Bewertung der Behandlung multipler Zahnfleischrezessionen unter Verwendung eines modifizierten koronal fortgeschrittenen Tunnels mit subepithelialem Bindegewebstransplantat in Abhängigkeit von der Positionierung des Transplantats
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zustand oder Krankheit: Multiple Zahnfleischrezession
Intervention/Behandlung:
Gerät: Modifizierter koronal fortgeschrittener Tunnel mit Bindegewebstransplantat, das mit der Innenseite zum Flap platziert ist. Gerät: Modifizierter koronal fortgeschrittener Tunnel mit subepithelialem Bindegewebstransplantat, dessen Außenseite zum Flap zeigt. Phase: Nicht anwendbar
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nela Molga-Chlipała
- Telefonnummer: 48604286899
- E-Mail: nela.molga@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bartłomiej Górski, PhD
- Telefonnummer: 0048221166431
- E-Mail: gorskibartlomiej04@gmail.com
Studienorte
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MAzowsze
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Warsaw, MAzowsze, Polen, 00-246
- Rekrutierung
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
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Kontakt:
- Bartłomiej Górski, PhD
- Telefonnummer: 48225022099
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Bilaterale multiple Zahnfleischrezessionen bei homologen Zähnen im gleichen Zahnbogen.
Ausschlusskriterien:
- Plaque-Index im gesamten Mund ≥ 20 % (Ainamo & Bay 1975)
- Sulkusblutungsindex im gesamten Mund ≥ 15 % (Mühlemann & Sohn 1971)
- Rauchen
- Systemische Erkrankungen mit eingeschränktem Heilungspotenzial von Infektionskrankheiten
- Medikamente, die die parodontale Gesundheit/Heilung beeinträchtigen
- Schwangere und stillende Weibchen
- Frühere parodontale Operationen in der Region
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Abdeckung mehrerer benachbarter Rezessionen mit sCTG mit der Innenseite des Transplantats
Experimentell: Abdeckung mehrerer benachbarter Rezessionen mit subepithelialem Bindegewebstransplantat. Eine modifizierte mikrochirurgische Tunneltechnik. Anfänglich werden sulkuläre Einschnitte mit einer mikrochirurgischen Klinge durchgeführt, gefolgt von einer Präparation des Bukkallappens in voller Dicke bis zum mukogingivalen Übergang unter Verwendung der Tunnelmesser. Anschließend wird das Spaltpräparat in das Schleimhautgewebe ausgedehnt, um eine ausreichende Beweglichkeit des Lappens zu erreichen. Die Papillenregionen sind bukkal vom Periost abgetrennt. Das Transplantat wird mit der Innenseite in den Tunnel eingeführt und mit resorbierbaren Suspensornähten stabilisiert. Der Bukkallappen wird nach koronal vorgeschoben und mit nicht resorbierbaren Suspensornähten stabilisiert. |
Vorgehensweise: Die Tunneltechnik zur Wurzelabdeckung mit CTG von der Innenseite des Transplantats
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Aktiver Komparator: Abdeckung mehrerer benachbarter Rezessionen mit sCTG mit der Außenseite des Transplantats
Abdeckung mehrerer benachbarter Rezessionen mit subepithelialem Bindegewebstransplantat. Eine modifizierte mikrochirurgische Tunneltechnik. Anfänglich werden sulkuläre Einschnitte mit einer mikrochirurgischen Klinge durchgeführt, gefolgt von einer Präparation des Bukkallappens in voller Dicke bis zum mukogingivalen Übergang unter Verwendung der Tunnelmesser. Anschließend wird das Spaltpräparat in das Schleimhautgewebe ausgedehnt, um eine ausreichende Beweglichkeit des Lappens zu erreichen. Die Papillenregionen sind bukkal vom Periost abgetrennt. Das Transplantat wird mit der Außenseite in den Tunnel eingeführt und mit resorbierbaren Suspensornähten stabilisiert. Der Bukkallappen wird nach koronal vorgeschoben und mit nicht resorbierbaren Suspensornähten stabilisiert. |
Die Tunneltechnik zur Wurzelabdeckung mit CTG mit der Außenseite des Transplantats
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Boden des Gingivasulcus
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Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Rezessionshöhe (RH)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Zahnfleischrand
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Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Rezessionsbreite (RW)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Horizontal gemessener Abstand auf der Ebene der Zement-Schmelz-Verbindung von einem Rezessionsrand zum anderen
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Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Breite des keratinisierten Gewebes (KTW)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Abstand zwischen dem apikalsten Punkt des Zahnfleischrandes und dem mukogingivalen Übergang
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Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Dicke des keratinisierten Gewebes (GT
Zeitfenster: Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Die Dicke der Gingiva betrug 2 mm apikal zum Zahnfleischrand
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Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Durchschnittliche Rezessionsabdeckung (ARC)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Der Prozentsatz der abgedeckten Rezessionsfläche
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Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Vollständige Rezessionsabdeckung
Zeitfenster: Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Der Prozentsatz der Websites mit vollständiger Root-Abdeckung
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Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antasttaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Abstand vom Zahnfleischrand bis zum Boden des Zahnfleischsulcus
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Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Ästhetischer Score der Wurzelabdeckung (RES)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Ein Score, der die Wurzelabdeckung, die Randkontur des Zahnfleischgewebes, die Ausrichtung des mukogingivalen Übergangs, die Textur des Weichgewebes und die Zahnfleischfarbe nach Cairo et al. umfasst. (1999)
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Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation
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Postoperative Schmerzen und Schwellungen
Zeitfenster: Zeitrahmen: 7 und 14 Tage nach der Operation
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Fragebogen zu postoperativen Schmerzen und Schwellungen anhand einer visuellen Analogskala mit den Werten 0 (keine Schmerzen/Schwellungen), 1, 2, 3, 4, 5 (mäßige Schmerzen/Schwellungen), 6, 7, 8, 9, 10 (stärkste Schmerzen). / Schwellung).
Niedrigere Werte stellen geringere postoperative Beschwerden dar und gelten als besser.
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Zeitrahmen: 7 und 14 Tage nach der Operation
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Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung
Zeitfenster: Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation]
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Fragebogen zur ästhetischen Wahrnehmung der Gingiva durch den Patienten und zur allgemeinen Zufriedenheit anhand einer visuellen Analogskala von 0 (Unzufriedenheit mit dem ästhetischen Ergebnis), 2, 3, 4, 5 (mäßige Zufriedenheit mit dem ästhetischen Ergebnis), 6, 7, 8, 9, 10 (am besten). Zufriedenheit mit dem ästhetischen Ergebnis).
Höhere Werte gelten als besser.
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Zeitrahmen: 6 Monate nach der Operation]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bartłomiej Górski, PhD, Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Warsaw.06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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