- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06360484
Распространенность и клиническая характеристика инфекции, вызванной вирусом гепатита D (HDV) среди суданских пациентов с вирусом гепатита B
Распространенность и клиническая характеристика инфекции, вызванной вирусом гепатита D (HDV), среди суданских пациентов с вирусом гепатита B (HBV), перекрестное исследование
Справочная информация: В Судане высокая распространенность поверхностного антигена гепатита В (HBsAg), превышающая 8%. Распространенность гепатита B варьируется в разных регионах Судана: от 6,8% в центральном Судане до 26% в южном Судане. Инфекция вирусом гепатита B (HBV) может привести к различным осложнениям, включая цирроз печени, печеночную недостаточность и гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК). Вирус гепатита D (HDV) использует HBV для репликации и может ускорить прогрессирование заболеваний печени, связанных с HBV, что приводит к более тяжелым последствиям. Целью данного исследования является определение распространенности инфекции HDV среди суданских пациентов с заболеваниями печени, связанными с HBV, а также изучение клинических характеристик пациентов с коинфекцией HBV/HDV.
Дизайн/метод: Это описательное поперечное исследование на базе больницы было проведено в специализированной больнице Ибн Сина в Судане в период с июня по сентябрь 2022 года. В исследование были включены 90 пациентов с ВГВ в возрасте 16 лет и старше. Пациентов опрашивали с использованием структурированной анкеты, записывали истории болезни и результаты обследований. Обследования включали функциональные пробы печени, УЗИ брюшной полости и ИФА на Ant-HDV-IgG.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Khartoum, Судан, 15004
- National Center for Gastrointestinal And Liver Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 16 лет и старше
- при инфицировании вирусом гепатита В
Критерий исключения:
- пациенты с коинфекцией ВИЧ или ВГС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность инфекции гепатита D среди суданских пациентов с заболеваниями печени, связанными с ВГВ.
Временное ограничение: Июнь 2022 г. - сентябрь 2022 г.
|
установить распространенность инфекции гепатита D среди суданских пациентов с заболеваниями печени, связанными с ВГВ.
|
Июнь 2022 г. - сентябрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит Б
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит Д
Другие идентификационные номера исследования
- PrevelanceHDVSudan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .