Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetlen orális antikoagulánsok és a foghúzást követő vérzés kezelése. Leendő kohorsz-tanulmány. (DOACS_1)

2024. április 9. frissítette: Antonio Barone, University of Pisa
A DOAC-kezelés értékelése extrakció utáni vérzésre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egymást követő, legalább egy foghúzást igénylő betegeket vontak be. A DOAC-kúrát vagy fenntartották, vagy felfüggesztették. A betegeket alcsoportokba soroltuk az eljárásonként eltávolított fogak száma (≤ 3 vagy > 3), a lebenyemelés szükségessége és az osteotomia teljesítménye alapján. A vérzést intraoperatívan, perioperatívan a beavatkozás után 20, 40, 60 és 80 perccel, valamint a műtét utáni első hét napban rögzítettük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2021 és 2023 között a Fogászati ​​és Szájsebészeti Osztályra foghúzásra utalt, egymást követő betegeket vontak be ebbe a vizsgálatba. A vizsgálatban résztvevők mindegyike aláírta a beleegyező nyilatkozatot, hogy részt vegyen a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >18 év
  • DOAC gyógyszeres kezelés alatt álló betegek
  • legalább egy foghúzást igénylő betegek
  • olyan betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban és aláírni a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • thrombocyta-aggregáció gátló terápiával vagy K-vitamin antagonistákkal kezelt betegek
  • olyan betegek, akiknél a nemzetközi normalizált arány (INR) >3,0
  • veleszületett vagy szerzett koagulopátiában szenvedő betegek (pl. hemofília, alvadási faktorok hiánya, von Willebrand-kór, thrombocytopenia, cirrhosis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
DOAC kezelt betegek
A DOAC-okkal kezelt betegek szájüregi extrakción esnek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív vérzés
Időkeret: 20 perctől 80 percig
A korai posztoperatív vérzés értékelése hiányzó, enyhe, szivárgó, közepes és súlyos.
20 perctől 80 percig
Műtét utáni vérzés
Időkeret: a műtét utáni 1-7. napon
A műtét utáni vérzés értékelése hiányzó, enyhe, szivárgó, közepes és súlyos.
a műtét utáni 1-7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pisa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Barone, University of Pisa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Becsült)

2024. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOACS1_2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok összesített és anonim adatokként állnak majd rendelkezésre tudományos publikációs célokra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni vérzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel