Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Direkte orale Antikoagulanzien und Behandlung von Blutungen nach Zahnextraktionen. Eine prospektive Kohortenstudie. (DOACS_1)

8. Mai 2024 aktualisiert von: Antonio Barone, University of Pisa
Bewertung der DOAK-Behandlung bei Blutungen nach der Extraktion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurden aufeinanderfolgende Patienten eingeschlossen, die mindestens eine Zahnextraktion benötigten. Die DOAK-Therapie wurde entweder beibehalten oder ausgesetzt. Die Patienten wurden in Untergruppen eingeteilt, abhängig von der Anzahl der pro Eingriff gezogenen Zähnen (≤ 3 oder > 3), der Notwendigkeit einer Lappenplastik und der Durchführung der Osteotomie. Blutungen wurden intraoperativ, perioperativ 20, 40, 60 und 80 Minuten nach dem Eingriff sowie in den ersten sieben Tagen nach der Operation aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden aufeinanderfolgende Patienten aufgenommen, die zwischen 2021 und 2023 zur Zahnextraktion an die Abteilung für Zahnmedizin und Oralchirurgie überwiesen wurden. Alle Studienteilnehmer unterzeichneten eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Patienten unter pharmakologischer Behandlung mit DOACs
  • Patienten, die mindestens eine Zahnextraktion benötigen
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die mit einer Thrombozytenaggregationshemmung oder Vitamin-K-Antagonisten behandelt werden
  • Patienten mit einem International Normalised Ratio (INR) >3,0
  • Patienten mit angeborenen oder erworbenen Koagulopathien (z.B. Hämophilie, Mangel an Gerinnungsfaktoren, von-Willebrand-Krankheit, Thrombozytopenie, Zirrhose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
DOACs behandelten Patienten
Mit DOACs behandelte Patienten, die sich einer oralen Extraktion unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Blutung
Zeitfenster: 20 Minuten bis 80 Minuten
Bewertung der frühen postoperativen Blutung, klassifiziert als nicht vorhanden, leicht, nässend, mittelschwer und schwer.
20 Minuten bis 80 Minuten
Postoperative Blutung
Zeitfenster: Tag 1 bis 7 postoperativ
Bewertung der postoperativen Blutung, klassifiziert als nicht vorhanden, leicht, nässend, mittelschwer und schwer.
Tag 1 bis 7 postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pisa

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Barone, University of Pisa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOACS1_2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen als aggregierte und anonyme Daten für wissenschaftliche Veröffentlichungszwecke zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren