Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direkt orala antikoagulantia och hantering av blötning efter tandextraktioner. En prospektiv kohortstudie. (DOACS_1)

8 maj 2024 uppdaterad av: Antonio Barone, University of Pisa
Utvärdering av DOACs behandling vid blödning efter extraktion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På varandra följande patienter som krävde minst en tandextraktion inkluderades. DOACs regim antingen bibehölls eller avbröts. Patienterna klassificerades i undergrupper beroende på antalet tänder som extraherades per procedur (≤ 3 eller > 3), behovet av att lyfta flikarna och hur osteotomi utfördes. Blödning registrerades intraoperativt, perioperativt 20, 40, 60 och 80 minuter efter ingreppet och under de första sju dagarna efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter som remitterades till enheten för tandvård och käkkirurgi för tandextraktion mellan 2021 och 2023 inkluderades i denna studie. Alla studiedeltagare undertecknade ett informerat samtyckesformulär för att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • patienter under farmakologisk behandling med DOAC
  • patienter som behöver minst en tandextraktion
  • patienter som är villiga att delta i studien och att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 år
  • patienter som behandlas med trombocythämmande behandling eller vitamin K-antagonister
  • patienter som uppvisar en International Normalized Ratio (INR) >3,0
  • patienter som lider av medfödda eller förvärvade koagulopatier (t. blödarsjuka, brist på koagulationsfaktorer, von Willebrands sjukdom, trombocytopeni, cirros)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
DOAC-behandlade patienter
Patienter som behandlas med DOAC som genomgår oral extraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativ blödning
Tidsram: 20 minuter till 80 minuter
Utvärdering av tidig postoperativ blödning klassificerad som frånvarande, mild, sipprande, måttlig och svår.
20 minuter till 80 minuter
Postoperativ blödning
Tidsram: dag 1 till 7 postoperativt
Utvärdering av postoperativ blödning klassificerad som frånvarande, mild, sipprande, måttlig och svår.
dag 1 till 7 postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pisa

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Barone, University of Pisa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DOACS1_2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga som aggregerade och anonyma data för vetenskaplig publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ blödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera