourureterostomia.
- Seurattu vähintään 2-4 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on refluksi alemman napaosan (LPM) virtsaputkeen
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty urologisia leikkauksia tai muita urologisia poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täydellinen monistettu keräysjärjestelmä
Kahden lantion alueen järjestelmän esiintyminen yhdessä munuaisessa, joko tukkeutunut tai kohdunulkoinen virtsanjohdin
|
12 mm:n poikittainen viilto tehtiin juuri suoliluun harjanteen yläpuolelle, minkä jälkeen faskia ja lihaskerros leikattiin huolellisesti Gerotan faskian paljastamiseksi.
Sisäänpääsy retroperitoneaaliseen tilaan saavutettiin 10 mm:n ilmapallotroakaarilla, mikä mahdollisti pneumoretroperitoneumin muodostumisen.
Käyttämällä 10 mm:n laparoskooppia, joka oli varustettu Marylandin dissektorilla, virtsanjohtimet leikattiin ja eristettiin, mitä seurasi sekä ylemmän että alemman napaosan virtsanjohtimien huolellinen ulkopuolinen poistaminen Babcock-haarastimella.
Patologinen ylemmän napaosan virtsanjohdin leikattiin läpi, säilyttäen normaali alanapaosan virtsanjohdin ja yhteinen verenkierto, ja suljettiin Vicryl 4/0 -ompeleella.
Myöhemmin suoritettiin päästä-sivulle virtsanjohtimen ureterostomia 6/0 Polydioxanone-juoksuompeleella ja kaksois-J-stentin antegradinen lisäys, ellei sitä ole aiemmin suoritettu.
Lopullinen retroperitoneoskooppinen arviointi varmisti oikean anastomoosin kohdistuksen, ja viilto suljettiin ilman vedenpoistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen käyttöaika
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
OTAU:n keskimääräinen käyttöaika (minuutteina).
|
opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
Toimenpiteen aikana koetut komplikaatiot
|
opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
|
Muuntaminen avoimeksi
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
Ilmaantuvuus, jossa leikkaus on vaihdettava avoimeen leikkaukseen
|
opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
|
Varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
Komplikaatiot OTAU:n jälkeen, mukaan lukien virtsatietulehdus ja haavatulehdus
|
opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
|
Sairaalajaksojen mediaanipituus
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
Keskimääräinen aika (päiviä), jonka potilas joutuu olemaan sairaalassa leikkauksen jälkeen
|
opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
|
Keskimääräinen UPM:n munuaisaltaan APD
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
Ylemmän napaosan keskimääräinen anterior-posterior-halkaisija (mm) ennen ja jälkeen leikkauksen
|
opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
|
UPM-munuaislantion keskimääräinen SFU
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
Sikiön urologian seuran keskimääräinen ylemmän napaosan luokitus ennen ja jälkeen leikkausta
|
opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
|
Keskimääräinen UPM-virtsanjohtimen halkaisija
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
Keskimääräinen virtsanjohtimen halkaisija (mm) ylemmän navan osan ennen ja jälkeen leikkausta
|
opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
|
Tarkoittaa UPM DRF:ää
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
Keskimääräinen erilainen munuaisten toiminta (%) (kunkin munuaisen kyvyn erottaa merkkiainetta verestä) ylemmän napaosan ennen ja jälkeen leikkausta
|
opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
|
Käytetyn puolen keskimääräinen DRF
Aikaikkuna: opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
Leikkauspuolen keskimääräinen erilainen munuaisten toiminta (%) ennen ja jälkeen leikkauksen
|
opintojen jälkeen (4 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Quang T Nguyen, M.D., : Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cundy TP, Shetty K, Clark J, Chang TP, Sriskandarajah K, Gattas NE, Najmaldin A, Yang GZ, Darzi A. The first decade of robotic surgery in children. J Pediatr Surg. 2013 Apr;48(4):858-65. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2013.01.031.
- Glassberg KI, Braren V, Duckett JW, Jacobs EC, King LR, Lebowitz RL, Perlmutter AD, Stephens FD. Suggested terminology for duplex systems, ectopic ureters and ureteroceles. J Urol. 1984 Dec;132(6):1153-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)50072-5.
- Chacko JK, Koyle MA, Mingin GC, Furness PD 3rd. Ipsilateral ureteroureterostomy in the surgical management of the severely dilated ureter in ureteral duplication. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 2):1689-92. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.098. Epub 2007 Aug 17.
- Fernbach SK, Feinstein KA, Spencer K, Lindstrom CA. Ureteral duplication and its complications. Radiographics. 1997 Jan-Feb;17(1):109-27. doi: 10.1148/radiographics.17.1.9017803.
- Stokland E, Jodal U, Sixt R, Swerkersson S, Hansson S. Uncomplicated duplex kidney and DMSA scintigraphy in children with urinary tract infection. Pediatr Radiol. 2007 Aug;37(8):826-8. doi: 10.1007/s00247-007-0518-x. Epub 2007 Jun 26.
