Avaliação do tratamento de recessão gengival múltipla usando túnel coronalmente avançado modificado com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial dependendo do posicionamento do enxerto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Condição ou doença: Recessão Gengival Múltipla
Intervenção/tratamento:
Dispositivo: Túnel coronalmente avançado modificado com enxerto de tecido conjuntivo colocado com o lado interno voltado para o retalho Dispositivo: Túnel coronalmente avançado modificado com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial com o lado externo voltado para o retalho Fase: Não aplicável
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nela Molga-Chlipała
- Número de telefone: 48604286899
- E-mail: nela.molga@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bartłomiej Górski, PhD
- Número de telefone: 0048221166431
- E-mail: gorskibartlomiej04@gmail.com
Locais de estudo
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MAzowsze
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Warsaw, MAzowsze, Polônia, 00-246
- Recrutamento
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
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Contato:
- Bartłomiej Górski, PhD
- Número de telefone: 48225022099
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Múltiplas recessões gengivais bilaterais em dentes homólogos no mesmo arco.
Critério de exclusão:
- Índice de placa bacteriana em toda a boca ≥ 20% (Ainamo & Bay 1975)
- Índice de sangramento no sulco bucal ≥ 15% (Mühlemann & Son 1971)
- Fumar
- Doenças sistêmicas com potencial de cura comprometido de doenças infecciosas
- Medicamentos que afetam a saúde/cura periodontal
- Mulheres grávidas e lactantes
- Cirurgia periodontal anterior na área
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cobertura de múltiplas recessões adjacentes com sCTG com face interna do enxerto
Experimental: Cobertura de múltiplas recessões adjacentes com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial. Uma técnica de túnel microcirúrgico modificada. As incisões sulculares iniciais com lâmina microcirúrgica são seguidas por preparações de retalho bucal de espessura total até a junção mucogengival usando as facas tuneladoras. Posteriormente, a preparação de espessura dividida é estendida no tecido da mucosa para obter mobilidade suficiente do retalho. As regiões papilares são destacadas em suas faces vestibulares com o periósteo. O enxerto é inserido internamente no túnel e estabilizado com suturas suspensas absorvíveis. O retalho bucal é avançado coronalmente e estabilizado com suturas suspensas inabsorvíveis. |
Procedimento: Técnica de túnel para recobrimento radicular com CTG com face interna do enxerto
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Comparador Ativo: Cobertura de múltiplas recessões adjacentes com sCTG com lado externo do enxerto
Cobertura de múltiplas recessões adjacentes com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.. Uma técnica de túnel microcirúrgico modificada. As incisões sulculares iniciais com lâmina microcirúrgica são seguidas por preparações de retalho bucal de espessura total até a junção mucogengival usando as facas tuneladoras. Posteriormente, a preparação de espessura dividida é estendida no tecido da mucosa para obter mobilidade suficiente do retalho. As regiões papilares são destacadas em suas faces vestibulares com o periósteo. O enxerto é inserido externamente no túnel e estabilizado com suturas suspensas absorvíveis. O retalho bucal é avançado coronalmente e estabilizado com suturas suspensas inabsorvíveis. |
A técnica do túnel para cobertura radicular com CTG com face externa do enxerto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Distância da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival
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Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Altura de recessão (UR)
Prazo: Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Distância da junção amelocementária até a margem gengival
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Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Largura de recessão (RW)
Prazo: Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Distância medida horizontalmente no nível da junção amelo-cementária de uma borda da recessão a outra
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Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Largura do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Distância entre o ponto mais apical da margem gengival e a junção mucogengival
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Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Espessura do tecido queratinizado (GT
Prazo: Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Espessura da gengiva medida 2 mm apical à margem gengival
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Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Cobertura média de recessão (ARC)
Prazo: Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A porcentagem de área de recessão coberta
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Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Cobertura completa de recessão
Prazo: Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A porcentagem de sites com cobertura raiz completa
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Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolsão de apalpação (PPD)
Prazo: Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Distância da margem gengival até o fundo do sulco gengival
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Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Escore estético de cobertura radicular (RES)
Prazo: Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Uma pontuação incluindo cobertura radicular, contorno do tecido gengival marginal, alinhamento da junção mucogengival, textura dos tecidos moles e cor gengival de acordo com Cairo et al. (1999)
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Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Dor e inchaço pós-cirúrgico
Prazo: Prazo: 7 e 14 dias após a cirurgia
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Questionário sobre dor e inchaço pós-cirúrgico utilizando Escala Visual Analógica com valores 0 (sem dor/inchaço), 1, 2, 3, 4, 5 (dor moderada/inchaço), 6, 7, 8, 9, 10 (pior dor / inchaço).
Valores mais baixos representam menor desconforto pós-cirúrgico e são considerados melhores.
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Prazo: 7 e 14 dias após a cirurgia
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Satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: Prazo: 6 meses após a cirurgia]
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Questionário sobre a percepção estética da gengiva do paciente e satisfação geral usando uma escala visual analógica de 0 (insatisfação com o resultado estético), 2, 3, 4, 5 (satisfação moderada com o resultado estético), 6, 7, 8, 9, 10 (melhor satisfação com o resultado estético).
Valores mais altos são considerados melhores.
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Prazo: 6 meses após a cirurgia]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bartłomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Warsaw.06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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