Оценка лечения множественной рецессии десны с использованием модифицированного коронально расширенного туннеля с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом в зависимости от расположения трансплантата
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Состояние или заболевание:Множественная рецессия десны.
Вмешательство/лечение:
Устройство: Модифицированный коронально-расширенный туннель с соединительнотканным трансплантатом, расположенным внутренней стороной к лоскуту. Устройство: Модифицированный коронально-расширенный туннель с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом, наружной стороной к лоскуту. Фаза: Неприменимо.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nela Molga-Chlipała
- Номер телефона: 48604286899
- Электронная почта: nela.molga@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bartłomiej Górski, PhD
- Номер телефона: 0048221166431
- Электронная почта: gorskibartlomiej04@gmail.com
Места учебы
-
-
MAzowsze
-
Warsaw, MAzowsze, Польша, 00-246
- Рекрутинг
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
-
Контакт:
- Bartłomiej Górski, PhD
- Номер телефона: 48225022099
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Двусторонние множественные рецессии десны гомологичных зубов одной дуги.
Критерий исключения:
- Индекс зубного налета по всей полости рта ≥ 20% (Ainamo & Bay 1975)
- Индекс кровотечения из борозд всего рта ≥ 15% (Mühlemann & Son 1971)
- Курение
- Системные заболевания с нарушенным лечебным потенциалом инфекционных заболеваний
- Лекарственные средства, влияющие на здоровье/исцеление пародонта
- Беременные и кормящие женщины
- Предыдущие пародонтологические операции в этом районе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Покрытие множественных соседних рецессий с помощью СКТГ с внутренней стороны трансплантата
Экспериментальное: Закрытие множественных соседних рецессий субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом. Модифицированная микрохирургическая туннельная техника. За первоначальными разрезами десны микрохирургическим лезвием следует препарирование щечного лоскута на всю толщину до слизисто-десенного соединения с использованием туннелирующих ножей. Впоследствии разделенный по толщине препарат продвигают в ткань слизистой оболочки, чтобы обеспечить достаточную подвижность лоскута. Сосочковые области со щечной стороны отделены от надкостницы. Трансплантат вводится внутренней стороной в туннель и стабилизируется рассасывающимися поддерживающими швами. Щечный лоскут продвигают коронально и стабилизируют нерассасывающимися поддерживающими швами. |
Процедура: Туннельная техника покрытия корня КТГ с внутренней стороны трансплантата.
|
|
Активный компаратор: Покрытие множественных соседних рецессий с помощью СКТГ с внешней стороны трансплантата
Закрытие множественных соседних рецессий субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом. Модифицированная микрохирургическая туннельная техника. За первоначальными разрезами десны микрохирургическим лезвием следует препарирование щечного лоскута на всю толщину до слизисто-десенного соединения с использованием туннелирующих ножей. Впоследствии разделенный по толщине препарат продвигают в ткань слизистой оболочки, чтобы обеспечить достаточную подвижность лоскута. Сосочковые области со щечной стороны отделены от надкостницы. Трансплантат вводится внешней стороной в туннель и стабилизируется рассасывающимися поддерживающими швами. Щечный лоскут продвигают коронально и стабилизируют нерассасывающимися поддерживающими швами. |
Туннельная техника покрытия корня КТГ с внешней стороны трансплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после операции.
|
Расстояние от цементно-эмалевого соединения до дна десневой борозды
|
Сроки: 6 месяцев после операции.
|
|
Высота рецессии (RH)
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после операции.
|
Расстояние от цементно-эмалевого соединения до края десны
|
Сроки: 6 месяцев после операции.
|
|
Ширина рецессии (RW)
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после операции.
|
Расстояние, измеренное горизонтально на уровне цементно-эмалевого соединения от одной границы рецессии до другой.
|
Сроки: 6 месяцев после операции.
|
|
Ширина ороговевшей ткани (КТВ)
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после операции.
|
Расстояние между самой апикальной точкой края десны и слизисто-десневым соединением
|
Сроки: 6 месяцев после операции.
|
|
Толщина ороговевшей ткани (GT
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после операции.
|
Толщина десны составляет 2 мм апикально к краю десны.
|
Сроки: 6 месяцев после операции.
|
|
Средний охват рецессии (ARC)
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после операции.
|
Процент покрытой зоны спада
|
Сроки: 6 месяцев после операции.
|
|
Полное покрытие рецессии
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после операции.
|
Процент сайтов с полным покрытием корней
|
Сроки: 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение глубины кармана (PPD)
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после операции.
|
Расстояние от края десны до дна десневой борозды
|
Сроки: 6 месяцев после операции.
|
|
Оценка эстетики покрытия корней (RES)
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после операции.
|
Оценка, включающая покрытие корней, контур маргинальной ткани десны, выравнивание слизисто-десенного соединения, текстуру мягких тканей и цвет десны по Cairo et al. (1999)
|
Сроки: 6 месяцев после операции.
|
|
Послеоперационная боль и отек
Временное ограничение: Сроки: 7 и 14 дней после операции.
|
Анкета о послеоперационной боли и отеке с использованием визуально-аналоговой шкалы со значениями 0 (нет боли/отека), 1, 2, 3, 4, 5 (умеренная боль/отек), 6, 7, 8, 9, 10 (сильнейшая боль). / припухлость).
Более низкие значения представляют собой меньший послеоперационный дискомфорт и считаются лучшими.
|
Сроки: 7 и 14 дней после операции.
|
|
Удовлетворенность пациента лечением
Временное ограничение: Сроки: 6 месяцев после операции]
|
Анкета об эстетическом восприятии десны пациентом и общей удовлетворенности по визуально-аналоговой шкале от 0 (неудовлетворенность эстетическим результатом), 2, 3, 4, 5 (умеренная удовлетворенность эстетическим результатом), 6, 7, 8, 9, 10 (лучший результат). удовлетворенность эстетическим результатом).
Более высокие значения считаются лучшими.
|
Сроки: 6 месяцев после операции]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bartłomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Warsaw.06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .