Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden ienlamakkeiden hoidon arviointi käyttämällä modifioitua koronaalisesti edistynyttä tunnelia subepiteliaalisen sidekudossiirteen kanssa siirteen sijainnista riippuen

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Medical University of Warsaw
Mikrokirurgiset koronaalisesti pitkälle kehitetyt tunnelitoimenpiteet, joissa käytetään subepiteliaalisia sidekudossiirteitä (sCTG), ovat ennustettavissa useiden vierekkäisten tyypin 1 ja 2 ienressioiden (RT1 ja RT2) paranemiseen. Potilaiden sairastuvuuden vähentämiseksi ja parodontaalisen haavan paranemisen tehostamiseksi voidaan käyttää sCTG:tä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata modifioidun tunnelointitekniikan tuloksia subepiteliaalisen sidekudossiirteen kanssa ienressessioissa, jotka on sijoitettu sisäpuoli kohti läppäsuojussiirrettä ja ulkopuoli läppäsuojussiirrettä kohti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tila tai sairaus: Multiple gingival lama

Interventio/hoito:

Laite: Muokattu koronaalisesti edennyt tunneli, jossa sidekudossiirrännäinen sijoitettu sisäpuoli kohti läppä Laite: Muokattu koronaalisesti edistynyt tunneli subepiteliaalisella sidekudossiirreellä, jonka ulkopuoli on läppä päin Vaihe: Ei sovellettavissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
    • MAzowsze
      • Warsaw, MAzowsze, Puola, 00-246
        • Rekrytointi
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bartłomiej Górski, PhD
          • Puhelinnumero: 48225022099

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kahdenväliset useat ienvammat homologisissa hampaissa samassa kaaressa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koko suun plakkiindeksi ≥ 20 % (Ainamo & Bay 1975)
  • Koko suun sulcus verenvuotoindeksi ≥ 15 % (Mühlemann & Son 1971)
  • Tupakointi
  • Systeemiset sairaudet, joiden tartuntatautien paranemispotentiaali on heikentynyt
  • Parodontaalin terveyteen/paranemiseen vaikuttavat lääkkeet
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Aiempi parodontaalileikkaus alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Useiden vierekkäisten taantumien peitto sCTG:llä siirteen sisäpuolella

Kokeellinen: Useiden vierekkäisten taantumien kattavuus subepiteliaalisen sidekudossiirteen avulla.

Muokattu mikrokirurginen tunnelitekniikka. Mikrokirurgisella terällä tehtyjä suomalaisia ​​viiltoja seuraa täyspaksuinen poskiläpän valmistelu tunnelointiveitsiä käyttäen limakalvon ja ikenen liitoskohtaan. Tämän jälkeen jaettu paksuus valmiste levitetään limakalvokudokseen riittävän läpän liikkuvuuden saavuttamiseksi. Papillaarialueet irrotetaan bukkaalisilta puoliltaan periosteumin kanssa. Siirrännäinen työnnetään sisäpuolelta tunneliin ja stabiloidaan imeytyvillä suspensoriompeleilla. Bukkaaliläppä on edennyt koronaalisesti ja stabiloitu imeytymättömillä suspensoriompeleilla.
Laite: Tunnelitekniikka juuren peittämiseen CTG:llä siirteen sisäpuolella
Toimenpide: Tunnelitekniikka juuren peittämiseksi CTG:llä siirteen sisäpuolella
Active Comparator: Useiden vierekkäisten taantumien peitto sCTG:llä siirteen ulkosivulla

Useiden vierekkäisten taantumien kattavuus subepiteliaalisella sidekudossiirteellä.

Muokattu mikrokirurginen tunnelitekniikka. Mikrokirurgisella terällä tehtyjä suomalaisia ​​viiltoja seuraa täyspaksuinen poskiläpän valmistelu tunnelointiveitsiä käyttäen limakalvon ja ikenen liitoskohtaan. Tämän jälkeen jaettu paksuus valmiste levitetään limakalvokudokseen riittävän läpän liikkuvuuden saavuttamiseksi. Papillaarialueet irrotetaan bukkaalisilta puoliltaan periosteumin kanssa. Siirrännäinen työnnetään ulkopuolelta tunneliin ja stabiloidaan imeytyvillä suspensoriompeleilla. Bukkaaliläppä on edennyt koronaalisesti ja stabiloitu imeytymättömillä suspensoriompeleilla.
Laite: Tunnelitekniikka juuren peittämiseen CTG:llä siirteen ulkosivulla
Tunnelitekniikka juuren peittämiseen CTG:llä siirteen ulkosivulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys sementin emaliliitoksesta iensulcusin pohjaan
Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Taantumakorkeus (RH)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys sementin emaliliitoksesta ienreunaan
Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys mitattuna vaakasuunnassa sementin emaliliitoksen tasolla laman rajasta toiseen
Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienen marginaalin apikaalisimman kohdan ja mukogingivaalisen liitoksen välinen etäisyys
Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keratinisoituneen kudoksen paksuus (GT
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ienen paksuus mitattiin 2 mm apikaalisesti ienreunaan
Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen taantuman kattavuus (ARC)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Katetun lama-alueen prosenttiosuus
Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Täydellinen taantuman kattavuus
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Niiden sivustojen prosenttiosuus, joilla on täydellinen juurikattavuus
Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Etäisyys ienreunasta iensienen pohjaan
Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä (RES)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pisteet, jotka sisältävät juuren peiton, marginaalisen ienkudoksen ääriviivan, mukogingivaalisen liitoksen kohdistuksen, pehmytkudosten rakenteen ja ienvärin Cairon et al. (1999)
Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu ja turvotus
Aikaikkuna: Aikakehys: 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
Kysely leikkauksen jälkeisestä kivusta ja turvotuksesta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa arvoilla 0 (ei kipua/turvotusta), 1, 2, 3, 4, 5 (kohtalainen kipu/turvotus), 6, 7, 8, 9, 10 (pahin kipu / turvotus). Pienemmät arvot edustavat pienempää leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja niitä pidetään parempana.
Aikakehys: 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen]
Kysely potilaan esteettisestä ienhavainnosta ja yleisestä tyytyväisyydestä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (tyytymättömyys esteettiseen lopputulokseen), 2, 3, 4, 5 (kohtalainen tyytyväisyys itämaiseen tulokseen), 6, 7, 8, 9, 10 (paras) tyytyväisyys esteettiseen lopputulokseen). Korkeampia arvoja pidetään parempana.
Aikakehys: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Tutkijat

  • Päätutkija: Bartłomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Warsaw.06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa