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MySpace: 공간을 표현하는 비전의 역할

2024년 4월 9일 업데이트: Istituto Italiano di Tecnologia

MySpace: 지각 공간 표현에 있어서 비전의 역할

마이 스페이스는 전형적 및 비정형 발달(시각 장애)을 보이는 영유아, 청소년을 대상으로 단면적, 종단적 연구를 통해 공간 표상의 개체 발생을 규명하는 것을 목표로 합니다. 결과는 삶의 초기 단계부터 시각 장애인 어린이의 감각 운동 재활을 위한 새로운 다감각 장치의 설계 및 개발에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

MySpace는 진단이나 치료 목적이 아닌 순전히 과학적 목적을 위한 중재적 신경심리학 연구입니다. 이 프로젝트는 주변 환경과의 적절한 상호 작용에 필수적인 단일 및 다중 감각 공간 표현(청각/촉각)을 생성하는 데 있어 시각의 역할을 정의하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 개발 초기부터 비전이 없을 때 나타나는 공간적 결함과 재구성 메커니즘을 연구하는 데 중점을 둘 것입니다. 결과를 통해 우리가 세상을 인식하는 방식에 대한 전반적인 결론을 도출하고 시각 감각 장애가 있는 개인의 삶의 질을 향상시키기 위한 재활 프로토콜을 개발할 수 있습니다. 구체적으로 이 프로젝트는 4가지 거시 목표로 구분됩니다.

  • 행동 및 피질 수준의 실험 절차를 통해 단일 감각 공간 표현 개발(1단계)에서 시각의 역할에 대한 연구. 이 단계는 시각 장애 아동의 청각 및 촉각 공간 표현이 발달하는 특정 시간적 창을 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 단계에는 정상 및 비정형 발달(시각 장애)이 있는 3개월에서 16세 사이의 영유아와 어린이, 시력이 있는 성인 및 시각 장애가 있는 사람들이 포함됩니다. 이 단계에는 감각 자극에 대한 참가자의 반응을 평가하기 위해 EEG 시스템을 사용하는 행동, 운동학 및 신경 생리학 기술의 사용이 포함됩니다. 참가자 수: 성인 시각 장애인 50명, 성인 시각 장애인 20명, 시각 장애인 어린이 60명, 시각 장애인 어린이 100명;
  • 다중 감각 공간 표현 개발에서 비전의 역할(2단계) 2단계의 목표는 청각-촉각 다중 감각 표현 생성에서 비전의 역할을 정의하는 것입니다. 이 단계에는 시각 장애가 있거나 없는 3개월부터 16세까지의 유아와 어린이, 시각 장애가 있거나 없는 성인이 모두 참여하게 됩니다. 2단계에서는 행동, 정신 물리학, 동작 추적 방법을 사용하여 실험을 수행합니다. 다감각 통합과 관련된 신경생리학적 구조는 EEG를 사용하여 연구됩니다. 참가자 수: 성인 시각 장애인 80명, 성인 시각 장애인 20명, 시각 장애인 어린이 60명, 시각 장애인 어린이 120명;
  • 공간 표현의 신경 영상화(3단계) 3단계에서는 생애 초기의 시력 상실에 따른 피질 재구성 메커니즘, 특히 공간 정보 처리를 담당하는 시각 피질과 관련된 메커니즘을 연구할 것입니다. 이 단계에는 3개월부터 16세까지의 성인과 어린이가 모두 참여하는 단일 설정이 포함됩니다. 이 단계에서는 시각 장애로 인한 구조적 변화가 공간 지각 능력이 발달하고 피질 재구성이 시작되는 생애 초기에 나타날 수 있다는 가설을 세웁니다. 이 단계에서 각 참가자는 구조적 MRI 기록을 통해 일반적인 경우와 시각 장애의 경우 모두 성장 중에 관찰되는 구조적 변화를 조사합니다. 참가자 수: 성인 시각 장애인 50명, 성인 시각 장애인 20명, 시각 장애인 어린이 30명, 시각 장애인 어린이 30명;
  • 다감각 훈련(4단계) 4단계의 목표는 시각 장애 아동의 공간 표현 능력을 향상시키고 시각 장애로 인한 한계를 극복할 수 있도록 돕기 위한 다감각 훈련의 개발 및 평가입니다. 이 단계에는 생후 3개월에서 36개월 사이의 전형적인 발달과 비정형 발달(예: 시각 장애)이 모두 있는 영아가 포함됩니다. 실험 세션은 일부는 집에서, 일부는 프로젝트에 참여하는 임상 센터에서 진행됩니다. 비침습적이고 통증이 없는 청각 및 촉각 자극이 사용되며, 이는 아동의 신체에 적용되는 장치 또는 환경에 배치된 소리 생성 물체에서 나올 수 있습니다. 데이터 분석을 위해 비디오 녹화가 수행되고 동작 추적 절차가 사용됩니다. 훈련 효과를 평가하기 위해 어린이는 훈련 종료 후 약 4개월 후에 1단계와 2단계에 설명된 절차에 따라 재검사를 받게 됩니다. 이러한 평가 세션은 재활 효과가 시간이 지나도 지속되는지 이해하는 데 도움이 됩니다. 또한 훈련의 초기 및 최종 단계와 후속 조치에서 EEG 기술을 사용하여 훈련으로 인한 피질 활성화의 변화를 평가합니다. 참가자 수: 시각 장애 아동 55명, 시각 장애 아동 55명.

