Photomedicine Project 14: PBMT for Performance Enhancement in SOF (SOF)
2. července 2025 aktualizováno: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness (MIRROR)
Posouzení dopadu aplikace fotobiomodulace po cvičení na výkon, zotavení a stav chování v populaci vyškolených speciálních operátorů
Síly speciálních operací (SOF) neustále trénují, aby si udržely špičkový výkon. Jsou tedy téměř vždy ve stavu zotavení a potřebují neinvazivní terapie, aby se vypořádali s náročným pracovním zatížením. Fotobiomodulační terapie (PBMT) je neinvazivní léčba, při které se na tělo aplikuje nízkoúrovňový laser pro zlepšení hojení, zotavení a výkonu. Army Tactical Human Optimization Rychlá rehabilitace a rekondice (THOR3) poskytuje konzistentní cestu pro implementaci PBMT jako modality. Studie u sportovců prokázaly přínosy pro výkon a regeneraci s fokální aplikací PBMT před a po tréninku. I když existuje méně důkazů o potenciálních kognitivních/behaviorálních účincích systematické aplikace PBMT, bylo také zjištěno, že únava sama o sobě je významně nižší ve skupinách s fokální aplikací PBMT ve srovnání s placebem. Dále je výzkum PBMT u zdravých vojenských taktických sportovců omezený. PBMT může být slibným nástrojem pro zvýšení fyzického výkonu urychlením muskuloskeletální a psychické regenerace u populace SOF. Cílem výzkumných pracovníků je studovat fyziologické a behaviorální účinky aplikace PBMT po cvičení na výkon u operátorů SOF.
Záměr: Vyšetřovatelé navrhují provést jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolní studii s falešnou kontrolou, aby se prozkoumala účinnost poskytování PBMT po fyzickém tréninku v populaci SOF.
Konkrétní cíle této studie jsou:
- Analyzujte a popište případné fyziologické účinky aplikace PBMT po cvičení u operátorů speciálních sil, kteří podstupují výcvik vedený trenérem.
- Analyzujte a popište případné behaviorální účinky aplikace PBMT po cvičení u operátorů speciálních sil, kteří procházejí školením vedeným trenérem.
- Vyhodnoťte celkovou klinickou užitečnost fokální PBMT po fyzickém tréninku v populaci taktických sportovců US Army SOF.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bradley H Cornell, DPT
- Telefonní číslo: 253-477-2130
- E-mail: bradley.h.cornell.mil@army.mil
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicholas R Hughes, DPT
- Telefonní číslo: 253-477-2138
- E-mail: nhughes@genevausa.org
Studijní místa
-
-
Washington
-
Joint Base Lewis McChord, Washington, Spojené státy, 98433
- Nábor
- Joint Base Lewis-McChord
-
Kontakt:
- Bradley H Cornell
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní personál speciálních sil (18-série)
- Schopnost číst a rozumět angličtině pro účely souhlasu
- Schopný zavázat se ke studijní intervenci a sledování
- Schopnost účastnit se školení trenérů THOR3 bez omezení
Kritéria vyloučení:
- Obézní (tělesný tuk > 25 %)
- Kardiovaskulární onemocnění
- Užívání vybraných léků (např. statiny, diuretika, léky na hypertenzi)
- ženský
- Tetování v ošetřované oblasti (část těla)
- Diagnóza porfyrie (alergie vyvolaná světlem) nebo fotosenzitivní ekzém
- Současné užívání léků spojených s citlivostí na teplo nebo světlo (např. amiodaron, chlorpromazin, doxycyklin, hydrochlorothiazid, kyselina nalidixová, naproxen, piroxikam, tetracyklin, thioridazin, vorikonazol)
- Použití kardiostimulátoru / základní srdeční onemocnění
- Diagnostikováno autoimunitním onemocněním
- Albinismus
- Periferní neuropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fotobiomodulační léčba (PBMT)
PBMT bude dodáván při 32-40 wattech (W) (v závislosti na pigmentaci pokožky účastníka).
