移植片の位置に応じた上皮下結合組織移植片を備えた修正冠状先端トンネルを使用した多発性歯肉退縮の治療の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
状態または疾患:多発性歯肉退縮
介入/治療:
デバイス: 結合組織移植片が皮弁に向かって内側になるように配置された改良型冠状進行トンネル デバイス: 外側が皮弁に向かって上皮下結合組織移植片が配置された改変型冠状進行トンネル フェーズ : 該当なし
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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MAzowsze
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Warsaw、MAzowsze、ポーランド、00-246
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 同じ歯列弓内の同種の歯に両側の複数の歯肉陥凹が見られる。
除外基準:
- 口全体のプラーク指数 ≥ 20% (Ainamo & Bay 1975)
- 口全体の溝の出血指数 ≥ 15% (Mühlemann & Son 1971)
- 喫煙
- 感染症の治癒能力が損なわれた全身疾患
- 歯周の健康/治癒に影響を与える薬剤
- 妊娠中および授乳中の女性
- 過去にこの地域で歯周手術を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:The tunnel technique for root coverage with CTG with outer side of the graft
Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures. 21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study |
Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG).
A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions.
The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the outer side of the graft faces the inner surface of the flap.
The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.
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実験的:The tunnel technique for root coverage with CTG with inner side of the graft
Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures. 21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study. |
Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG).
A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions.
The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the inner (deep) side of the graft faces the inner surface of the flap (standardized graft orientation).
The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percent Change in Gingival Recession (Mean Root Coverage, MRC)
時間枠:Baseline and 6 months after surgery
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Mean root coverage (MRC) was calculated as the percent change in gingival recession height from baseline to 6 months using the formula: (GR0 - GR6) / GR0 × 100%.
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Baseline and 6 months after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GR Change (Gingival Recession Height Change) GT Change (Gingival Thickness) KTW Change (Keratinized Tissue Width)
時間枠:6 months after surgery
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The analyzed metrics were calculated as follows: GR change= GR0-GR6 (after 6 months); ) [millimetre] higher scores mean better outcome GT change = GT6-GT0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome KTW change = KTW6-KTW0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome
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6 months after surgery
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Root Coverage Esthetic Score (RES)
時間枠:6 months after surgery
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RES:The following variables were assessed:
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6 months after surgery
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bartłomiej Górski, PhD、Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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