- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06360484
Prevalencia y caracterización clínica de la infección por el virus de la hepatitis D (VHD) entre pacientes sudaneses con el virus de la hepatitis B
Prevalencia y caracterización clínica de la infección por el virus de la hepatitis D (VHD) entre pacientes sudaneses con el virus de la hepatitis B (VHB), un estudio transversal
Antecedentes: Sudán tiene una alta prevalencia del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), superior al 8%. La prevalencia de la hepatitis B varía entre las diferentes regiones de Sudán, desde el 6,8% en el centro de Sudán hasta el 26% en el sur de Sudán. La infección por el virus de la hepatitis B (VHB) puede provocar diversas complicaciones, como cirrosis, insuficiencia hepática y carcinoma hepatocelular (CHC). El virus de la hepatitis D (VHD) depende del VHB para replicarse y puede acelerar la progresión de las enfermedades hepáticas relacionadas con el VHB, lo que lleva a resultados más graves. Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de la infección por VHD entre pacientes sudaneses con enfermedades hepáticas relacionadas con el VHB e investigar las características clínicas de los pacientes con coinfección por VHB/VHD.
Diseño/Método: Este estudio descriptivo transversal de ámbito hospitalario se realizó en el Hospital Especializado Ibn Sina de Sudán entre junio y septiembre de 2022. Se incluyeron noventa pacientes con VHB de 16 años o más. Los pacientes fueron entrevistados mediante un cuestionario estructurado y se registraron los historiales médicos y los exámenes. Las investigaciones incluyeron pruebas de función hepática, ecografías abdominales y ELISA para Ant-HDV-IgG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Khartoum, Sudán, 15004
- National Center for Gastrointestinal and Liver Diseases
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 16 años y más
- con infección por el virus de la hepatitis B
Criterio de exclusión:
- pacientes con coinfección por VIH o VHC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la prevalencia de la infección por hepatitis D entre pacientes sudaneses con enfermedades hepáticas relacionadas con el VHB.
Periodo de tiempo: Junio 2022 - Septiembre 2022
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determinar la prevalencia de la infección por hepatitis D entre pacientes sudaneses con enfermedades hepáticas relacionadas con el VHB.
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Junio 2022 - Septiembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Hepatitis
- Hepatitis A
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Otros números de identificación del estudio
- PrevelanceHDVSudan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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