- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06360484
Prevalentie en klinische karakterisering van infectie met het Hepatitis D-virus (HDV) onder Soedanese patiënten met het Hepatitis B-virus
Prevalentie en klinische karakterisering van infectie met het hepatitis D-virus (HDV) bij Soedanese patiënten met het hepatitis B-virus (HBV), een cross-sectioneel onderzoek
Achtergrond: Soedan heeft een hoge prevalentie van hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), van meer dan 8%. De prevalentie van hepatitis B varieert tussen verschillende regio's van Soedan, variërend van 6,8% in centraal Soedan tot wel 26% in Zuid-Soedan. Hepatitis B-virus (HBV)-infectie kan tot verschillende complicaties leiden, waaronder cirrose, leverfalen en hepatocellulair carcinoom (HCC). Hepatitis D-virus (HDV) is voor de replicatie afhankelijk van HBV en kan de progressie van HBV-gerelateerde leverziekten versnellen, wat tot ernstigere gevolgen kan leiden. Deze studie heeft tot doel de prevalentie van HDV-infectie onder Soedanese patiënten met HBV-gerelateerde leverziekten vast te stellen en de klinische kenmerken van patiënten met een gelijktijdige HBV/HDV-infectie te onderzoeken.
Opzet/methode: Deze beschrijvende cross-sectionele ziekenhuisstudie werd tussen juni en september 2022 uitgevoerd in het Ibn Sina Specialized Hospital in Soedan. Negentig HBV-patiënten van 16 jaar en ouder werden geïncludeerd. Patiënten werden geïnterviewd met behulp van een gestructureerde vragenlijst, en de medische geschiedenis en onderzoeken werden geregistreerd. Onderzoeken omvatten leverfunctietests, abdominale echografieën en ELISA voor Ant-HDV-IgG
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Khartoum, Soedan, 15004
- National Center for Gastrointestinal and Liver Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 16 jaar en ouder
- met een hepatitis B-virusinfectie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een gelijktijdige infectie met HIV of HCV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de prevalentie van hepatitis D-infectie onder Soedanese patiënten met HBV-gerelateerde leverziekten.
Tijdsspanne: Juni 2022 - september 2022
|
om de prevalentie van hepatitis D-infectie vast te stellen onder Soedanese patiënten met HBV-gerelateerde leverziekten.
|
Juni 2022 - september 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis D
Andere studie-ID-nummers
- PrevelanceHDVSudan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis B
-
Mahidol UniversityOnbekendChronische hepatitis B, HBsAg, hepatitis B-vaccinThailand
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Actief, niet wervendChronische hepatitis B-virusinfectieSingapore, Thailand, Australië, China, Korea, republiek van
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.VoltooidHepatitis B-virus (HBV)China
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus, pediatrischVerenigde Staten, Korea, republiek van, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, België, Canada, Russische Federatie, Argentinië, Duitsland, Griekenland, Indië, Israël, Polen, Roemenië
-
National Taiwan University HospitalPharmaEssentiaWervingChronische hepatitis B-virusinfectieTaiwan
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityOnbekendGezond | Chronische hepatitis B-infectieChina
-
Hannover Medical SchoolGerman Center for Infection ResearchWerving
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus
-
French National Agency for Research on AIDS and...Gilead Sciences; PharmassetBeëindigdHBe-negatieve chronische hepatitis B | Hepatitis B-virale infectieFrankrijk
Klinische onderzoeken op onderzoek naar het Hepatitis D-virus
-
CHU de ReimsVoltooid
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidFysieke handicapVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Case Western Reserve University; DePaul... en andere medewerkersVoltooid
-
Oswaldo Cruz FoundationWorld Health Organization; UNITAIDNog niet aan het werven
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidHIV-infecties | Hepatitis BVerenigde Staten
-
Jesús Moreno FernándezCastilla-La Mancha Health Service; University of Castilla-La ManchaVoltooidDiabetes mellitus type 1Spanje
-
Xiamen UniversityDongtai People's Hospital; Dongtai Center for Disease Control and Prevention; Dongtai...Werving
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidHepatitis A | Hepatitis A-virusChina
-
Instituto Grifols, S.A.VoltooidHepatitis B, chronischItalië
-
University of Texas at AustinActief, niet wervendHepatitis C-virusinfectieVerenigde Staten