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Prévalence et caractérisation clinique de l'infection par le virus de l'hépatite D (HDV) chez les patients soudanais atteints du virus de l'hépatite B

7 avril 2024 mis à jour par: National Center for Gastroentestinal and Liver Disease

Prévalence et caractérisation clinique de l'infection par le virus de l'hépatite D (VHD) chez les patients soudanais atteints du virus de l'hépatite B (VHB), une étude transversale

Contexte : Le Soudan a une prévalence élevée de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), dépassant 8 %. La prévalence de l'hépatite B varie selon les différentes régions du Soudan, allant de 6,8 % au centre du Soudan à 26 % au sud du Soudan. L'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) peut entraîner diverses complications, notamment la cirrhose, l'insuffisance hépatique et le carcinome hépatocellulaire (CHC). Le virus de l’hépatite D (HDV) dépend du VHB pour sa réplication et peut accélérer la progression des maladies hépatiques liées au VHB, entraînant des conséquences plus graves. Cette étude vise à déterminer la prévalence de l'infection par le HDV chez les patients soudanais atteints de maladies hépatiques liées au VHB et à étudier les caractéristiques cliniques des patients co-infectés VHB/HDV.

Conception/Méthode : Cette étude descriptive transversale en milieu hospitalier a été menée à l'hôpital spécialisé Ibn Sina au Soudan entre juin et septembre 2022. Quatre-vingt-dix patients VHB âgés de 16 ans et plus ont été inclus. Les patients ont été interrogés à l'aide d'un questionnaire structuré et leurs antécédents médicaux et examens ont été enregistrés. Les investigations comprenaient des tests de la fonction hépatique, des échographies abdominales et un test ELISA pour les IgG Ant-HDV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Soudan
      • Khartoum, Soudan, 15004
        • National Center for Gastrointestinal And Liver Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L’étude a été menée entre juin et septembre 2022, auprès de patients âgés de 16 ans et plus infectés par le virus de l’hépatite B. Les patients fréquentant la clinique du foie ou admis à l’hôpital spécialisé Ibn Sina ont été inclus, tandis que ceux co-infectés par le VIH et le VHC ont été exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 16 ans et plus
  • avec une infection par le virus de l'hépatite B

Critère d'exclusion:

  • patients co-infectés par le VIH ou le VHC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la prévalence de l'infection par l'hépatite D chez les patients soudanais atteints de maladies hépatiques liées au VHB.
Délai: Juin 2022 - septembre 2022
pour vérifier la prévalence de l'infection par l'hépatite D chez les patients soudanais atteints de maladies hépatiques liées au VHB.
Juin 2022 - septembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Gastroentestinal and Liver Disease

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PrevelanceHDVSudan

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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