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Valutazione del trattamento di recessioni gengivali multiple utilizzando un tunnel modificato coronalmente avanzato con innesto di tessuto connettivo subepiteliale a seconda del posizionamento dell'innesto

21 aprile 2026 aggiornato da: Medical University of Warsaw
Le procedure microchirurgiche di tunnel avanzato coronalmente che utilizzano innesti di tessuto connettivo subepiteliale (sCTG) sono prevedibili per la guarigione di molteplici recessioni gengivali adiacenti di tipo 1 e 2 (RT1 e RT2). Al fine di ridurre la morbilità del paziente e migliorare la guarigione della ferita parodontale, è possibile utilizzare sCTG. Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati della tecnica di tunneling modificata con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale nelle recessioni gengivali posizionato con il lato interno verso l'innesto del lembo coprilembo e il lato esterno verso l'innesto del lembo coprilembo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Condizione o malattia: recessione gengivale multipla

Intervento/trattamento:

Dispositivo: Tunnel modificato avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo posizionato con il lato interno verso il lembo Dispositivo: Tunnel modificato avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale con il lato esterno verso il lembo Fase: Non applicabile

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • MAzowsze
      • Warsaw, MAzowsze, Polonia, 00-246
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Recessioni gengivali multiple bilaterali in denti omologhi nella stessa arcata.

Criteri di esclusione:

  • Indice di placca su tutta la bocca ≥ 20% (Ainamo & Bay 1975)
  • Indice di sanguinamento del solco della bocca intera ≥ 15% (Mühlemann & Son 1971)
  • Fumare
  • Malattie sistemiche con potenziale di guarigione compromesso delle malattie infettive
  • Farmaci che influenzano la salute/guarigione parodontale
  • Femmine in gravidanza e in allattamento
  • Precedente intervento chirurgico parodontale nella zona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: The tunnel technique for root coverage with CTG with outer side of the graft

Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures.

21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study

Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG). A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions. The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the outer side of the graft faces the inner surface of the flap. The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.
Sperimentale: The tunnel technique for root coverage with CTG with inner side of the graft

Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures.

21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study.

Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG). A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions. The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the inner (deep) side of the graft faces the inner surface of the flap (standardized graft orientation). The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percent Change in Gingival Recession (Mean Root Coverage, MRC)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months after surgery

Mean root coverage (MRC) was calculated as the percent change in gingival recession height from baseline to 6 months using the formula: (GR0 - GR6) / GR0 × 100%.

  • GR-gingival recession height: distance between the cementoenamel junction (CEJ) and the gingival margin at the mid-buccal side
  • GR0- before surgery
  • GR6- 6 months after surgery
Baseline and 6 months after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GR Change (Gingival Recession Height Change) GT Change (Gingival Thickness) KTW Change (Keratinized Tissue Width)
Lasso di tempo: 6 months after surgery

The analyzed metrics were calculated as follows:

GR change= GR0-GR6 (after 6 months); ) [millimetre] higher scores mean better outcome GT change = GT6-GT0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome KTW change = KTW6-KTW0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome

  • GR-gingival recession height: distance between the cementoenamel junction (CEJ) and the gingival margin at the mid-buccal side
  • GT- gingival thickness
  • KTW- distance between the gingival margin and the muco-gingival junction (MGJ)
  • 0- before surgery
  • 6- 6 months after surgery
6 months after surgery

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Root Coverage Esthetic Score (RES)
Lasso di tempo: 6 months after surgery

RES:The following variables were assessed:

  1. GM - assessment rule: 0 points- root coverage failure, 3 points- partial root coverage, 6 points- complete root coverage;
  2. marginal tissue contour (MTC) - assessment rule: 0 points - irregular gingival margin, not in line with the CEJ, 1 point- scalloped gingival contour, in line with the CEJ;
  3. soft tissue texture (STT) - assessment rule: 0 points - scar formation, 1 point- absence of scars;
  4. MGJ - assessment rule: 0 points - MGJ not aligned with the MGJ of adjacent teeth, 1 point- MGJ aligned with the MGJ of adjacent teeth;
  5. gingival color (GC) - assessment rule: 0 points- color does not match adjacent teeth, 1 point- color matches adjacent teeth The maximum score for RES was 10, the minimum 0. Higher scores mean better outcome.
6 months after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bartłomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Warsaw.06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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