직접 경구용 항응고제 및 치아 발치 후 출혈 관리. 전향적 코호트 연구. (DOACS_1)
2024년 5월 8일 업데이트: Antonio Barone, University of Pisa
발치 후 출혈에 대한 DOAC 치료의 평가
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
적어도 한 번의 치아 추출이 필요한 연속 환자가 등록되었습니다.
DOAC 요법은 유지되거나 중단되었습니다.
환자들은 시술당 발치된 치아 수(3개 이하 또는 3개 초과), 피판 올리기의 필요성 및 절골술의 수행 여부에 따라 하위 그룹으로 분류되었습니다.
출혈은 수술 후 20분, 40분, 60분, 80분 후, 수술 후 첫 7일 동안 수술 중, 수술 전후에 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56126
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년부터 2023년 사이에 치아 추출을 위해 치과 및 구강외과에 의뢰된 연속 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
모든 연구 참가자는 연구에 포함된다는 사전 동의서에 서명했습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- DOAC로 약물치료를 받고 있는 환자
- 적어도 한 번의 치아 추출이 필요한 환자
- 연구에 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 항혈소판 요법 또는 비타민 K 길항제 치료를 받고 있는 환자
- 국제 표준화 비율(INR) >3.0을 나타내는 환자
- 선천적 또는 후천적 응고병증을 앓고 있는 환자(예: 혈우병, 응고인자 결핍, 폰빌레브란트병, 혈소판 감소증, 간경변)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DOAC 치료 환자
경구 추출을 진행 중인 DOAC 치료 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 출혈
기간: 20분 ~ 80분
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수술 후 초기 출혈의 평가는 결석, 경증, 삼출, 중등도, 중증으로 분류됩니다.
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20분 ~ 80분
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수술 후 출혈
기간: 수술 후 1일부터 7일까지
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수술 후 출혈의 평가는 결석, 경증, 삼출, 중등도, 중증으로 분류됩니다.
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수술 후 1일부터 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Barone, University of Pisa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee JY, Park SH, Kim DM, Ko KA, Park JY, Lee JS, Jung UW, Cha JK. Risk of post-operative bleeding after dentoalveolar surgery in patients taking anticoagulants: a cohort study using the common data model. Sci Rep. 2024 Apr 2;14(1):7787. doi: 10.1038/s41598-024-57881-7.
- Darwish G. The Effect of Direct Oral Anticoagulant Therapy (DOACs) on oral surgical procedures: a systematic review. BMC Oral Health. 2023 Oct 11;23(1):743. doi: 10.1186/s12903-023-03427-8.
- Lababidi E, Breik O, Savage J, Engelbrecht H, Kumar R, Crossley CW. Assessing an oral surgery specific protocol for patients on direct oral anticoagulants: a retrospective controlled cohort study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jul;47(7):940-946. doi: 10.1016/j.ijom.2018.03.009. Epub 2018 Apr 10.
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- Mauprivez C, Khonsari RH, Razouk O, Goudot P, Lesclous P, Descroix V. Management of dental extraction in patients undergoing anticoagulant oral direct treatment: a pilot study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Nov;122(5):e146-e155. doi: 10.1016/j.oooo.2016.06.003. Epub 2016 Jun 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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