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スーダンのB型肝炎ウイルス患者におけるD型肝炎ウイルス(HDV)感染の有病率と臨床的特徴

スーダンのB型肝炎ウイルス(HBV)患者におけるD型肝炎ウイルス(HDV)感染症の有病率と臨床的特徴、横断研究

背景: スーダンでは B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) の有病率が高く、8% を超えています。 B 型肝炎の有病率はスーダンの地域によって異なり、中央スーダンの 6.8% から南部スーダンの 26% までの範囲に及びます。 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染は、肝硬変、肝不全、肝細胞癌 (HCC) などのさまざまな合併症を引き起こす可能性があります。 D 型肝炎ウイルス (HDV) は複製を HBV に依存しており、HBV 関連の肝疾患の進行を加速し、より重篤な転帰を引き起こす可能性があります。 この研究は、スーダン人のHBV関連肝疾患患者におけるHDV感染の有病率を調べ、HBV/HDV重複感染患者の臨床的特徴を調査することを目的としています。

デザイン/方法: この病院ベースの記述的横断研究は、2022 年 6 月から 9 月にかけてスーダンのイブン・シーナ専門病院で実施されました。 16歳以上の90人のHBV患者が含まれた。 患者は構造化されたアンケートを使用してインタビューされ、病歴と検査が記録されました。 調査には、肝機能検査、腹部超音波検査、および Ant-HDV-IgG の ELISA が含まれます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Khartoum、スーダン、15004
        • National Center for Gastrointestinal And Liver Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は2022年6月から9月にかけて、16歳以上のB型肝炎ウイルス感染患者を対象に実施された。 肝臓クリニックに通院している患者またはイブン・シーナ専門病院に入院している患者は含まれていたが、HIV と HCV の同時感染患者は除外された。

説明

包含基準:

  • 16歳以上の患者
  • B型肝炎ウイルス感染症を伴う

除外基準:

  • HIV または HCV の同時感染患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スーダン人のHBV関連肝疾患患者におけるD型肝炎感染の有病率。
時間枠:2022年6月~2022年9月
スーダン人のHBV関連肝疾患患者におけるD型肝炎感染の有病率を確認する。
2022年6月~2022年9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月7日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月7日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

B型肝炎の臨床試験

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