PBMT bude aplikováno na oblast kvadricepsu.
Člen studijního týmu použije měření kvadricepsu ošetřované oblasti k výpočtu doby ošetření PBMT (přibližně 5-20 minut) a specifikovaného J/cm2.
Léčba PBMT bude poskytována 3krát týdně po dobu 3 týdnů.
|
PBMT bude dodáván při 32-40W (v závislosti na pigmentaci pokožky účastníka). PBMT bude aplikováno na oblast kvadricepsu. Člen studijního týmu použije měření kvadricepsu ošetřované oblasti k výpočtu doby ošetření PBMT (přibližně 5-20 minut) a specifikovaného J/cm2. Léčba PBMT bude poskytována 3krát týdně po dobu 3 týdnů. PBMT bude aplikován vyškoleným členem studijního týmu pomocí zařízení LightForce® XLi 40W s technologií Smart Hand Piece, která má v násadci vestavěný akcelerometr, který řídí rychlost dodání světla do ošetřované oblasti. Vyškolení členové týmu budou využívat technologii Smart Hand Piece, která vyhodnocuje rychlost operátora a poskytuje vizuální a senzorickou zpětnou vazbu v reálném čase kalibrovanou tak, aby se při příliš pomalém pohybu vypínala a při příliš rychlém pohybu varuje operátora vibracemi. Ošetření je dodáváno pomocí flexibilního optického vlákna provlečeného násadcem, který obsahuje rolovací skleněnou masážní kuličku.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešná PBMT
Zahrnutí předstíraného PBMT zajistí, že všechny léčebné postupy účastníků zůstanou stejné, s výjimkou emise fotonů (aktivní léčba), což umožní, aby se případné rozdíly mezi skupinami připsaly k použití PBMT.
|
Sham PBMT bude zajišťovat vyškolený člen studijního týmu.
Sham PBMT bude aplikován stejným způsobem, jak je uvedeno pro proces PBMT výše, ale zařízení zůstane v pohotovostním režimu (tj. režim léčby nebude zapnut).
Protože infračervené světlo je pouhým okem neviditelné, jediným viditelným rozdílem mezi léčebným a pohotovostním režimem je přítomnost několika drobných jantarových světel (tato světla svítí během léčebného režimu).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počáteční základní linie protipohybového skoku (CMJ): zpomalení/soustředný impuls
Časové okno: Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
Hodnotí výkon dynamické síly, včetně zpomalení/soustředného impulsu pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
|
Počáteční základní linie protipohybového skoku (CMJ): maximální produkce síly
Časové okno: Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně produkce špičkové síly pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
|
Počáteční základní linie protipohybového skoku (CMJ): rychlost produkce síly
Časové okno: Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně rychlosti produkce síly pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
|
Počáteční základní linie protipohybového skoku (CMJ): jednostranné srovnání výkonu
Časové okno: Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně srovnání mezi jednostranným výkonem dolních končetin pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
|
Protipohybový skok (CMJ) týden 1 sledování: zpomalení/soustředný impuls
Časové okno: Sbírá se na konci týdne 1 před tréninkem vedený trenérem.
|
Hodnotí výkon dynamické síly, včetně zpomalení/soustředného impulsu pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci týdne 1 před tréninkem vedený trenérem.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) týden 1 sledování: maximální produkce síly
Časové okno: Sbírá se na konci týdne 1 před tréninkem vedený trenérem.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně produkce špičkové síly pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci týdne 1 před tréninkem vedený trenérem.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) týden 1 sledování: rychlost produkce síly
Časové okno: Sbírá se na konci týdne 1 před tréninkem vedený trenérem.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně rychlosti produkce síly pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci týdne 1 před tréninkem vedený trenérem.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) týden 1 sledování: jednostranné srovnání výkonu
Časové okno: Sbírá se na konci týdne 1 před tréninkem vedený trenérem.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně srovnání mezi jednostranným výkonem dolních končetin pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci týdne 1 před tréninkem vedený trenérem.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) týden 2 sledování: zpomalení/koncentrický impuls
Časové okno: Sbírá se na konci týdne 2 před tréninkem vedený trenérem.
|
Hodnotí výkon dynamické síly, včetně zpomalení/soustředného impulsu pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci týdne 2 před tréninkem vedený trenérem.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) týden 2 sledování: maximální produkce síly
Časové okno: Sbírá se na konci týdne 2 před tréninkem vedený trenérem.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně produkce špičkové síly pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci týdne 2 před tréninkem vedený trenérem.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) týden 2 sledování: rychlost produkce síly
Časové okno: Sbírá se na konci týdne 2 před tréninkem vedený trenérem.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně rychlosti produkce síly pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci týdne 2 před tréninkem vedený trenérem.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) týden 2 sledování: jednostranné srovnání výkonu
Časové okno: Sbírá se na konci týdne 2 před tréninkem vedený trenérem.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně srovnání mezi jednostranným výkonem dolních končetin pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci týdne 2 před tréninkem vedený trenérem.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) týden 3 sledování: zpomalení/koncentrický impuls
Časové okno: Sbírá se na konci 3. týdne před tréninkem vedeným trenérem.
|
Hodnotí výkon dynamické síly, včetně zpomalení/soustředného impulsu pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci 3. týdne před tréninkem vedeným trenérem.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) týden 3 sledování: maximální produkce síly
Časové okno: Sbírá se na konci 3. týdne před tréninkem vedeným trenérem.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně produkce špičkové síly pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci 3. týdne před tréninkem vedeným trenérem.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) týden 3 sledování: rychlost produkce síly
Časové okno: Sbírá se na konci 3. týdne před tréninkem vedeným trenérem.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně rychlosti produkce síly pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci 3. týdne před tréninkem vedeným trenérem.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) týden 3 sledování: jednostranné srovnání výkonu
Časové okno: Sbírá se na konci 3. týdne před tréninkem vedeným trenérem.
|
Posuzuje výkon dynamické síly, včetně srovnání mezi jednostranným výkonem dolních končetin pomocí silových desek a analytického softwaru.
|
Sbírá se na konci 3. týdne před tréninkem vedeným trenérem.
|
|
Počáteční základní linie izometrického testu síly kvadricepsu
Časové okno: Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
Měření izolované síly.
|
Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
|
Počáteční základní linie izometrického testu pevnosti hamstringů
Časové okno: Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
Měření izolované síly.
|
Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
|
Počáteční základní linie izokinetického testu síly kvadricepsu
Časové okno: Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
Měření izolované síly.
|
Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
|
Počáteční základní linie izokinetického testu pevnosti hamstringů
Časové okno: Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
Měření izolované síly.
|
Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
|
Izometrické měření síly kvadricepsu 3týdenní sledování
Časové okno: Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení před tréninkem vedeným trenérem.
|
Měření izolované síly.
|
Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení před tréninkem vedeným trenérem.
|
|
Izometrické testování síly hamstringů 3týdenní sledování
Časové okno: Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení před tréninkem vedeným trenérem.
|
Měření izolované síly.
|
Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení před tréninkem vedeným trenérem.
|
|
Izokinetický test síly kvadricepsu 3týdenní sledování
Časové okno: Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení před tréninkem vedeným trenérem.
|
Měření izolované síly.
|
Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení před tréninkem vedeným trenérem.
|
|
Izokinetické testování síly hamstringů 3týdenní sledování
Časové okno: Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení před tréninkem vedeným trenérem.
|
Měření izolované síly.
|
Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení před tréninkem vedeným trenérem.
|
|
Počáteční základní linie obrany a stupnice hodnocení bolesti veteránů (DVPRS).
Časové okno: Samostatně hlášené, denně od data randomizace do dokončení studie po 3 týdnech.
|
Zachycuje subjektivní hodnocení bolesti na stupnici 0 - 10 (minimum - maximum; 0 = žádná bolest, 10 = silná bolest)
|
Samostatně hlášené, denně od data randomizace do dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Denní zprávy z škály hodnocení obrany a bolesti veteránů (DVPRS).
