- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06366022
상피하 결합 조직 이식편을 이용한 수정된 관상 전진 터널을 이용한 다발성 치은 퇴축의 이식 위치에 따른 치료 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
상태 또는 질병:다발성 치은 퇴축
개입/치료:
장치: 내부 면이 플랩을 향하도록 배치된 결합 조직 이식편이 있는 수정된 관상 전진 터널 장치: 외부 측이 플랩을 향하고 있는 상피하 결합 조직 이식편이 있는 수정된 관상 전진 터널 단계: 해당 없음
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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MAzowsze
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Warsaw, MAzowsze, 폴란드, 00-246
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 동일한 악궁에 있는 상동 치아의 양측성 다발성 치은 퇴축.
제외 기준:
- 전체 구강 플라크 지수 ≥ 20%(Ainamo & Bay 1975)
- 구강 고랑 출혈 지수 ≥ 15%(Mühlemann & Son 1971)
- 흡연
- 감염성 질환의 치유 가능성이 저하된 전신 질환
- 치주 건강/치유에 영향을 미치는 약물
- 임신 및 수유중인 여성
- 해당 지역의 이전 치주 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: The tunnel technique for root coverage with CTG with outer side of the graft
Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures. 21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study |
Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG).
A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions.
The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the outer side of the graft faces the inner surface of the flap.
The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.
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실험적: The tunnel technique for root coverage with CTG with inner side of the graft
Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures. 21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study. |
Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG).
A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions.
The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the inner (deep) side of the graft faces the inner surface of the flap (standardized graft orientation).
The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percent Change in Gingival Recession (Mean Root Coverage, MRC)
기간: Baseline and 6 months after surgery
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Mean root coverage (MRC) was calculated as the percent change in gingival recession height from baseline to 6 months using the formula: (GR0 - GR6) / GR0 × 100%.
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Baseline and 6 months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GR Change (Gingival Recession Height Change) GT Change (Gingival Thickness) KTW Change (Keratinized Tissue Width)
기간: 6 months after surgery
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The analyzed metrics were calculated as follows: GR change= GR0-GR6 (after 6 months); ) [millimetre] higher scores mean better outcome GT change = GT6-GT0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome KTW change = KTW6-KTW0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome
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6 months after surgery
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Root Coverage Esthetic Score (RES)
기간: 6 months after surgery
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RES:The following variables were assessed:
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6 months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bartłomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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