Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en klinische karakterisering van infectie met het Hepatitis D-virus (HDV) onder Soedanese patiënten met het Hepatitis B-virus

Prevalentie en klinische karakterisering van infectie met het hepatitis D-virus (HDV) bij Soedanese patiënten met het hepatitis B-virus (HBV), een cross-sectioneel onderzoek

Achtergrond: Soedan heeft een hoge prevalentie van hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), van meer dan 8%. De prevalentie van hepatitis B varieert tussen verschillende regio's van Soedan, variërend van 6,8% in centraal Soedan tot wel 26% in Zuid-Soedan. Hepatitis B-virus (HBV)-infectie kan tot verschillende complicaties leiden, waaronder cirrose, leverfalen en hepatocellulair carcinoom (HCC). Hepatitis D-virus (HDV) is voor de replicatie afhankelijk van HBV en kan de progressie van HBV-gerelateerde leverziekten versnellen, wat tot ernstigere gevolgen kan leiden. Deze studie heeft tot doel de prevalentie van HDV-infectie onder Soedanese patiënten met HBV-gerelateerde leverziekten vast te stellen en de klinische kenmerken van patiënten met een gelijktijdige HBV/HDV-infectie te onderzoeken.

Opzet/methode: Deze beschrijvende cross-sectionele ziekenhuisstudie werd tussen juni en september 2022 uitgevoerd in het Ibn Sina Specialized Hospital in Soedan. Negentig HBV-patiënten van 16 jaar en ouder werden geïncludeerd. Patiënten werden geïnterviewd met behulp van een gestructureerde vragenlijst, en de medische geschiedenis en onderzoeken werden geregistreerd. Onderzoeken omvatten leverfunctietests, abdominale echografieën en ELISA voor Ant-HDV-IgG

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Khartoum, Soedan, 15004
        • National Center for Gastrointestinal and Liver Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek werd uitgevoerd tussen juni en september 2022, waarbij patiënten van 16 jaar en ouder met een hepatitis B-virusinfectie betrokken waren. Patiënten die de leverkliniek bezochten of opgenomen waren in het Ibn Sina Specialized Hospital werden geïncludeerd, terwijl patiënten met een gelijktijdige HIV- en HCV-infectie werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 16 jaar en ouder
  • met een hepatitis B-virusinfectie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een gelijktijdige infectie met HIV of HCV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de prevalentie van hepatitis D-infectie onder Soedanese patiënten met HBV-gerelateerde leverziekten.
Tijdsspanne: Juni 2022 - september 2022
om de prevalentie van hepatitis D-infectie vast te stellen onder Soedanese patiënten met HBV-gerelateerde leverziekten.
Juni 2022 - september 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis B

Klinische onderzoeken op onderzoek naar het Hepatitis D-virus

3
Abonneren