Časové okno: Samostatně hlášené, denně od data randomizace do dokončení studie po 3 týdnech.
|
Zachycuje subjektivní hodnocení bolesti na stupnici 0 - 10 (minimum - maximum; 0 = žádná bolest, 10 = silná bolest)
|
Samostatně hlášené, denně od data randomizace do dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Počáteční základní linie vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
Měří opožděný nástup bolesti svalů.
Respondenti označují na linii 10 centimetrů svou aktuální míru bolesti svalů.
Levý konec čáry představuje "Necítím žádnou bolest ve svalech" a pravý konec představuje "Moje svaly mě tak bolí, nechci s nimi hýbat."
|
Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) týden 1 sledování
Časové okno: Odebráno na konci týdne 1 po tréninku vedeném trenérem a laserovém ošetření.
|
Měří opožděný nástup bolesti svalů.
Respondenti označují na linii 10 centimetrů svou aktuální míru bolesti svalů.
Levý konec čáry představuje "Necítím žádnou bolest ve svalech" a pravý konec představuje "Moje svaly mě tak bolí, nechci s nimi hýbat."
|
Odebráno na konci týdne 1 po tréninku vedeném trenérem a laserovém ošetření.
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) týden 2 sledování
Časové okno: Odebráno na konci týdne 2 po tréninku vedeném trenérem a laserovém ošetření.
|
Měří opožděný nástup bolesti svalů.
Respondenti označují na linii 10 centimetrů svou aktuální míru bolesti svalů.
Levý konec čáry představuje "Necítím žádnou bolest ve svalech" a pravý konec představuje "Moje svaly mě tak bolí, nechci s nimi hýbat."
|
Odebráno na konci týdne 2 po tréninku vedeném trenérem a laserovém ošetření.
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) týden 3 sledování
Časové okno: Odebráno na konci 3. týdne po tréninku vedeném trenérem a laserovém ošetření.
|
Měří opožděný nástup bolesti svalů.
Respondenti označují na linii 10 centimetrů svou aktuální míru bolesti svalů.
Levý konec čáry představuje "Necítím žádnou bolest ve svalech" a pravý konec představuje "Moje svaly mě tak bolí, nechci s nimi hýbat."
|
Odebráno na konci 3. týdne po tréninku vedeném trenérem a laserovém ošetření.
|
|
Počáteční výchozí hodnota Borgova modifikovaného hodnocení vnímané námahy (RPE).
Časové okno: Odebráno před zahájením léčby v době zápisu
|
Kvantifikace vnímané námahy na stupnici 0-10.
|
Odebráno před zahájením léčby v době zápisu
|
|
Třítýdenní sledování podle Borgova modifikovaného hodnocení vnímané námahy (RPE).
Časové okno: Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení po tréninku vedeném trenérem a laserovém ošetření.
|
Kvantifikace vnímané námahy na stupnici 0-10.
|
Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení po tréninku vedeném trenérem a laserovém ošetření.
|
|
Počáteční základní linie Elloumiho stupnice únavy
Časové okno: Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
Behaviorální zdravotní hodnocení únavy.
Krátký dotazník únavy využívá osm otázek, které zdůrazňují vnímání obtížnosti tréninku, spánku, diskomfortu nohou, infekce/nachlazení, koncentrace, pracovní výkonnosti, úzkosti a celkového stresu.
Každá otázka je hodnocena respondentem na 7bodové škále: 1 bod (vůbec ne) až 7 bodů (velmi mnoho).
Součet celkového skóre 8 otázek umožňuje získat celkové skóre únavy (TSF).
Celkové skóre únavy se pohybuje od 8 bodů (vůbec ne unavený) do 56 bodů (velmi unavený).
|
Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
|
Elloumiho stupnice únavy 3týdenní sledování
Časové okno: Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení po tréninku vedeném trenérem a laserovém ošetření.
|
Behaviorální zdravotní hodnocení únavy.
Krátký dotazník únavy využívá osm otázek, které zdůrazňují vnímání obtížnosti tréninku, spánku, diskomfortu nohou, infekce/nachlazení, koncentrace, pracovní výkonnosti, úzkosti a celkového stresu.
Každá otázka je hodnocena respondentem na 7bodové škále: 1 bod (vůbec ne) až 7 bodů (velmi hodně).
Součet celkového skóre 8 otázek umožňuje získat celkové skóre únavy (TSF).
Celkové skóre únavy se pohybuje od 8 bodů (vůbec ne unavený) do 56 bodů (velmi unavený).
|
Shromážděno na 3týdenním kontrolním sezení po tréninku vedeném trenérem a laserovém ošetření.
|
|
Stupnice hodnocení rychlé fyzické aktivity (QPAR)
Časové okno: Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
Škálované hodnocení různých typů účasti na fyzické aktivitě.
Reporting respondentů kvantifikuje celkové množství fyzické aktivity, které se respondent pravidelně věnuje.
Činnosti jsou váženy intenzitou, která se pohybuje od 1 (lehká) do 3 (těžká).
Týdenní frekvence aktivity hlášena jako nikdy (0 dní), zřídka (1–2 dny), někdy (3–4 dny) a často (5–7 dní).
Doba trvání aktivity se shromažďuje jako méně než jedna hodina denně, 1–2 hodiny denně a více než dvě hodiny denně.
Skóre intenzity (1-3), frekvence (0-3) a trvání (1-3) se násobí a poskytují skóre fyzické aktivity, které se může pohybovat od 0 do 153 bodů, 0 je velmi nízká fyzická aktivita a 153 představuje velmi vysokou fyzickou aktivitu. aktivita.
|
Shromážděno před zahájením léčby v době zápisu.
|
|
Oura Ring Sleep Data: metriky spánku – délka spánku
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty spánku, včetně délky spánku.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: metriky spánku – čas v posteli
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty spánku, včetně času stráveného v posteli.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: metriky spánku – lehká délka spánku
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty spánku, včetně trvání fáze lehkého spánku.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: metriky spánku – délka spánku s rychlým pohybem očí (REM).
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty spánku, včetně trvání fáze REM spánku.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: metriky spánku – délka hlubokého spánku
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty spánku, včetně trvání fáze hlubokého spánku.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: metriky spánku – latence spánku
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty spánku, včetně spánkové latence (doba potřebná k usnutí).
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: metriky spánku – skóre účinnosti spánku
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty spánku, včetně skóre účinnosti spánku.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: metriky spánku – skóre kvality spánku
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty spánku, včetně skóre kvality spánku.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Trendy připravenosti – změny tělesné teploty
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty trendů fyzické připravenosti, včetně změn tělesné teploty.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Trendy připravenosti – změny srdeční frekvence
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty trendů fyzické připravenosti, včetně změn srdeční frekvence.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Trendy připravenosti – variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty trendů fyzické připravenosti, včetně HRV – měření kolísání časových intervalů mezi sousedními srdečními tepy.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Údaje o spánku Oura Ring: Trendy připravenosti – rychlost dýchání
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude průběžně měřit aspekty trendů fyzické připravenosti, včetně dechové frekvence.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Trendy připravenosti – saturace krve kyslíkem
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude průběžně měřit aspekty trendů fyzické připravenosti, včetně saturace krve kyslíkem.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Trendy připravenosti – pravidelnost spánku
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty trendů fyzické připravenosti, včetně pravidelnosti spánku – měřítko konzistence doby před spaním, doby probuzení a trvání spánku po určitou dobu.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Trendy připravenosti – skóre připravenosti
Časové okno: Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Oura Ring bude nepřetržitě měřit aspekty trendů fyzické připravenosti, včetně skóre připravenosti – vypočítaného z mnoha dalších aspektů údajů o spánku a trendů připravenosti.
|
Data Oura se shromažďují z každodenního nošení prstenu od data randomizace až po dokončení studie po 3 týdnech.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozměry těla: výška (cm)
Časové okno: Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
Biometrie
|
Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
|
Tělesné míry: Hmotnost (kg/lbs)
Časové okno: Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
Biometrie
|
Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
|
Tělesné míry: Složení těla (% tělesného tuku)
Časové okno: Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
Biometrie
|
Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
|
Tělesné míry: C1 - proximální obvod stehna (cm)
Časové okno: Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
Biometrie – používá se k výpočtu dávkování PBMT
|
Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
|
Tělesné míry: C2 - distální obvod stehna (cm)
Časové okno: Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
Biometrie – používá se k výpočtu dávkování PBMT
|
Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
|
Rozměry těla: L1 - délka stehna (cm)
Časové okno: Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
Biometrie – používá se k výpočtu dávkování PBMT
|
Měřeno před zahájením léčby v době registrace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley H Cornell, DPT, 1st Special Forces Group Tactical Human Optimization, Rapid Rehabilitation and Reconditioning (THOR3)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Hamblin MR. Shining light on the head: Photobiomodulation for brain disorders. BBA Clin. 2016 Oct 1;6:113-124. doi: 10.1016/j.bbacli.2016.09.002. eCollection 2016 Dec.
- de Oliveira AR, Vanin AA, Tomazoni SS, Miranda EF, Albuquerque-Pontes GM, De Marchi T, Dos Santos Grandinetti V, de Paiva PRV, Imperatori TBG, de Carvalho PTC, Bjordal JM, Leal-Junior ECP. Pre-Exercise Infrared Photobiomodulation Therapy (810 nm) in Skeletal Muscle Performance and Postexercise Recovery in Humans: What Is the Optimal Power Output? Photomed Laser Surg. 2017 Nov;35(11):595-603. doi: 10.1089/pho.2017.4343.
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Rossi RP, Grosselli D, Generosi RA, de Godoi V, Basso M, Mancalossi JL, Bjordal JM. Comparison between single-diode low-level laser therapy (LLLT) and LED multi-diode (cluster) therapy (LEDT) applications before high-intensity exercise. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):617-23. doi: 10.1089/pho.2008.2350.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Dompe C, Moncrieff L, Matys J, Grzech-Lesniak K, Kocherova I, Bryja A, Bruska M, Dominiak M, Mozdziak P, Skiba THI, Shibli JA, Angelova Volponi A, Kempisty B, Dyszkiewicz-Konwinska M. Photobiomodulation-Underlying Mechanism and Clinical Applications. J Clin Med. 2020 Jun 3;9(6):1724. doi: 10.3390/jcm9061724.
- Tomazoni SS, Machado CDSM, De Marchi T, Casalechi HL, Bjordal JM, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Infrared Low-Level Laser Therapy (Photobiomodulation Therapy) before Intense Progressive Running Test of High-Level Soccer Players: Effects on Functional, Muscle Damage, Inflammatory, and Oxidative Stress Markers-A Randomized Controlled Trial. Oxid Med Cell Longev. 2019 Nov 16;2019:6239058. doi: 10.1155/2019/6239058. eCollection 2019.
- Ailioaie LM, Litscher G. Photobiomodulation and Sports: Results of a Narrative Review. Life (Basel). 2021 Dec 3;11(12):1339. doi: 10.3390/life11121339.
- Aver Vanin A, De Marchi T, Tomazoni SS, Tairova O, Leao Casalechi H, de Tarso Camillo de Carvalho P, Bjordal JM, Leal-Junior EC. Pre-Exercise Infrared Low-Level Laser Therapy (810 nm) in Skeletal Muscle Performance and Postexercise Recovery in Humans, What Is the Optimal Dose? A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Photomed Laser Surg. 2016 Oct;34(10):473-482. doi: 10.1089/pho.2015.3992. Epub 2016 Aug 29.
- Baroni BM, Rodrigues R, Freire BB, Franke Rde A, Geremia JM, Vaz MA. Effect of low-level laser therapy on muscle adaptation to knee extensor eccentric training. Eur J Appl Physiol. 2015 Mar;115(3):639-47. doi: 10.1007/s00421-014-3055-y. Epub 2014 Nov 23.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
- De Marchi T, Leal-Junior ECP, Lando KC, Cimadon F, Vanin AA, da Rosa DP, Salvador M. Photobiomodulation therapy before futsal matches improves the staying time of athletes in the court and accelerates post-exercise recovery. Lasers Med Sci. 2019 Feb;34(1):139-148. doi: 10.1007/s10103-018-2643-1. Epub 2018 Sep 27.
- de Paiva PR, Tomazoni SS, Johnson DS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Machado CD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation therapy (PBMT) and/or cryotherapy in skeletal muscle restitution, what is better? A randomized, double-blinded, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2016 Dec;31(9):1925-1933. doi: 10.1007/s10103-016-2071-z. Epub 2016 Sep 13.
- Ferraresi C, Bertucci D, Schiavinato J, Reiff R, Araujo A, Panepucci R, Matheucci E Jr, Cunha AF, Arakelian VM, Hamblin MR, Parizotto N, Bagnato V. Effects of Light-Emitting Diode Therapy on Muscle Hypertrophy, Gene Expression, Performance, Damage, and Delayed-Onset Muscle Soreness: Case-control Study with a Pair of Identical Twins. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Oct;95(10):746-57. doi: 10.1097/PHM.0000000000000490.
- Leal Junior EC, de Godoi V, Mancalossi JL, Rossi RP, De Marchi T, Parente M, Grosselli D, Generosi RA, Basso M, Frigo L, Tomazoni SS, Bjordal JM, Lopes-Martins RA. Comparison between cold water immersion therapy (CWIT) and light emitting diode therapy (LEDT) in short-term skeletal muscle recovery after high-intensity exercise in athletes--preliminary results. Lasers Med Sci. 2011 Jul;26(4):493-501. doi: 10.1007/s10103-010-0866-x. Epub 2010 Nov 19.
- Rossato M, Dellagrana RA, Sakugawa RL, Baroni BM, Diefenthaeler F. Dose-Response Effect of Photobiomodulation Therapy on Muscle Performance and Fatigue During a Multiple-Set Knee Extension Exercise: A Randomized, Crossover, Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):758-765. doi: 10.1089/photob.2020.4820. Epub 2020 Nov 24.
- Wyatt Daniel Army Staff SGT. Program boosts special forces members' physical, mental capabilities. U.S. Department of Defense. December 6, 2017. Accessed July 13, 2022. https://www.defense.gov/News/News-Stories/Article/Article/1389545/program-boosts-specialforces- members-physical-mental-capabilities/
- Vanin AA, Miranda EF, Machado CS, de Paiva PR, Albuquerque-Pontes GM, Casalechi HL, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. What is the best moment to apply phototherapy when associated to a strength training program? A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial : Phototherapy in association to strength training. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1555-1564. doi: 10.1007/s10103-016-2015-7. Epub 2016 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- USUHS.2023-126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Formulář počátečního souhlasu (ICF) pro tuto výzkumnou studii uvádí, že neidentifikovaná výzkumná data budou sdílena s MIRROR a USU a budou uchovávána po neomezenou dobu pro možné použití v budoucím výzkumu. Souhlasem s účastí v této výzkumné studii účastníci souhlasí s tím, že nám umožní uchovávat jejich neidentifikovaná výzkumná data po neomezenou dobu pro možné použití v budoucím výzkumu.
Účastníci nebudou mít možnost odmítnout uchovávání jejich deidentifikovaných výzkumných dat na dobu neurčitou pro možné budoucí použití. ICF uvádí: „Pokud si nepřejete, aby vaše deidentifikovaná data shromážděná v rámci této výzkumné studie byla uchována pro použití v budoucích výzkumných studiích, neměli byste tento formulář souhlasu podepisovat.“
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .