- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06380179
광의학 프로젝트 14: SOF의 성능 향상을 위한 PBMT (SOF)
훈련된 특수 운영자 모집단의 성능, 회복 및 행동 상태에 대한 운동 후 광생체 변조 적용의 영향 평가
특수작전부대(SOF)는 최고의 성능을 유지하기 위해 지속적으로 훈련합니다. 따라서 그들은 거의 항상 회복 상태에 있으며, 부담스러운 업무량을 해결하기 위해 비침습적 치료법이 필요합니다. 광생체변조치료(PBMT)는 낮은 수준의 레이저를 신체에 적용하여 치유, 회복 및 성능을 향상시키는 비침습적 치료법입니다. 육군 전술 인간 최적화 신속 재활 및 재조정(THOR3)은 PBMT를 양식으로 구현하기 위한 일관된 방법을 제공합니다. 운동선수를 대상으로 한 연구에서는 운동 전후에 PBMT를 집중적으로 적용하면 성능과 회복 효과가 있는 것으로 나타났습니다. PBMT의 체계적인 적용이 잠재적인 인지/행동 효과에 대한 증거는 적지만, 자가 보고 피로도 위약에 비해 국소 PBMT 적용 그룹에서 유의하게 낮은 것으로 밝혀졌습니다. 또한 건강한 군사 전술 운동선수에 대한 PBMT 연구는 제한적입니다. PBMT는 SOF 인구의 근골격 및 심리적 회복을 가속화하여 신체적 성능을 향상시키는 유망한 도구가 될 수 있습니다. 연구자들은 SOF 운영자의 수행 능력에 대한 운동 후 PBMT 적용의 생리적 및 행동적 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
의도: 조사관은 SOF 모집단에서 PBMT 후 신체 훈련 제공의 효과를 조사하기 위해 가짜 통제를 사용하는 단일 맹검 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 코치 주도 훈련을 받는 특수 부대 대원의 운동 후 PBMT 적용의 생리학적 효과를 분석하고 설명합니다.
- 코치 주도 훈련을 받는 특수 부대 대원의 운동 후 PBMT 적용의 행동 효과를 분석하고 설명합니다.
- 미 육군 SOF 전술 운동선수 모집단의 신체 훈련 이후 초점 PBMT의 전반적인 임상적 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bradley H Cornell, DPT
- 전화번호: 253-477-2130
- 이메일: bradley.h.cornell.mil@army.mil
연구 연락처 백업
- 이름: Nicholas R Hughes, DPT
- 전화번호: 253-477-2138
- 이메일: nhughes@genevausa.org
연구 장소
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Washington
-
Joint Base Lewis McChord, Washington, 미국, 98433
- 모병
- Joint Base Lewis-McChord
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연락하다:
- Bradley H Cornell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현역 특수부대 요원(18 시리즈)
- 동의 목적으로 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 연구 개입 및 후속 조치에 전념할 수 있음
- THOR3 코치리드 교육에 제한 없이 참여 가능
제외 기준:
- 비만(체지방 > 25%)
- 심혈관 질환
- 특정 약물(예: 스타틴, 이뇨제, 고혈압제) 사용
- 여성
- 시술 부위 문신 (신체 부위)
- 포르피린증(광 유발 알레르기) 또는 감광성 습진으로 진단
- 열이나 빛에 대한 민감성과 관련된 약물의 현재 사용(예: 아미오다론, 클로르프로마진, 독시사이클린, 히드로클로로티아지드, 날리딕스산, 나프록센, 피록시캄, 테트라사이클린, 티오리다진, 보리코나졸)
- 심박조율기 사용/기저 심장질환
- 자가면역질환으로 진단됨
- 백색증
- 말초 신경증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 광생체변조 치료(PBMT)
PBMT는 32-40와트(W)로 전달됩니다(참가자의 피부 색소 침착에 따라 다름).
