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Prevalenza e caratterizzazione clinica dell’infezione da virus dell’epatite D (HDV) tra i pazienti sudanesi affetti da virus dell’epatite B

7 aprile 2024 aggiornato da: National Center for Gastroentestinal and Liver Disease

Prevalenza e caratterizzazione clinica dell'infezione da virus dell'epatite D (HDV) tra i pazienti sudanesi affetti da virus dell'epatite B (HBV): uno studio trasversale

Background: il Sudan ha un'elevata prevalenza dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), superiore all'8%. La prevalenza dell'epatite B varia nelle diverse regioni del Sudan, dal 6,8% nel Sudan centrale fino al 26% nel Sudan meridionale. L’infezione da virus dell’epatite B (HBV) può portare a varie complicazioni, tra cui cirrosi, insufficienza epatica e carcinoma epatocellulare (HCC). Il virus dell’epatite D (HDV) si basa sull’HBV per la replicazione e può accelerare la progressione delle malattie epatiche correlate all’HBV, portando a esiti più gravi. Questo studio mira a determinare la prevalenza dell'infezione da HDV tra i pazienti sudanesi con malattie epatiche correlate all'HBV e ad indagare le caratteristiche cliniche dei pazienti con coinfezione HBV/HDV.

Disegno/metodo: questo studio trasversale descrittivo a livello ospedaliero è stato condotto presso l'ospedale specializzato Ibn Sina in Sudan tra giugno e settembre 2022. Sono stati inclusi novanta pazienti HBV di età pari o superiore a 16 anni. I pazienti sono stati intervistati utilizzando un questionario strutturato e sono state registrate le storie mediche e gli esami. Le indagini includevano test di funzionalità epatica, ecografia addominale ed ELISA per Ant-HDV-IgG

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 15004
        • National Center for Gastrointestinal And Liver Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto tra giugno e settembre 2022, coinvolgendo pazienti di età pari o superiore a 16 anni con infezione da virus dell’epatite B. Sono stati inclusi i pazienti frequentanti la clinica epatica o ricoverati presso l'ospedale specializzato Ibn Sina, mentre sono stati esclusi quelli con coinfezione da HIV e HCV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 16 anni
  • con infezione da virus dell’epatite B

Criteri di esclusione:

  • pazienti con coinfezione da HIV o HCV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la prevalenza dell’infezione da epatite D tra i pazienti sudanesi con malattie epatiche correlate all’HBV.
Lasso di tempo: Giugno 2022 - settembre 2022
per accertare la prevalenza dell'infezione da epatite D tra i pazienti sudanesi con malattie epatiche correlate all'HBV.
Giugno 2022 - settembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Gastroentestinal and Liver Disease

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PrevelanceHDVSudan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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