Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hepatitis D vírus (HDV) fertőzés prevalenciája és klinikai jellemzése Hepatitis B vírussal fertőzött szudáni betegek körében

2024. április 7. frissítette: National Center for Gastroentestinal and Liver Disease

A Hepatitis D vírus (HDV) fertőzés prevalenciája és klinikai jellemzése Hepatitis B vírussal (HBV) szenvedő szudáni betegek körében, keresztmetszeti vizsgálat

Háttér: Szudánban magas a hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) prevalenciája, meghaladja a 8%-ot. A hepatitis B prevalenciája Szudán különböző régióiban eltérő, a közép-szudáni 6,8%-tól a dél-szudáni 26%-ig terjed. A hepatitis B vírus (HBV) fertőzés különféle szövődményekhez vezethet, beleértve a cirrózist, a májelégtelenséget és a hepatocelluláris karcinómát (HCC). A hepatitis D vírus (HDV) a HBV-re támaszkodik a replikációban, és felgyorsíthatja a HBV-vel összefüggő májbetegségek progresszióját, ami súlyosabb kimenetelekhez vezet. A tanulmány célja a HDV-fertőzés prevalenciájának meghatározása a HBV-vel összefüggő májbetegségben szenvedő szudáni betegek körében, valamint a HBV/HDV társfertőzésben szenvedő betegek klinikai jellemzőinek vizsgálata.

Tervezés/módszer: Ezt a leíró keresztmetszeti kórházi vizsgálatot a szudáni Ibn Sina Specialized Hospitalban végezték 2022 júniusa és szeptembere között. Kilencven 16 éves és idősebb HBV-beteg vett részt. A betegeket strukturált kérdőív segítségével kérdezték meg, a kórelőzményeket és a vizsgálatokat rögzítették. A vizsgálatok magukban foglalták a májfunkciós teszteket, a hasi ultrahangot és az Ant-HDV-IgG ELISA-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szudán
      • Khartoum, Szudán, 15004
        • National Center for Gastrointestinal And Liver Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot 2022 júniusa és szeptembere között végezték, 16 éves vagy annál idősebb, hepatitis B vírusfertőzésben szenvedő betegek bevonásával. A májklinikán járó vagy az Ibn Sina speciális kórházban felvett betegeket bevonták, míg a HIV-vel és HCV-vel együtt fertőzötteket kizárták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves és idősebb betegek
  • hepatitis B vírus fertőzéssel

Kizárási kritériumok:

  • HIV vagy HCV egyidejű fertőzésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hepatitis D fertőzés prevalenciája a HBV-vel összefüggő májbetegségben szenvedő szudáni betegek körében.
Időkeret: 2022. június – 2022. szeptember
a hepatitis D fertőzés prevalenciájának megállapítása a HBV-vel összefüggő májbetegségben szenvedő szudáni betegek körében.
2022. június – 2022. szeptember

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Gastroentestinal and Liver Disease

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PrevelanceHDVSudan

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel