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광의학 프로젝트 14: SOF의 성능 향상을 위한 PBMT (SOF)

훈련된 특수 운영자 모집단의 성능, 회복 및 행동 상태에 대한 운동 후 광생체 변조 적용의 영향 평가

특수작전부대(SOF)는 최고의 성능을 유지하기 위해 지속적으로 훈련합니다. 따라서 그들은 거의 항상 회복 상태에 있으며, 부담스러운 업무량을 해결하기 위해 비침습적 치료법이 필요합니다. 광생체변조치료(PBMT)는 낮은 수준의 레이저를 신체에 적용하여 치유, 회복 및 성능을 향상시키는 비침습적 치료법입니다. 육군 전술 인간 최적화 신속 재활 및 재조정(THOR3)은 PBMT를 양식으로 구현하기 위한 일관된 방법을 제공합니다. 운동선수를 대상으로 한 연구에서는 운동 전후에 PBMT를 집중적으로 적용하면 성능과 회복 효과가 있는 것으로 나타났습니다. PBMT의 체계적인 적용이 잠재적인 인지/행동 효과에 대한 증거는 적지만, 자가 보고 피로도 위약에 비해 국소 PBMT 적용 그룹에서 유의하게 낮은 것으로 밝혀졌습니다. 또한 건강한 군사 전술 운동선수에 대한 PBMT 연구는 제한적입니다. PBMT는 SOF 인구의 근골격 및 심리적 회복을 가속화하여 신체적 성능을 향상시키는 유망한 도구가 될 수 있습니다. 연구자들은 SOF 운영자의 수행 능력에 대한 운동 후 PBMT 적용의 생리적 및 행동적 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

의도: 조사관은 SOF 모집단에서 PBMT 후 신체 훈련 제공의 효과를 조사하기 위해 가짜 통제를 사용하는 단일 맹검 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다.

이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 코치 주도 훈련을 받는 특수 부대 대원의 운동 후 PBMT 적용의 생리학적 효과를 분석하고 설명합니다.
  2. 코치 주도 훈련을 받는 특수 부대 대원의 운동 후 PBMT 적용의 행동 효과를 분석하고 설명합니다.
  3. 미 육군 SOF 전술 운동선수 모집단의 신체 훈련 이후 초점 PBMT의 전반적인 임상적 유용성을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Washington
      • Joint Base Lewis McChord, Washington, 미국, 98433
        • 모병
        • Joint Base Lewis-McChord
        • 연락하다:
          • Bradley H Cornell

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 현역 특수부대 요원(18 시리즈)
  • 동의 목적으로 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 연구 개입 및 후속 조치에 전념할 수 있음
  • THOR3 코치리드 교육에 제한 없이 참여 가능

제외 기준:

  • 비만(체지방 > 25%)
  • 심혈관 질환
  • 특정 약물(예: 스타틴, 이뇨제, 고혈압제) 사용
  • 여성
  • 시술 부위 문신 (신체 부위)
  • 포르피린증(광 유발 알레르기) 또는 감광성 습진으로 진단
  • 열이나 빛에 대한 민감성과 관련된 약물의 현재 사용(예: 아미오다론, 클로르프로마진, 독시사이클린, 히드로클로로티아지드, 날리딕스산, 나프록센, 피록시캄, 테트라사이클린, 티오리다진, 보리코나졸)
  • 심박조율기 사용/기저 심장질환
  • 자가면역질환으로 진단됨
  • 백색증
  • 말초 신경증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 광생체변조 치료(PBMT)
PBMT는 32-40와트(W)로 전달됩니다(참가자의 피부 색소 침착에 따라 다름). PBMT는 대퇴사두근 부위에 적용됩니다. 연구 팀 구성원은 치료 영역의 대퇴사두근 측정을 사용하여 PBMT 치료 시간(약 5-20분)과 지정된 J/cm2를 계산합니다. PBMT 치료는 주 3회, 3주간 진행됩니다.

PBMT는 32-40W로 제공됩니다(참가자의 피부 색소 침착에 따라 다름). PBMT는 대퇴사두근 부위에 적용됩니다. 연구 팀 구성원은 치료 영역의 대퇴사두근 측정을 사용하여 PBMT 치료 시간(약 5-20분)과 지정된 J/cm2를 계산합니다. PBMT 치료는 주 3회, 3주간 진행됩니다.

PBMT는 치료 영역으로의 빛 전달 속도를 제어하는 ​​가속도계가 핸드피스에 내장되어 있는 Smart Hand Piece 기술이 적용된 LightForce® XLi 40W 장치를 사용하여 숙련된 연구 팀 구성원에 의해 전달됩니다. 숙련된 팀 구성원은 운영자의 속도를 평가하고 너무 느리게 움직일 때 차단되도록 보정된 실시간 시각 및 감각 피드백을 제공하고 너무 빨리 움직일 때 진동을 통해 운영자에게 경고하는 Smart Hand Piece 기술을 사용합니다. 롤링 유리 마사지 볼이 포함된 핸드피스를 통해 연결되는 유연한 광섬유를 통해 치료가 전달됩니다.

다른 이름들:
  • 저수준 레이저 치료(LLLT)
  • LightForce® XLi
가짜 비교기: 가짜 PBMT
가짜 PBMT를 포함하면 광자 방출(활성 치료)을 제외하고 모든 참가자 치료 절차가 동일하게 유지되므로 그룹 간의 차이가 PBMT 사용으로 인정될 수 있습니다.
가짜 PBMT는 훈련된 연구 팀 구성원에 의해 제공됩니다. 가짜 PBMT는 위의 PBMT 프로세스에 표시된 것과 동일한 방식으로 전달되지만 장치는 대기 모드로 유지됩니다(즉, 치료 모드가 켜지지 않음). 적외선은 육안으로 볼 수 없기 때문에 치료 모드와 대기 모드 사이에서 눈에 보이는 유일한 차이점은 몇 개의 작은 호박색 표시등이 있다는 것입니다(이 표시등은 치료 모드 중에 켜집니다).
다른 이름들:
  • THOR3 훈련 + 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반동 점프(CMJ) 초기 기준: 감속/동심 충격
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 감속/동심 충격을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 초기 기준: 최대 힘 생산
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 최대 힘 생산을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 초기 기준: 힘 생산 속도
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 힘 생성 속도를 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 초기 기준: 일방적인 성능 비교
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 일측 하지 성능 간의 비교를 포함하여 동적 근력 성능을 평가합니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 1주차 후속 조치: 감속/동심 자극
기간: 코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 감속/동심 충격을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 1주차 후속 조치: 최대 힘 생산
기간: 코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 최대 힘 생산을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 1주 차 후속 조치: 힘 생산 속도
기간: 코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 힘 생성 속도를 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
CMJ(Countermovement Jump) 1주차 후속 조치: 일방적인 성능 비교
기간: 코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 일측 하지 성능 간의 비교를 포함하여 동적 근력 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 1주차 말에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 2주 차 후속 조치: 감속/동심 자극
기간: 코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 감속/동심 충격을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 2주차 후속 조치: 최대 힘 생산
기간: 코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 최대 힘 생산을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 2주 차 후속 조치: 힘 생산 속도
기간: 코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 힘 생성 속도를 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
CMJ(Countermovement Jump) 2주차 후속 조치: 일방적인 성능 비교
기간: 코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 일측 하지 성능 간의 비교를 포함하여 동적 근력 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 2주차 말에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 3주 차 후속 조치: 감속/동심 자극
기간: 코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 감속/동심 충격을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 3주차 후속 조치: 최대 힘 생산
기간: 코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 최대 힘 생산을 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
반동 점프(CMJ) 3주 차 후속 조치: 힘 생산 속도
기간: 코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 힘 생성 속도를 포함한 동적 강도 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
CMJ(Countermovement Jump) 3주차 후속 조치: 일방적인 성능 비교
기간: 코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
힘판과 분석 소프트웨어를 통한 일측 하지 성능 간의 비교를 포함하여 동적 근력 성능을 평가합니다.
코치 주도 훈련 전 3주차 말에 수집됩니다.
아이소메트릭 대퇴사두근 근력 테스트 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
고립된 강도를 측정합니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
아이소메트릭 햄스트링 근력 테스트 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
고립된 강도를 측정합니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
등속성 대퇴사두근 근력 테스트 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
고립된 강도를 측정합니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
등속성 햄스트링 근력 테스트 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
고립된 강도를 측정합니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
등척성 대퇴사두근 근력 테스트 3주간의 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
고립된 강도를 측정합니다.
코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
아이소메트릭 햄스트링 근력 테스트 3주간의 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
고립된 강도를 측정합니다.
코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
등속성 대퇴사두근 근력 테스트 3주간의 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
고립된 강도를 측정합니다.
코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
등속성 햄스트링 근력 테스트 3주간의 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
고립된 강도를 측정합니다.
코치 주도 훈련 전 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
DVPRS(Defense and Veteran's Pain Rating Scale) 초기 기준선
기간: 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구 완료까지 매일 자가 보고됩니다.
주관적인 통증 등급을 0 - 10 범위(최소 - 최대, 0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증)로 캡처합니다.
무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구 완료까지 매일 자가 보고됩니다.
DVPRS(Defense and Veteran's Pain Rating Scale) 일일 보고서
기간: 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구 완료까지 매일 자가 보고됩니다.
주관적인 통증 등급을 0 - 10 범위(최소 - 최대, 0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증)로 캡처합니다.
무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구 완료까지 매일 자가 보고됩니다.
VAS(시각적 아날로그 척도) 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
지연 발병 근육통을 측정합니다. 응답자들은 현재 근육통 수준을 10cm 선으로 표시합니다. 선의 왼쪽 끝은 "근육에 통증이 없습니다"를 나타내고 오른쪽 끝은 "근육이 너무 아파서 움직이고 싶지 않습니다"를 나타냅니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
VAS(시각 아날로그 척도) 1주차 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 1주차 말에 수집되었습니다.
지연 발병 근육통을 측정합니다. 응답자들은 현재 근육통 수준을 10cm 선으로 표시합니다. 선의 왼쪽 끝은 "근육에 통증이 없습니다"를 나타내고 오른쪽 끝은 "근육이 너무 아파서 움직이고 싶지 않습니다"를 나타냅니다.
코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 1주차 말에 수집되었습니다.
VAS(시각 아날로그 척도) 2주 차 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 2주차 말에 수집되었습니다.
지연 발병 근육통을 측정합니다. 응답자들은 현재 근육통 수준을 10cm 선으로 표시합니다. 선의 왼쪽 끝은 "근육에 통증이 없습니다"를 나타내고 오른쪽 끝은 "근육이 너무 아파서 움직이고 싶지 않습니다"를 나타냅니다.
코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 2주차 말에 수집되었습니다.
VAS(시각 아날로그 척도) 3주차 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주차 말에 수집되었습니다.
지연 발병 근육통을 측정합니다. 응답자들은 현재 근육통 수준을 10cm 선으로 표시합니다. 선의 왼쪽 끝은 "근육에 통증이 없습니다"를 나타내고 오른쪽 끝은 "근육이 너무 아파서 움직이고 싶지 않습니다"를 나타냅니다.
코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주차 말에 수집되었습니다.
Borg 수정된 운동 인지 등급(RPE) 초기 기준
기간: 등록 시점부터 치료 시작 전에 수집됨
인지된 활동을 0~10 척도로 정량화합니다.
등록 시점부터 치료 시작 전에 수집됨
Borg 수정된 운동 인지 등급(RPE) 3주 후속 조치
기간: 코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
인지된 활동을 0~10 척도로 정량화합니다.
코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
Elloumi 피로 척도 초기 기준선
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
피로의 행동 건강 등급. 피로에 대한 짧은 설문지는 훈련 난이도, 수면, 다리 불편함, 감염/감기, 집중력, 작업 효율성, 불안 및 전반적인 스트레스에 대한 인식을 강조하는 8가지 질문을 사용합니다. 각 질문은 응답자가 7점 척도로 평가합니다: 1점(전혀 그렇지 않음)부터 7점(매우 좋음). 8개 질문의 총합 점수를 통해 총 피로 점수(TSF)를 계산할 수 있습니다. 피로도의 총점은 8점(전혀 피곤하지 않음)부터 56점(매우 피곤함)까지이다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
엘루미 피로 척도 3주 추적 관찰
기간: 코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
피로의 행동 건강 등급. 피로에 대한 짧은 설문지는 훈련 난이도, 수면, 다리 불편함, 감염/감기, 집중력, 작업 효율성, 불안 및 전반적인 스트레스에 대한 인식을 강조하는 8가지 질문을 사용합니다. 각 질문은 응답자가 7점 척도로 평가합니다: 1점(전혀 그렇지 않음)부터 7점(매우 좋음). 8개 질문의 총합 점수를 통해 총 피로 점수(TSF)를 계산할 수 있습니다. 피로도의 총점은 8점(전혀 피곤하지 않음)부터 56점(매우 피곤함)까지이다.
코치 주도 훈련 및 레이저 치료 후 3주간의 후속 세션에서 수집되었습니다.
빠른 신체 활동 평가 척도(QPAR)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
다양한 유형의 신체 활동 참여를 평가합니다. 응답자의 보고는 응답자가 정기적으로 참여하는 신체 활동의 전체 양을 정량화합니다. 활동에는 1(가벼움)부터 3(심함)까지 강도에 따라 가중치가 부여됩니다. 활동 주간 빈도는 전혀(0일), 거의(1~2일), 가끔(3~4일), 자주(5~7일)로 보고됩니다. 활동시간은 하루 1시간 미만, 하루 1~2시간, 하루 2시간 이상으로 수집됩니다. 강도(1-3), 빈도(0-3) 및 기간(1-3) 점수를 곱하여 0~153점 범위의 신체 활동 점수를 제공합니다. 0은 신체 활동이 매우 낮고 153은 신체 활동이 매우 높음을 나타냅니다. 활동.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 수집됩니다.
Oura Ring 수면 데이터: 수면 지표 - 수면 시간
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 수면 시간을 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
오우라링 수면 데이터: 수면 지표 - 취침 시간
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 침대에 누워 있는 시간을 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
오우라링 수면 데이터: 수면 지표 - 얕은 수면 길이
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 얕은 수면 단계의 지속 시간을 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
오우라링 수면 데이터: 수면 지표 - 빠른 안구 운동(REM) 수면 길이
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 REM 수면 단계의 지속 시간을 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
오라링 수면 데이터: 수면 지표 - 깊은 수면 길이
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 깊은 수면 단계의 지속 시간을 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura 링 수면 데이터: 수면 지표 - 수면 대기 시간
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 수면 잠복기(잠들기까지 걸리는 시간)를 포함하여 수면 측면을 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring 수면 데이터: 수면 지표 - 수면 효율성 점수
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 수면 효율 점수를 포함하여 수면 측면을 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring 수면 데이터: 수면 지표 - 수면 품질 점수
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 수면의 질 점수를 포함하여 수면의 측면을 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
오우라링 수면 데이터: 컨디션 동향 - 체온 변화
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 체온 변화를 포함한 신체 준비 상태 추세를 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
오우라링 수면 데이터: 컨디션 추세 - 심박수 변화
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 심박수 변화를 포함한 신체 준비 상태 추세를 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
오우라링 수면 데이터: 컨디션 추세 - 심박 변이도(HRV)
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 인접한 심장 박동 사이의 시간 간격 변동을 측정하는 HRV를 포함하여 신체적 준비 추세의 측면을 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
오우라링 수면 데이터: 컨디션 동향 - 호흡수
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 호흡수를 포함한 신체 준비 상태 추세를 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
오우라링 수면 데이터: 준비 추세 - 혈중 산소 포화도
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 혈중 산소 포화도를 포함한 신체 준비 상태 추세를 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
오우라링 수면 데이터: 컨디션 동향 - 수면 규칙성
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 일정 기간 동안 취침 시간, 기상 시간 및 수면 지속 시간의 일관성을 측정하는 수면 규칙성을 포함하여 신체적 준비 상태 추세의 측면을 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
오우라링 수면 데이터: 컨디션 추세 - 컨디션 점수
기간: Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.
Oura Ring은 수면 데이터 및 준비 추세의 여러 다른 측면에서 계산된 준비 점수를 포함하여 신체 준비 추세의 측면을 지속적으로 측정합니다.
Oura 데이터는 무작위 배정 날짜부터 3주 후 연구가 완료될 때까지 매일 반지를 착용하여 수집되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 치수: 신장(cm)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
생체 인식
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
신체 측정: 체중(kg/lbs)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
생체 인식
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
신체 측정: 신체 구성(% 체지방)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
생체 인식
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
신체 측정: C1 - 근위 허벅지 둘레(cm)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
생체 인식 - PBMT 복용량을 계산하는 데 사용됩니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
신체 측정: C2 - 허벅지 원위 둘레(cm)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
생체 인식 - PBMT 복용량을 계산하는 데 사용됩니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
신체 치수: L1 - 허벅지 길이(cm)
기간: 등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.
생체 인식 - PBMT 복용량을 계산하는 데 사용됩니다.
등록 시점부터 치료를 시작하기 전에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bradley H Cornell, DPT, 1st Special Forces Group Tactical Human Optimization, Rapid Rehabilitation and Reconditioning (THOR3)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USUHS.2023-126

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

본 연구에 대한 초기 동의서(ICF)에는 식별되지 않은 연구 데이터가 MIRROR 및 USU와 공유되고 향후 연구에 사용할 수 있도록 무기한 유지된다는 내용이 명시되어 있습니다. 본 연구에 참여하는 데 동의함으로써 참가자는 당사가 향후 연구에 사용할 수 있도록 식별되지 않은 연구 데이터를 무기한 유지하는 데 동의합니다.

참가자에게는 향후 사용을 위해 식별되지 않은 연구 데이터를 무기한 보관하는 것을 거부할 수 있는 옵션이 제공되지 않습니다. ICF는 "이 연구의 일부로 수집된 귀하의 식별되지 않은 데이터가 향후 연구에 사용되기 위해 보관되는 것을 원하지 않는 경우 이 동의서에 서명하지 마십시오"라고 명시합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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