PBMT는 대퇴사두근 부위에 적용됩니다.
연구 팀 구성원은 치료 영역의 대퇴사두근 측정을 사용하여 PBMT 치료 시간(약 5-20분)과 지정된 J/cm2를 계산합니다.
PBMT 치료는 주 3회, 3주간 진행됩니다.
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PBMT는 32-40W로 제공됩니다(참가자의 피부 색소 침착에 따라 다름). PBMT는 대퇴사두근 부위에 적용됩니다. 연구 팀 구성원은 치료 영역의 대퇴사두근 측정을 사용하여 PBMT 치료 시간(약 5-20분)과 지정된 J/cm2를 계산합니다. PBMT 치료는 주 3회, 3주간 진행됩니다. PBMT는 치료 영역으로의 빛 전달 속도를 제어하는 가속도계가 핸드피스에 내장되어 있는 Smart Hand Piece 기술이 적용된 LightForce® XLi 40W 장치를 사용하여 숙련된 연구 팀 구성원에 의해 전달됩니다. 숙련된 팀 구성원은 운영자의 속도를 평가하고 너무 느리게 움직일 때 차단되도록 보정된 실시간 시각 및 감각 피드백을 제공하고 너무 빨리 움직일 때 진동을 통해 운영자에게 경고하는 Smart Hand Piece 기술을 사용합니다. 롤링 유리 마사지 볼이 포함된 핸드피스를 통해 연결되는 유연한 광섬유를 통해 치료가 전달됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 PBMT
가짜 PBMT를 포함하면 광자 방출(활성 치료)을 제외하고 모든 참가자 치료 절차가 동일하게 유지되므로 그룹 간의 차이가 PBMT 사용으로 인정될 수 있습니다.
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가짜 PBMT는 훈련된 연구 팀 구성원에 의해 제공됩니다.
가짜 PBMT는 위의 PBMT 프로세스에 표시된 것과 동일한 방식으로 전달되지만 장치는 대기 모드로 유지됩니다(즉, 치료 모드가 켜지지 않음).
적외선은 육안으로 볼 수 없기 때문에 치료 모드와 대기 모드 사이에서 눈에 보이는 유일한 차이점은 몇 개의 작은 호박색 표시등이 있다는 것입니다(이 표시등은 치료 모드 중에 켜집니다).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반동 점프(CMJ) 초기 기준: 감속/동심 충격
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 감속/동심 충격을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 초기 기준: 최대 힘 생산
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 최대 힘 생산을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 초기 기준: 힘 생산 속도
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 힘 생성 속도를 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 초기 기준: 일방적인 성능 비교
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 일측 하지 성능 간의 비교를 포함하여 동적 근력 성능을 평가합니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 1주차 후속 조치: 감속/동심 자극
기간: 코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 감속/동심 충격을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 1주차 후속 조치: 최대 힘 생산
기간: 코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 최대 힘 생산을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 1주 차 후속 조치: 힘 생산 속도
기간: 코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 힘 생성 속도를 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
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CMJ(Countermovement Jump) 1주차 후속 조치: 일방적인 성능 비교
기간: 코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 일측 하지 성능 간의 비교를 포함하여 동적 근력 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 2주 차 후속 조치: 감속/동심 자극
기간: 코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 감속/동심 충격을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 2주차 후속 조치: 최대 힘 생산
기간: 코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 최대 힘 생산을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 2주 차 후속 조치: 힘 생산 속도
기간: 코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 힘 생성 속도를 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
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CMJ(Countermovement Jump) 2주차 후속 조치: 일방적인 성능 비교
기간: 코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 일측 하지 성능 간의 비교를 포함하여 동적 근력 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 3주 차 후속 조치: 감속/동심 자극
기간: 코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 감속/동심 충격을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 3주차 후속 조치: 최대 힘 생산
기간: 코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 최대 힘 생산을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
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반동 점프(CMJ) 3주 차 후속 조치: 힘 생산 속도
기간: 코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 힘 생성 속도를 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
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CMJ(Countermovement Jump) 3주차 후속 조치: 일방적인 성능 비교
기간: 코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
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힘판과 분석 소프트웨어를 통한 일측 하지 성능 간의 비교를 포함하여 동적 근력 성능을 평가합니다.
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코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
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아이소메트릭 대퇴사두근 근력 테스트 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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고립된 강도를 측정합니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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아이소메트릭 햄스트링 근력 테스트 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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고립된 강도를 측정합니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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등속성 대퇴사두근 근력 테스트 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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고립된 강도를 측정합니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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등속성 햄스트링 근력 테스트 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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고립된 강도를 측정합니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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등척성 대퇴사두근 근력 테스트 3주간의 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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고립된 강도를 측정합니다.
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코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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아이소메트릭 햄스트링 근력 테스트 3주간의 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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고립된 강도를 측정합니다.
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코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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등속성 대퇴사두근 근력 테스트 3주간의 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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고립된 강도를 측정합니다.
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코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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등속성 햄스트링 근력 테스트 3주간의 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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고립된 강도를 측정합니다.
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코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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DVPRS(Defense and Veteran's Pain Rating Scale) 초기 기준선
기간: 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구 완료까지 매일 자가 보고됩니다.
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주관적인 통증 등급을 0 - 10 범위(최소 - 최대, 0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증)로 캡처합니다.
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무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구 완료까지 매일 자가 보고됩니다.
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DVPRS(Defense and Veteran's Pain Rating Scale) 일일 보고서
기간: 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구 완료까지 매일 자가 보고됩니다.
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주관적인 통증 등급을 0 - 10 범위(최소 - 최대, 0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증)로 캡처합니다.
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무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구 완료까지 매일 자가 보고됩니다.
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VAS(시각적 아날로그 척도) 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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지연 발병 근육통을 측정합니다.
응답자들은 현재 근육통 수준을 10cm 선으로 표시합니다.
선의 왼쪽 끝은 "근육에 통증이 없습니다"를 나타내고 오른쪽 끝은 "근육이 너무 아파서 움직이고 싶지 않습니다"를 나타냅니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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VAS(시각 아날로그 척도) 1주차 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 1주차 말에 수집되었습니다.
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지연 발병 근육통을 측정합니다.
응답자들은 현재 근육통 수준을 10cm 선으로 표시합니다.
선의 왼쪽 끝은 "근육에 통증이 없습니다"를 나타내고 오른쪽 끝은 "근육이 너무 아파서 움직이고 싶지 않습니다"를 나타냅니다.
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코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 1주차 말에 수집되었습니다.
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VAS(시각 아날로그 척도) 2주 차 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 2주차 말에 수집되었습니다.
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지연 발병 근육통을 측정합니다.
응답자들은 현재 근육통 수준을 10cm 선으로 표시합니다.
선의 왼쪽 끝은 "근육에 통증이 없습니다"를 나타내고 오른쪽 끝은 "근육이 너무 아파서 움직이고 싶지 않습니다"를 나타냅니다.
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코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 2주차 말에 수집되었습니다.
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VAS(시각 아날로그 척도) 3주차 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주차 말에 수집되었습니다.
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지연 발병 근육통을 측정합니다.
응답자들은 현재 근육통 수준을 10cm 선으로 표시합니다.
선의 왼쪽 끝은 "근육에 통증이 없습니다"를 나타내고 오른쪽 끝은 "근육이 너무 아파서 움직이고 싶지 않습니다"를 나타냅니다.
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코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주차 말에 수집되었습니다.
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Borg 수정된 운동 인지 등급(RPE) 초기 기준
기간: 등록 시점부터 치료 시작 전에 수집됨
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인지된 활동을 0~10 척도로 정량화합니다.
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등록 시점부터 치료 시작 전에 수집됨
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Borg 수정된 운동 인지 등급(RPE) 3주 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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인지된 활동을 0~10 척도로 정량화합니다.
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코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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Elloumi 피로 척도 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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피로의 행동 건강 등급.
피로에 대한 짧은 설문지는 훈련 난이도, 수면, 다리 불편함, 감염/감기, 집중력, 작업 효율성, 불안 및 전반적인 스트레스에 대한 인식을 강조하는 8가지 질문을 사용합니다.
각 질문은 응답자가 7점 척도로 평가합니다: 1점(전혀 그렇지 않음)부터 7점(매우 좋음).
8개 질문의 총합 점수를 통해 총 피로 점수(TSF)를 계산할 수 있습니다.
피로도의 총점은 8점(전혀 피곤하지 않음)부터 56점(매우 피곤함)까지이다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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엘루미 피로 척도 3주 추적 관찰
기간: 코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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피로의 행동 건강 등급.
피로에 대한 짧은 설문지는 훈련 난이도, 수면, 다리 불편함, 감염/감기, 집중력, 작업 효율성, 불안 및 전반적인 스트레스에 대한 인식을 강조하는 8가지 질문을 사용합니다.
각 질문은 응답자가 7점 척도로 평가합니다: 1점(전혀 그렇지 않음)부터 7점(매우 좋음).
8개 질문의 총합 점수를 통해 총 피로 점수(TSF)를 계산할 수 있습니다.
피로도의 총점은 8점(전혀 피곤하지 않음)부터 56점(매우 피곤함)까지이다.
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코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
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빠른 신체 활동 평가 척도(QPAR)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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다양한 유형의 신체 활동 참여를 평가합니다.
응답자의 보고는 응답자가 정기적으로 참여하는 신체 활동의 전체 양을 정량화합니다.
활동에는 1(가벼움)부터 3(심함)까지 강도에 따라 가중치가 부여됩니다.
활동 주간 빈도는 전혀(0일), 거의(1~2일), 가끔(3~4일), 자주(5~7일)로 보고됩니다.
활동시간은 하루 1시간 미만, 하루 1~2시간, 하루 2시간 이상으로 수집됩니다.
강도(1-3), 빈도(0-3) 및 기간(1-3) 점수를 곱하여 0~153점 범위의 신체 활동 점수를 제공합니다. 0은 신체 활동이 매우 낮고 153은 신체 활동이 매우 높음을 나타냅니다. 활동.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
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Oura Ring 수면 데이터: 수면 지표 - 수면 시간
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 수면 시간을 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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오우라링 수면 데이터: 수면 지표 - 취침 시간
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 침대에 누워 있는 시간을 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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오우라링 수면 데이터: 수면 지표 - 얕은 수면 길이
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 얕은 수면 단계의 지속 시간을 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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오우라링 수면 데이터: 수면 지표 - 빠른 안구 운동(REM) 수면 길이
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 REM 수면 단계의 지속 시간을 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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오라링 수면 데이터: 수면 지표 - 깊은 수면 길이
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 깊은 수면 단계의 지속 시간을 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura 링 수면 데이터: 수면 지표 - 수면 대기 시간
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 수면 잠복기(잠들기까지 걸리는 시간)를 포함하여 수면 측면을 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring 수면 데이터: 수면 지표 - 수면 효율성 점수
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 수면 효율 점수를 포함하여 수면 측면을 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring 수면 데이터: 수면 지표 - 수면 품질 점수
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 수면의 질 점수를 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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오우라링 수면 데이터: 컨디션 동향 - 체온 변화
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 체온 변화를 포함한 신체 준비 상태 추세를 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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오우라링 수면 데이터: 컨디션 추세 - 심박수 변화
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 심박수 변화를 포함한 신체 준비 상태 추세를 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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오우라링 수면 데이터: 컨디션 추세 - 심박 변이도(HRV)
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 인접한 심장 박동 사이의 시간 간격 변동을 측정하는 HRV를 포함하여 신체적 준비 추세의 측면을 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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오우라링 수면 데이터: 컨디션 동향 - 호흡수
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 호흡수를 포함한 신체 준비 상태 추세를 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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오우라링 수면 데이터: 준비 추세 - 혈중 산소 포화도
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 혈중 산소 포화도를 포함한 신체 준비 상태 추세를 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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오우라링 수면 데이터: 컨디션 동향 - 수면 규칙성
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 일정 기간 동안 취침 시간, 기상 시간 및 수면 지속 시간의 일관성을 측정하는 수면 규칙성을 포함하여 신체적 준비 상태 추세의 측면을 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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오우라링 수면 데이터: 컨디션 추세 - 컨디션 점수
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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Oura Ring은 수면 데이터 및 준비 추세의 여러 다른 측면에서 계산된 준비 점수를 포함하여 신체 준비 추세의 측면을 지속적으로 측정합니다.
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Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 치수: 신장(cm)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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생체 인식
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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신체 측정: 체중(kg/lbs)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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생체 인식
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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신체 측정: 신체 구성(% 체지방)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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생체 인식
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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신체 측정: C1 - 근위 허벅지 둘레(cm)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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생체 인식 - PBMT 복용량을 계산하는 데 사용됩니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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신체 측정: C2 - 허벅지 원위 둘레(cm)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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생체 인식 - PBMT 복용량을 계산하는 데 사용됩니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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신체 치수: L1 - 허벅지 길이(cm)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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생체 인식 - PBMT 복용량을 계산하는 데 사용됩니다.
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등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bradley H Cornell, DPT, 1st Special Forces Group Tactical Human Optimization, Rapid Rehabilitation and Reconditioning (THOR3)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Hamblin MR. Shining light on the head: Photobiomodulation for brain disorders. BBA Clin. 2016 Oct 1;6:113-124. doi: 10.1016/j.bbacli.2016.09.002. eCollection 2016 Dec.
- de Oliveira AR, Vanin AA, Tomazoni SS, Miranda EF, Albuquerque-Pontes GM, De Marchi T, Dos Santos Grandinetti V, de Paiva PRV, Imperatori TBG, de Carvalho PTC, Bjordal JM, Leal-Junior ECP. Pre-Exercise Infrared Photobiomodulation Therapy (810 nm) in Skeletal Muscle Performance and Postexercise Recovery in Humans: What Is the Optimal Power Output? Photomed Laser Surg. 2017 Nov;35(11):595-603. doi: 10.1089/pho.2017.4343.
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Rossi RP, Grosselli D, Generosi RA, de Godoi V, Basso M, Mancalossi JL, Bjordal JM. Comparison between single-diode low-level laser therapy (LLLT) and LED multi-diode (cluster) therapy (LEDT) applications before high-intensity exercise. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):617-23. doi: 10.1089/pho.2008.2350.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Dompe C, Moncrieff L, Matys J, Grzech-Lesniak K, Kocherova I, Bryja A, Bruska M, Dominiak M, Mozdziak P, Skiba THI, Shibli JA, Angelova Volponi A, Kempisty B, Dyszkiewicz-Konwinska M. Photobiomodulation-Underlying Mechanism and Clinical Applications. J Clin Med. 2020 Jun 3;9(6):1724. doi: 10.3390/jcm9061724.
- Tomazoni SS, Machado CDSM, De Marchi T, Casalechi HL, Bjordal JM, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Infrared Low-Level Laser Therapy (Photobiomodulation Therapy) before Intense Progressive Running Test of High-Level Soccer Players: Effects on Functional, Muscle Damage, Inflammatory, and Oxidative Stress Markers-A Randomized Controlled Trial. Oxid Med Cell Longev. 2019 Nov 16;2019:6239058. doi: 10.1155/2019/6239058. eCollection 2019.
- Ailioaie LM, Litscher G. Photobiomodulation and Sports: Results of a Narrative Review. Life (Basel). 2021 Dec 3;11(12):1339. doi: 10.3390/life11121339.
- Aver Vanin A, De Marchi T, Tomazoni SS, Tairova O, Leao Casalechi H, de Tarso Camillo de Carvalho P, Bjordal JM, Leal-Junior EC. Pre-Exercise Infrared Low-Level Laser Therapy (810 nm) in Skeletal Muscle Performance and Postexercise Recovery in Humans, What Is the Optimal Dose? A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Photomed Laser Surg. 2016 Oct;34(10):473-482. doi: 10.1089/pho.2015.3992. Epub 2016 Aug 29.
- Baroni BM, Rodrigues R, Freire BB, Franke Rde A, Geremia JM, Vaz MA. Effect of low-level laser therapy on muscle adaptation to knee extensor eccentric training. Eur J Appl Physiol. 2015 Mar;115(3):639-47. doi: 10.1007/s00421-014-3055-y. Epub 2014 Nov 23.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
- De Marchi T, Leal-Junior ECP, Lando KC, Cimadon F, Vanin AA, da Rosa DP, Salvador M. Photobiomodulation therapy before futsal matches improves the staying time of athletes in the court and accelerates post-exercise recovery. Lasers Med Sci. 2019 Feb;34(1):139-148. doi: 10.1007/s10103-018-2643-1. Epub 2018 Sep 27.
- de Paiva PR, Tomazoni SS, Johnson DS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Machado CD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation therapy (PBMT) and/or cryotherapy in skeletal muscle restitution, what is better? A randomized, double-blinded, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2016 Dec;31(9):1925-1933. doi: 10.1007/s10103-016-2071-z. Epub 2016 Sep 13.
- Ferraresi C, Bertucci D, Schiavinato J, Reiff R, Araujo A, Panepucci R, Matheucci E Jr, Cunha AF, Arakelian VM, Hamblin MR, Parizotto N, Bagnato V. Effects of Light-Emitting Diode Therapy on Muscle Hypertrophy, Gene Expression, Performance, Damage, and Delayed-Onset Muscle Soreness: Case-control Study with a Pair of Identical Twins. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Oct;95(10):746-57. doi: 10.1097/PHM.0000000000000490.
- Leal Junior EC, de Godoi V, Mancalossi JL, Rossi RP, De Marchi T, Parente M, Grosselli D, Generosi RA, Basso M, Frigo L, Tomazoni SS, Bjordal JM, Lopes-Martins RA. Comparison between cold water immersion therapy (CWIT) and light emitting diode therapy (LEDT) in short-term skeletal muscle recovery after high-intensity exercise in athletes--preliminary results. Lasers Med Sci. 2011 Jul;26(4):493-501. doi: 10.1007/s10103-010-0866-x. Epub 2010 Nov 19.
- Rossato M, Dellagrana RA, Sakugawa RL, Baroni BM, Diefenthaeler F. Dose-Response Effect of Photobiomodulation Therapy on Muscle Performance and Fatigue During a Multiple-Set Knee Extension Exercise: A Randomized, Crossover, Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):758-765. doi: 10.1089/photob.2020.4820. Epub 2020 Nov 24.
- Wyatt Daniel Army Staff SGT. Program boosts special forces members' physical, mental capabilities. U.S. Department of Defense. December 6, 2017. Accessed July 13, 2022. https://www.defense.gov/News/News-Stories/Article/Article/1389545/program-boosts-specialforces- members-physical-mental-capabilities/
- Vanin AA, Miranda EF, Machado CS, de Paiva PR, Albuquerque-Pontes GM, Casalechi HL, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. What is the best moment to apply phototherapy when associated to a strength training program? A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial : Phototherapy in association to strength training. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1555-1564. doi: 10.1007/s10103-016-2015-7. Epub 2016 Jul 1.
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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