- Timberlake MD, Corbett ST. Minimally invasive techniques for management of the ureterocele and ectopic ureter: upper tract versus lower tract approach. Urol Clin North Am. 2015 Feb;42(1):61-76. doi: 10.1016/j.ucl.2014.09.006. Epub 2014 Oct 11.
- McLeod DJ, Alpert SA, Ural Z, Jayanthi VR. Ureteroureterostomy irrespective of ureteral size or upper pole function: a single center experience. J Pediatr Urol. 2014 Aug;10(4):616-9. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.05.003. Epub 2014 Jun 2.
- Lashley DB, McAleer IM, Kaplan GW. Ipsilateral ureteroureterostomy for the treatment of vesicoureteral reflux or obstruction associated with complete ureteral duplication. J Urol. 2001 Feb;165(2):552-4. doi: 10.1097/00005392-200102000-00067.
- Prieto J, Ziada A, Baker L, Snodgrass W. Ureteroureterostomy via inguinal incision for ectopic ureters and ureteroceles without ipsilateral lower pole reflux. J Urol. 2009 Apr;181(4):1844-8; discussion 1848-50. doi: 10.1016/j.juro.2008.12.004. Epub 2009 Feb 23.
- Herz D, Smith J, McLeod D, Schober M, Preece J, Merguerian P. Robot-assisted laparoscopic management of duplex renal anomaly: Comparison of surgical outcomes to traditional pure laparoscopic and open surgery. J Pediatr Urol. 2016 Feb;12(1):44.e1-7. doi: 10.1016/j.jpurol.2015.04.046. Epub 2015 Aug 17.
- Wong NC, Braga LH. Open ureteroureterostomy for repair of upper-pole ectopic ureters in children with duplex systems: is stenting really necessary? J Pediatr Urol. 2019 Feb;15(1):72.e1-72.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.10.014. Epub 2018 Oct 24.
- Gonzalez R, Piaggio L. Initial experience with laparoscopic ipsilateral ureteroureterostomy in infants and children for duplication anomalies of the urinary tract. J Urol. 2007 Jun;177(6):2315-8. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.177.
- Lowe GJ, Canon SJ, Jayanthi VR. Laparoscopic reconstructive options for obstruction in children with duplex renal anomalies. BJU Int. 2008 Jan;101(2):227-30. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.07106.x. Epub 2007 Sep 13.
- Chandrasekharam V, Jayaram H. Laparoscopic ipsilateral ureteroureterostomy for the management of children with duplication anomalies. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2015 Jan;20(1):27-31. doi: 10.4103/0971-9261.145442.
- Storm DW, Modi A, Jayanthi VR. Laparoscopic ipsilateral ureteroureterostomy in the management of ureteral ectopia in infants and children. J Pediatr Urol. 2011 Oct;7(5):529-33. doi: 10.1016/j.jpurol.2010.08.004. Epub 2010 Sep 25.
- Lee NG, Corbett ST, Cobb K, Bailey GC, Burns AS, Peters CA. Bi-Institutional Comparison of Robot-Assisted Laparoscopic Versus Open Ureteroureterostomy in the Pediatric Population. J Endourol. 2015 Nov;29(11):1237-41. doi: 10.1089/end.2015.0223. Epub 2015 Aug 21.
- Kawal T, Srinivasan AK, Talwar R, Chu DI, Long C, Weiss D, Van Batavia J, Kolon TF, Shukla AR. Ipsilateral ureteroureterostomy: does function of the obstructed moiety matter? J Pediatr Urol. 2019 Feb;15(1):50.e1-50.e6. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.08.012. Epub 2018 Aug 20.
- Biles MJ, Finkelstein JB, Silva MV, Lambert SM, Casale P. Innovation in Robotics and Pediatric Urology: Robotic Ureteroureterostomy for Duplex Systems with Ureteral Ectopia. J Endourol. 2016 Oct;30(10):1041-1048. doi: 10.1089/end.2015.0645. Epub 2016 Sep 16.
- Liem NT, Dung LA, Viet ND. Single trocar retroperitoneoscopic assisted ipsilateral ureteroureterostomy for ureteral duplication. Pediatr Surg Int. 2012 Oct;28(10):1031-4. doi: 10.1007/s00383-012-3158-7. Epub 2012 Aug 12.
- Grimsby GM, Merchant Z, Jacobs MA, Gargollo PC. Laparoscopic-assisted ureteroureterostomy for duplication anomalies in children. J Endourol. 2014 Oct;28(10):1173-7. doi: 10.1089/end.2014.0113. Epub 2014 Aug 13.
- Bieri M, Smith CK, Smith AY, Borden TA. Ipsilateral ureteroureterostomy for single ureteral reflux or obstruction in a duplicate system. J Urol. 1998 Mar;159(3):1016-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1451_01/BVNTW-VNCSKTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .