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Prevalencia y caracterización clínica de la infección por el virus de la hepatitis D (VHD) entre pacientes sudaneses con el virus de la hepatitis B

7 de abril de 2024 actualizado por: National Center for Gastroentestinal and Liver Disease

Prevalencia y caracterización clínica de la infección por el virus de la hepatitis D (VHD) entre pacientes sudaneses con el virus de la hepatitis B (VHB), un estudio transversal

Antecedentes: Sudán tiene una alta prevalencia del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), superior al 8%. La prevalencia de la hepatitis B varía entre las diferentes regiones de Sudán, desde el 6,8% en el centro de Sudán hasta el 26% en el sur de Sudán. La infección por el virus de la hepatitis B (VHB) puede provocar diversas complicaciones, como cirrosis, insuficiencia hepática y carcinoma hepatocelular (CHC). El virus de la hepatitis D (VHD) depende del VHB para replicarse y puede acelerar la progresión de las enfermedades hepáticas relacionadas con el VHB, lo que lleva a resultados más graves. Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de la infección por VHD entre pacientes sudaneses con enfermedades hepáticas relacionadas con el VHB e investigar las características clínicas de los pacientes con coinfección por VHB/VHD.

Diseño/Método: Este estudio descriptivo transversal de ámbito hospitalario se realizó en el Hospital Especializado Ibn Sina de Sudán entre junio y septiembre de 2022. Se incluyeron noventa pacientes con VHB de 16 años o más. Los pacientes fueron entrevistados mediante un cuestionario estructurado y se registraron los historiales médicos y los exámenes. Las investigaciones incluyeron pruebas de función hepática, ecografías abdominales y ELISA para Ant-HDV-IgG.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Khartoum, Sudán, 15004
        • National Center for Gastrointestinal and Liver Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se realizó entre junio y septiembre de 2022 y contó con pacientes de 16 años o más con infección por el virus de la hepatitis B. Se incluyeron pacientes que acudieron a la clínica hepática o ingresaron en el Hospital Especializado Ibn Sina, mientras que se excluyeron aquellos con coinfección por VIH y VHC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 16 años y más
  • con infección por el virus de la hepatitis B

Criterio de exclusión:

  • pacientes con coinfección por VIH o VHC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la prevalencia de la infección por hepatitis D entre pacientes sudaneses con enfermedades hepáticas relacionadas con el VHB.
Periodo de tiempo: Junio ​​2022 - Septiembre 2022
determinar la prevalencia de la infección por hepatitis D entre pacientes sudaneses con enfermedades hepáticas relacionadas con el VHB.
Junio ​​2022 - Septiembre 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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