Suorat oraaliset antikoagulantit ja verenvuodon hoito hampaiden poiston jälkeen. Tuleva kohorttitutkimus. (DOACS_1)
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Antonio Barone, University of Pisa
DOAC-hoidon arviointi uuton jälkeisessä verenvuodossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin peräkkäisiä potilaita, jotka vaativat vähintään yhden hampaanpoiston.
DOACs-ohjelma joko säilytettiin tai keskeytettiin.
Potilaat luokiteltiin alaryhmiin toimenpidettä kohti poistettujen hampaiden lukumäärän (≤ 3 tai > 3), läpän nostamisen tarpeen ja osteotomian suorituskyvyn mukaan.
Verenvuoto kirjattiin intraoperatiivisesti, perioperatiivisesti 20, 40, 60 ja 80 minuuttia toimenpiteen jälkeen sekä ensimmäisten seitsemän päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui peräkkäisiä potilaita, jotka lähetettiin hammas- ja suukirurgian yksikköön hampaiden poistoon vuosina 2021–2023.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- DOAC-hoitoa saavilla potilailla
- potilaille, jotka tarvitsevat vähintään yhden hampaanpoiston
- potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaille potilaille
- potilaat, joita hoidetaan verihiutaleiden estohoidolla tai K-vitamiiniantagonisteilla
- potilaat, joiden kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on > 3,0
- potilaat, jotka kärsivät synnynnäisistä tai hankituista koagulopatioista (esim. hemofilia, hyytymistekijöiden puutos, von Willebrandin tauti, trombosytopenia, kirroosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DOAC:illa hoidetut potilaat
Potilaat, joita hoidetaan DOAC:illa ja joille tehdään suun uutto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: 20 minuutista 80 minuuttiin
|
Varhaisen leikkauksen jälkeisen verenvuodon arviointi, joka luokitellaan puuttuvaksi, lieväksi, vuotavaksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi.
|
20 minuutista 80 minuuttiin
|
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: päivä 1-7 leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon arviointi, joka luokitellaan puuttuvaksi, lieväksi, vuotavaksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi.
|
päivä 1-7 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Barone, University of Pisa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee JY, Park SH, Kim DM, Ko KA, Park JY, Lee JS, Jung UW, Cha JK. Risk of post-operative bleeding after dentoalveolar surgery in patients taking anticoagulants: a cohort study using the common data model. Sci Rep. 2024 Apr 2;14(1):7787. doi: 10.1038/s41598-024-57881-7.
- Darwish G. The Effect of Direct Oral Anticoagulant Therapy (DOACs) on oral surgical procedures: a systematic review. BMC Oral Health. 2023 Oct 11;23(1):743. doi: 10.1186/s12903-023-03427-8.
- Lababidi E, Breik O, Savage J, Engelbrecht H, Kumar R, Crossley CW. Assessing an oral surgery specific protocol for patients on direct oral anticoagulants: a retrospective controlled cohort study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jul;47(7):940-946. doi: 10.1016/j.ijom.2018.03.009. Epub 2018 Apr 10.
- Cocero N, Basso M, Grosso S, Carossa S. Direct Oral Anticoagulants and Medical Comorbidities in Patients Needing Dental Extractions: Management of the Risk of Bleeding. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Mar;77(3):463-470. doi: 10.1016/j.joms.2018.09.024. Epub 2018 Sep 26.
- Hiroshi I, Natsuko SY, Yutaka I, Masayori S, Hiroyuki N, Hirohisa I. Frequency of hemorrhage after tooth extraction in patients treated with a direct oral anticoagulant: A multicenter cross-sectional study. PLoS One. 2022 Apr 7;17(4):e0266011. doi: 10.1371/journal.pone.0266011. eCollection 2022.
- Patel JP, Woolcombe SA, Patel RK, Obisesan O, Roberts LN, Bryant C, Arya R. Managing direct oral anticoagulants in patients undergoing dentoalveolar surgery. Br Dent J. 2017 Feb 24;222(4):245-249. doi: 10.1038/sj.bdj.2017.165.
- Cabbar F, Cabbar AT, Cosansu K, Cekirdekci EI. Effects of Direct Oral Anticoagulants on Quality of Life During Periprocedural Management for Dental Extractions. J Oral Maxillofac Surg. 2019 May;77(5):904-911. doi: 10.1016/j.joms.2018.11.032. Epub 2018 Dec 12.
- Johnston S. An evidence summary of the management of patients taking direct oral anticoagulants (DOACs) undergoing dental surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 May;45(5):618-30. doi: 10.1016/j.ijom.2015.12.010. Epub 2016 Jan 7.
- Mauprivez C, Khonsari RH, Razouk O, Goudot P, Lesclous P, Descroix V. Management of dental extraction in patients undergoing anticoagulant oral direct treatment: a pilot study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Nov;122(5):e146-e155. doi: 10.1016/j.oooo.2016.06.003. Epub 2016 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOACS1_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla aggregoituina ja anonyymeinä tietoina tieteellisiä julkaisuja varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .