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移植片の位置に応じた上皮下結合組織移植片を備えた修正冠状先端トンネルを使用した多発性歯肉退縮の治療の評価

2026年4月21日 更新者:Medical University of Warsaw
上皮下結合組織移植片(sCTG)を用いた冠状進行トンネル顕微外科手術は、隣接する複数のタイプ 1 およびタイプ 2 の歯肉退縮(RT1 および RT2)の治癒を予測できます。 患者の罹患率を軽減し、歯周傷の治癒を促進するために、sCTG を使用できます。 この研究の目的は、内側をフラップカバーグラフトに向けて、外側をフラップカバーグラフトに向けて配置された歯肉陥凹における上皮下結合組織グラフトと、修正トンネリング技術の結果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

状態または疾患:多発性歯肉退縮

介入/治療:

デバイス: 結合組織移植片が皮弁に向かって内側になるように配置された改良型冠状進行トンネル デバイス: 外側が皮弁に向かって上皮下結合組織移植片が配置された改変型冠状進行トンネル フェーズ : 該当なし

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • MAzowsze
      • Warsaw、MAzowsze、ポーランド、00-246
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 同じ歯列弓内の同種の歯に両側の複数の歯肉陥凹が見られる。

除外基準:

  • 口全体のプラーク指数 ≥ 20% (Ainamo & Bay 1975)
  • 口全体の溝の出血指数 ≥ 15% (Mühlemann & Son 1971)
  • 喫煙
  • 感染症の治癒能力が損なわれた全身疾患
  • 歯周の健康/治癒に影響を与える薬剤
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 過去にこの地域で歯周手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:The tunnel technique for root coverage with CTG with outer side of the graft

Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures.

21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study

Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG). A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions. The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the outer side of the graft faces the inner surface of the flap. The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.
実験的:The tunnel technique for root coverage with CTG with inner side of the graft

Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures.

21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study.

Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG). A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions. The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the inner (deep) side of the graft faces the inner surface of the flap (standardized graft orientation). The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percent Change in Gingival Recession (Mean Root Coverage, MRC)
時間枠:Baseline and 6 months after surgery

Mean root coverage (MRC) was calculated as the percent change in gingival recession height from baseline to 6 months using the formula: (GR0 - GR6) / GR0 × 100%.

  • GR-gingival recession height: distance between the cementoenamel junction (CEJ) and the gingival margin at the mid-buccal side
  • GR0- before surgery
  • GR6- 6 months after surgery
Baseline and 6 months after surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GR Change (Gingival Recession Height Change) GT Change (Gingival Thickness) KTW Change (Keratinized Tissue Width)
時間枠:6 months after surgery

The analyzed metrics were calculated as follows:

GR change= GR0-GR6 (after 6 months); ) [millimetre] higher scores mean better outcome GT change = GT6-GT0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome KTW change = KTW6-KTW0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome

  • GR-gingival recession height: distance between the cementoenamel junction (CEJ) and the gingival margin at the mid-buccal side
  • GT- gingival thickness
  • KTW- distance between the gingival margin and the muco-gingival junction (MGJ)
  • 0- before surgery
  • 6- 6 months after surgery
6 months after surgery

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Root Coverage Esthetic Score (RES)
時間枠:6 months after surgery

RES:The following variables were assessed:

  1. GM - assessment rule: 0 points- root coverage failure, 3 points- partial root coverage, 6 points- complete root coverage;
  2. marginal tissue contour (MTC) - assessment rule: 0 points - irregular gingival margin, not in line with the CEJ, 1 point- scalloped gingival contour, in line with the CEJ;
  3. soft tissue texture (STT) - assessment rule: 0 points - scar formation, 1 point- absence of scars;
  4. MGJ - assessment rule: 0 points - MGJ not aligned with the MGJ of adjacent teeth, 1 point- MGJ aligned with the MGJ of adjacent teeth;
  5. gingival color (GC) - assessment rule: 0 points- color does not match adjacent teeth, 1 point- color matches adjacent teeth The maximum score for RES was 10, the minimum 0. Higher scores mean better outcome.
6 months after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bartłomiej Górski, PhD、Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月30日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月10日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Warsaw.06

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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