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Prävalenz und klinische Charakterisierung der Hepatitis-D-Virus (HDV)-Infektion bei sudanesischen Patienten mit Hepatitis-B-Virus

7. April 2024 aktualisiert von: National Center for Gastroentestinal and Liver Disease

Prävalenz und klinische Charakterisierung der Hepatitis-D-Virus (HDV)-Infektion bei sudanesischen Patienten mit Hepatitis-B-Virus (HBV), eine Querschnittsstudie

Hintergrund: Im Sudan ist die Prävalenz des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg) mit über 8 % hoch. Die Prävalenz von Hepatitis B variiert in den verschiedenen Regionen des Sudan und reicht von 6,8 % im Zentralsudan bis zu 26 % im Südsudan. Eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) kann zu verschiedenen Komplikationen führen, darunter Leberzirrhose, Leberversagen und hepatozelluläres Karzinom (HCC). Das Hepatitis-D-Virus (HDV) ist zur Replikation auf HBV angewiesen und kann das Fortschreiten HBV-bedingter Lebererkrankungen beschleunigen, was zu schwerwiegenderen Folgen führt. Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz einer HDV-Infektion bei sudanesischen Patienten mit HBV-bedingten Lebererkrankungen zu bestimmen und die klinischen Merkmale von Patienten mit HBV/HDV-Koinfektion zu untersuchen.

Design/Methode: Diese deskriptive, krankenhausbasierte Querschnittsstudie wurde zwischen Juni und September 2022 im Ibn Sina Specialized Hospital im Sudan durchgeführt. Neunzig HBV-Patienten ab 16 Jahren wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden anhand eines strukturierten Fragebogens befragt und Krankengeschichten und Untersuchungen erfasst. Zu den Untersuchungen gehörten Leberfunktionstests, Ultraschalluntersuchungen des Abdomens und ELISA für Ant-HDV-IgG

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 15004
        • National Center for Gastrointestinal And Liver Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde zwischen Juni und September 2022 durchgeführt und umfasste Patienten ab 16 Jahren mit einer Hepatitis-B-Virusinfektion. Patienten, die die Leberklinik aufsuchten oder im Ibn Sina Specialized Hospital aufgenommen wurden, wurden eingeschlossen, während Patienten mit HIV- und HCV-Koinfektion ausgeschlossen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 16 Jahren
  • mit einer Hepatitis-B-Virus-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit HIV- oder HCV-Koinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Prävalenz einer Hepatitis-D-Infektion bei sudanesischen Patienten mit HBV-bedingten Lebererkrankungen.
Zeitfenster: Juni 2022 – September 2022
um die Prävalenz einer Hepatitis-D-Infektion bei sudanesischen Patienten mit HBV-bedingten Lebererkrankungen zu ermitteln.
Juni 2022 – September 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Gastroentestinal and Liver Disease

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PrevelanceHDVSudan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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