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- 임상시험 NCT06360484
B형 간염 바이러스가 있는 수단 환자의 D형 간염 바이러스(HDV) 감염의 유병률 및 임상 특성
2024년 4월 7일 업데이트: National Center for Gastroentestinal and Liver Disease
B형 간염 바이러스(HBV)에 걸린 수단 환자의 D형 간염 바이러스(HDV) 감염의 유병률 및 임상 특성, 횡단면 연구
배경: 수단은 B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 유병률이 8%를 초과할 정도로 높습니다. B형 간염의 유병률은 수단의 여러 지역에 따라 다르며, 수단 중부에서는 6.8%, 남부 수단에서는 26%까지 높습니다. B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 간경변, 간부전, 간세포암종(HCC) 등 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다. D형 간염 바이러스(HDV)는 복제를 위해 HBV에 의존하며 HBV 관련 간 질환의 진행을 가속화하여 더 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 HBV 관련 간질환이 있는 수단 환자의 HDV 감염 유병률을 확인하고 HBV/HDV 동시 감염 환자의 임상 특성을 조사하는 것입니다.
설계/방법: 이 설명적인 단면 병원 기반 연구는 2022년 6월부터 9월까지 수단의 Ibn Sina 전문 병원에서 수행되었습니다. 16세 이상의 HBV 환자 90명이 포함되었습니다. 환자들은 구조화된 설문지를 사용하여 인터뷰하였고 병력과 검사를 기록했습니다. 조사에는 간 기능 검사, 복부 초음파, Ant-HDV-IgG에 대한 ELISA가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khartoum, 수단, 15004
- National Center for Gastrointestinal And Liver Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
해당 연구는 2022년 6월부터 9월 사이에 B형 간염 바이러스에 감염된 16세 이상의 환자를 대상으로 실시되었습니다.
간 클리닉에 다니거나 Ibn Sina 전문 병원에 입원한 환자가 포함되었으며, HIV 및 HCV 동시 감염 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 16세 이상 환자
- B형 간염 바이러스 감염으로
제외 기준:
- HIV 또는 HCV 동시감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBV 관련 간 질환이 있는 수단 환자의 D형 간염 유병률.
기간: 2022년 6월 - 2022년 9월
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HBV 관련 간 질환이 있는 수단 환자의 D형 간염 유병률을 확인합니다.
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2022년 6월 - 2022년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PrevelanceHDVSudan
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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