Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de behandeling van meerdere gingivale recessies met behulp van een gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel met subepitheliaal bindweefseltransplantaat, afhankelijk van de positionering van het transplantaat

21 april 2026 bijgewerkt door: Medical University of Warsaw
Microchirurgische coronaal geavanceerde tunnelprocedures waarbij gebruik wordt gemaakt van subepitheliale bindweefseltransplantaten (sCTG) zijn voorspelbaar voor de genezing van meerdere aangrenzende type 1 en 2 gingivarecessies (RT1 en RT2). Om de morbiditeit van de patiënt te verminderen en de parodontale wondgenezing te verbeteren, kan sCTG worden gebruikt. Het doel van deze studie is om de resultaten van de gemodificeerde tunneltechniek te vergelijken met een subepitheliaal bindweefseltransplantaat in gingivarecessies geplaatst met de binnenkant naar het flapovergraft en de buitenzijde richting het flapovergraft.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aandoening of ziekte: Meerdere tandvleesrecessie

Interventie/behandeling:

Apparaat: Gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel met bindweefseltransplantaat geplaatst met de binnenkant naar de flap toe Apparaat: Gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel met subepitheliaal bindweefseltransplantaat met de buitenkant naar de flap Fase: Niet van toepassing

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MAzowsze
      • Warsaw, MAzowsze, Polen, 00-246
        • Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Bilaterale meervoudige gingivarecessies bij homologe tanden in dezelfde boog.

Uitsluitingscriteria:

  • Index van tandplak op de hele mond ≥ 20% (Ainamo & Bay 1975)
  • Sulcusbloedingsindex volledige mond ≥ 15% (Mühlemann & Son 1971)
  • Roken
  • Systemische ziekten met een aangetast genezingspotentieel van infectieziekten
  • Geneesmiddelen die de parodontale gezondheid/genezing beïnvloeden
  • Zwangere en zogende vrouwtjes
  • Eerdere parodontale chirurgie in het gebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: The tunnel technique for root coverage with CTG with outer side of the graft

Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures.

21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study

Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG). A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions. The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the outer side of the graft faces the inner surface of the flap. The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.
Experimenteel: The tunnel technique for root coverage with CTG with inner side of the graft

Procedure: A modified microsurgical tunnel technique. Initial sulcular incisions with a microsurgical blade are followed by a full-thickness buccal flap preparations till muco-gingival junction using the tunneling knives. Subsequently, the split-thickness preparation is extended into the mucosal tissue to gain sufficient flap mobility. The papillary regions are detached in their buccal aspects with the periosteum. The graft is inserted the /inner outer side into the tunnel and stabilized with absorbable suspensory sutures. The buccal flap is advanced coronally and stabilized with non-absorbable suspensory sutures.

21 participants were enrolled into the study, as it was designed to be a split mouth study.

Tunnel technique for root coverage with a subepithelial connective tissue graft (CTG). A split-thickness mucogingival tunnel will be prepared without vertical releasing incisions. The CTG will be inserted into the tunnel and positioned so that the inner (deep) side of the graft faces the inner surface of the flap (standardized graft orientation). The graft will be stabilized with sutures, and the flap will be coronally advanced to completely cover the graft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent Change in Gingival Recession (Mean Root Coverage, MRC)
Tijdsspanne: Baseline and 6 months after surgery

Mean root coverage (MRC) was calculated as the percent change in gingival recession height from baseline to 6 months using the formula: (GR0 - GR6) / GR0 × 100%.

  • GR-gingival recession height: distance between the cementoenamel junction (CEJ) and the gingival margin at the mid-buccal side
  • GR0- before surgery
  • GR6- 6 months after surgery
Baseline and 6 months after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GR Change (Gingival Recession Height Change) GT Change (Gingival Thickness) KTW Change (Keratinized Tissue Width)
Tijdsspanne: 6 months after surgery

The analyzed metrics were calculated as follows:

GR change= GR0-GR6 (after 6 months); ) [millimetre] higher scores mean better outcome GT change = GT6-GT0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome KTW change = KTW6-KTW0 (after 6 months); [millimetre] higher scores mean better outcome

  • GR-gingival recession height: distance between the cementoenamel junction (CEJ) and the gingival margin at the mid-buccal side
  • GT- gingival thickness
  • KTW- distance between the gingival margin and the muco-gingival junction (MGJ)
  • 0- before surgery
  • 6- 6 months after surgery
6 months after surgery

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Root Coverage Esthetic Score (RES)
Tijdsspanne: 6 months after surgery

RES:The following variables were assessed:

  1. GM - assessment rule: 0 points- root coverage failure, 3 points- partial root coverage, 6 points- complete root coverage;
  2. marginal tissue contour (MTC) - assessment rule: 0 points - irregular gingival margin, not in line with the CEJ, 1 point- scalloped gingival contour, in line with the CEJ;
  3. soft tissue texture (STT) - assessment rule: 0 points - scar formation, 1 point- absence of scars;
  4. MGJ - assessment rule: 0 points - MGJ not aligned with the MGJ of adjacent teeth, 1 point- MGJ aligned with the MGJ of adjacent teeth;
  5. gingival color (GC) - assessment rule: 0 points- color does not match adjacent teeth, 1 point- color matches adjacent teeth The maximum score for RES was 10, the minimum 0. Higher scores mean better outcome.
6 months after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bartłomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Warsaw.06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren