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Prevalência e caracterização clínica da infecção pelo vírus da hepatite D (HDV) entre pacientes sudaneses com vírus da hepatite B

Prevalência e caracterização clínica da infecção pelo vírus da hepatite D (HDV) entre pacientes sudaneses com vírus da hepatite B (HBV), um estudo transversal

Antecedentes: O Sudão tem uma elevada prevalência de antigénio de superfície da hepatite B (HBsAg), superior a 8%. A prevalência da hepatite B varia entre as diferentes regiões do Sudão, variando entre 6,8% no centro do Sudão e 26% no sul do Sudão. A infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) pode levar a várias complicações, incluindo cirrose, insuficiência hepática e carcinoma hepatocelular (HCC). O vírus da hepatite D (HDV) depende do HBV para replicação e pode acelerar a progressão de doenças hepáticas relacionadas ao HBV, levando a resultados mais graves. Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência da infecção por HDV entre pacientes sudaneses com doenças hepáticas relacionadas ao HBV e investigar as características clínicas de pacientes com coinfecção HBV/HDV.

Desenho/Método: Este estudo descritivo transversal de base hospitalar foi realizado no Hospital Especializado Ibn Sina, no Sudão, entre junho e setembro de 2022. Noventa pacientes com VHB com idade igual ou superior a 16 anos foram incluídos. Os pacientes foram entrevistados por meio de um questionário estruturado, e históricos e exames médicos foram registrados. As investigações incluíram testes de função hepática, ultrassonografia abdominal e ELISA para Ant-HDV-IgG

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Khartoum, Sudão, 15004
        • National Center for Gastrointestinal and Liver Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo foi realizado entre junho e setembro de 2022, envolvendo pacientes com 16 anos ou mais com infecção pelo vírus da hepatite B. Foram incluídos pacientes atendidos na clínica hepática ou internados no Hospital Especializado Ibn Sina, enquanto foram excluídos aqueles com coinfecção por HIV e HCV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 16 anos ou mais
  • com infecção pelo vírus da hepatite B

Critério de exclusão:

  • pacientes com coinfecção por HIV ou HCV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a prevalência da infecção por hepatite D entre pacientes sudaneses com doenças hepáticas relacionadas ao HBV.
Prazo: Junho de 2022 - setembro de 2022
para determinar a prevalência da infecção por hepatite D entre pacientes sudaneses com doenças hepáticas relacionadas ao HBV.
Junho de 2022 - setembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatite B

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