예비 데이터는 전력 분석 방법을 활용하여 주어진 차원에 대한 올바른 효과 크기를 달성하는 데 필요한 최소 표본 크기를 계산합니다. 데이터는 모수적 및 비모수적 테스트를 모두 사용하여 분석되며 그룹 간의 차이는 t-테스트, ANOVA, TANCOVA 및 적절한 경우 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다. 유의성이 확인되면 적절한 사후 테스트가 수행됩니다. 유의 수준은 p<0.05에서 고려됩니다. 필요한 경우 매개변수적 기법은 비모수적 등가물로 대체됩니다. 사용되는 표준 소프트웨어에는 연구 분야에서 인정받는 Matlab, R, Origin, Statistica 및 SPSS가 포함됩니다. 뇌파 데이터 분석을 위해 EEGlab 및/또는 Fieldtrip 도구 상자가 활용됩니다. 기능적 자기공명영상 데이터 분석을 위해 FSL 및/또는 SPM 도구 상자가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

720

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Genova, 이탈리아, 16152
        • Unit For Visually Impaired People

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • (피험자 또는 부모/보호자로부터) 이탈리아 공과대학이 설립한 채용 채널 중 하나 또는 자발적 등록을 통해 연락하는 데 동의했습니다.
  • 사전 동의서 서명(피험자 또는 부모/보호자)
  • 테스트 실행 중 참여를 방해하고/하거나 환자의 안전을 보장하고/하거나 데이터의 품질/신뢰성을 보장하는 기타 장애/상태/동반 질환의 부재. 이 점은 연구에 참여할 수 없는 다음과 같은 이유를 명시적으로 인정하는 섹션에서 사전 동의를 통해 획득됩니다: 촉각 과민증(특히 장비 내성 평가), 신경 활성 약물 및 물질을 복용하고 지난 6개월 동안 복용한 경우, 다음과 같은 동반 질환 또 다른 병리;
  • 자신이 아는 한, 중추신경계 병리의 영향을 받고, 심지어 어린 시절에도 간질 에피소드, 경미한 에피소드, 일반적으로 경련성 위기를 경험했습니다.
  • 참여 대상은 전형적인 또는 비정형 발달(즉, 시각 장애가 있는 그룹)을 가질 수 있습니다. 시각 장애의 경우 장애는 선천적(출생 시)이거나 늦게 발병해야 합니다. 또한, 다음 요구 사항을 충족해야 합니다. 시각 장애가 있는 대상은 현재 진단 규칙에 따라 분류되어야 하며, 출생 시부터 또는 나중에 발생하는 시각 문제가 있고, 잔존 시력이 0.5-1.3 범위에 있어야 합니다. 저시력의 경우 LogMAR, 실명의 경우 LogMAR 1.3 미만;
  • 각 단계 및 구성에 필요한 연령 범위: 시각 장애인 성인(18세 이상):

1단계; 2 단계; 3단계; 일반 성인(18세 이상): 1단계; 2 단계; 3단계; 맹인 미성년자(3개월 < 연령 < 18세): 모든 단계; 일반적인 미성년자(3개월 < 연령 < 18세): 모든 단계; 나이에 맞는 인지능력. 특히, WISC9 척도와 같이 인정된 척도는 인지 능력을 평가하기 위한 참조 매개변수로 사용됩니다.

제외 기준:

  • 시각 장애 이외의 추가 장애(예: 시각 및 청각 장애가 모두 있는 개인)
  • 사전 동의서에 서명이 없거나 연구 참여에 대한 부적합성 인정에 관한 불완전한 동의,
  • 인정된 국제 척도 중 하나에 따른 정상 임계값보다 낮은 IQ 값
  • 조산.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: iReach 장치 그룹
장치: IReach의 새로운 다감각 의료기기를 이용한 재활
1, 2, 3단계의 결과를 바탕으로 4단계에서는 3~36개월 유아의 공간 및 감각운동 재활을 위한 의료 기기를 테스트하고 개발할 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다감각 자극에 대한 지각 반응
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
단감각 및 다감각(청각 촉각) 자극에 대한 올바른 반응 수 및 반응 시간(초)을 평가합니다.
연구 수료를 통해 평균 5년
자극 속도 인식
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
움직이는 자극의 속도 추정(m/s)
연구 수료를 통해 평균 5년
거리 자극 인식
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
움직이는 자극이 이동한 거리(m)를 추정하고 참가자가 자극의 끝점을 식별할 때 발생한 오류(m)를 추정합니다.
연구 수료를 통해 평균 5년
눈의 움직임
기간: 3~5학년
안구 움직임은 고정 기간(초)과 첫 번째 고정 시간(TTFF)(ms)을 기준으로 평가됩니다.
3~5학년
단속적 분석
기간: 3~5학년
단속운동 길이 추정(픽셀)
3~5학년
ERP 평가 및 분석
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
스파이크 수와 진폭(μV) 측면에서 이벤트 관련 전위(ERP) 평가
연구 수료를 통해 평균 5년
피질 활동의 힘
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
후두부 영역(dB)에 기록된 EEG의 알파 밴드(8-12Hz)로 표현되는 전력의 평가입니다.
연구 수료를 통해 평균 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Italiano di Tecnologia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 26일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT_UVIP_MySpace

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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