- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06360484
Prévalence et caractérisation clinique de l'infection par le virus de l'hépatite D (HDV) chez les patients soudanais atteints du virus de l'hépatite B
Prévalence et caractérisation clinique de l'infection par le virus de l'hépatite D (VHD) chez les patients soudanais atteints du virus de l'hépatite B (VHB), une étude transversale
Contexte : Le Soudan a une prévalence élevée de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), dépassant 8 %. La prévalence de l'hépatite B varie selon les différentes régions du Soudan, allant de 6,8 % au centre du Soudan à 26 % au sud du Soudan. L'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) peut entraîner diverses complications, notamment la cirrhose, l'insuffisance hépatique et le carcinome hépatocellulaire (CHC). Le virus de l’hépatite D (HDV) dépend du VHB pour sa réplication et peut accélérer la progression des maladies hépatiques liées au VHB, entraînant des conséquences plus graves. Cette étude vise à déterminer la prévalence de l'infection par le HDV chez les patients soudanais atteints de maladies hépatiques liées au VHB et à étudier les caractéristiques cliniques des patients co-infectés VHB/HDV.
Conception/Méthode : Cette étude descriptive transversale en milieu hospitalier a été menée à l'hôpital spécialisé Ibn Sina au Soudan entre juin et septembre 2022. Quatre-vingt-dix patients VHB âgés de 16 ans et plus ont été inclus. Les patients ont été interrogés à l'aide d'un questionnaire structuré et leurs antécédents médicaux et examens ont été enregistrés. Les investigations comprenaient des tests de la fonction hépatique, des échographies abdominales et un test ELISA pour les IgG Ant-HDV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khartoum, Soudan, 15004
- National Center for Gastrointestinal And Liver Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 16 ans et plus
- avec une infection par le virus de l'hépatite B
Critère d'exclusion:
- patients co-infectés par le VIH ou le VHC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la prévalence de l'infection par l'hépatite D chez les patients soudanais atteints de maladies hépatiques liées au VHB.
Délai: Juin 2022 - septembre 2022
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pour vérifier la prévalence de l'infection par l'hépatite D chez les patients soudanais atteints de maladies hépatiques liées au VHB.
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Juin 2022 - septembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite B
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite D
Autres numéros d'identification d'étude
- PrevelanceHDVSudan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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