Fotomedicinsk projekt 14: PBMT for Performance Enhancement i SOF (SOF)
18. april 2024 opdateret af: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness (MIRROR)
Vurdering af virkningen af fotobiomodulationsapplikation efter træning på ydeevne, restitution og adfærdstilstand i uddannet specialoperatørpopulation
Special Operations Forces (SOF) træner konstant for at opretholde toppræstationer. De er således næsten altid i en tilstand af bedring og har behov for ikke-invasive terapier for at løse den belastende arbejdsbyrde. Fotobiomodulationsterapi (PBMT) er en ikke-invasiv behandling, hvor en lav-niveau laser påføres kroppen for at forbedre heling, restitution og ydeevne. Army Tactical Human Optimization Rapid Rehabilitation and Reconditioning (THOR3) giver en konsekvent mulighed for implementering af PBMT som en modalitet. Undersøgelser af atleter har vist præstations- og restitutionsfordele med fokal anvendelse af PBMT før og efter træning. Mens der er mindre evidens for de potentielle kognitive/adfærdsmæssige virkninger af en systematisk anvendelse af PBMT, har selvrapporteret træthed også vist sig at være signifikant lavere i grupper med fokal PBMT-anvendelse sammenlignet med placebo. Yderligere er PBMT-forskning i raske militære taktiske atleter begrænset. PBMT kan være et lovende værktøj til at forbedre den fysiske præstation ved at accelerere muskuloskeletal og psykologisk restitution i SOF-befolkningen. Efterforskerne sigter mod at studere de fysiologiske og adfærdsmæssige virkninger af PBMT-applikation efter træning på præstation hos SOF-operatører.
Hensigten: Efterforskerne foreslår at udføre et enkelt-blindet randomiseret kontrolforsøg med falsk kontrol for at undersøge effektiviteten af at give PBMT efter fysisk træning i en SOF-population.
De specifikke mål med denne undersøgelse er at:
- Analyser og beskriv de fysiologiske virkninger, hvis nogen, af PBMT-anvendelse efter træning i specialstyrkeoperatører, der gennemgår coach-ledet træning.
- Analyser og beskriv de adfærdsmæssige virkninger, hvis nogen, af PBMT-anvendelse efter træning i specialstyrkeoperatører, der gennemgår coach-ledet træning.
- Evaluer den overordnede kliniske nytte af fokal PBMT efter fysisk træning i en US Army SOF, taktisk atletpopulation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bradley H Cornell, DPT
- Telefonnummer: 253-477-2130
- E-mail: bradley.h.cornell.mil@army.mil
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicholas R Hughes, DPT
- Telefonnummer: 253-477-2138
- E-mail: nhughes@genevausa.org
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Active-Duty Special Forces Personale (18-serie)
- Kunne læse og forstå engelsk til samtykkeformål
- Kunne forpligte sig til studieintervention og opfølgning
- Kunne deltage i THOR3 coach-lead træning, uden begrænsning
Ekskluderingskriterier:
- Overvægtig (kropsfedt > 25 %)
- Kardiovaskulær sygdom
- Brug af udvalgte lægemidler (f.eks. statiner, diuretika, hypertensive midler)
- Kvinde
- Tatovering i behandlingsområde (kropsregion)
- Diagnose med porfyri (lysinduceret allergi) eller lysfølsomt eksem
- Nuværende brug af medicin forbundet med følsomhed over for varme eller lys (f.eks. amiodaron, chlorpromazin, doxycyclin, hydrochlorthiazid, nalidixinsyre, naproxen, piroxicam, tetracyclin, thioridazin, voriconazol)
- Brug af pacemaker/underliggende hjertesygdom
- Diagnosticeret med autoimmune sygdomme
- Albinisme
- Perifer neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fotobiomodulationsbehandling (PBMT)
PBMT vil blive leveret ved 32-40 watt (W) (afhængig af deltagerens hudpigmentering).
PBMT vil blive anvendt på quadriceps-området.
Et studieteammedlem vil bruge quadriceps-målingerne af behandlingsområdet til at beregne PBMT-behandlingstiden (ca. 5-20 minutter) og specificeret J/cm2.
PBMT-behandling vil blive givet 3 gange om ugen i 3 uger.
|
PBMT vil blive leveret ved 32-40W (afhængig af deltagerens hudpigmentering). PBMT vil blive anvendt på quadriceps-området. Et studieteammedlem vil bruge quadriceps-målingerne af behandlingsområdet til at beregne PBMT-behandlingstiden (ca. 5-20 minutter) og specificeret J/cm2. PBMT-behandling vil blive givet 3 gange om ugen i 3 uger. PBMT vil blive leveret af et trænet studieteammedlem, der bruger LightForce® XLi 40W-enheden med Smart Hand Piece-teknologien, som har et indbygget accelerometer i håndstykket, der styrer hastigheden af lyslevering til behandlingsområdet. De trænede teammedlemmer vil bruge Smart Hand Piece-teknologien, som vurderer operatørens hastighed og giver visuel og sensorisk feedback i realtid, kalibreret til at slukke, når den bevæger sig for langsomt, og advarer operatøren, når den bevæger sig for hurtigt ved at vibrere. Behandlingen leveres gennem en fleksibel optisk fiber, der er trådt gennem håndstykket, som indeholder en rullende glasmassagekugle.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham PBMT
Inkluderingen af sham PBMT vil sikre, at alle deltagerbehandlingsprocedurer forbliver de samme, med undtagelse af emission af fotoner (aktiv behandling), hvilket giver mulighed for bidrag af eventuelle forskelle mellem grupper, der kan krediteres brugen af PBMT.
|
Sham PBMT vil blive leveret af et uddannet studieteammedlem.
Sham PBMT vil blive leveret på samme måde som angivet for PBMT-processen ovenfor, men enheden forbliver i standbytilstand (dvs. behandlingstilstanden vil ikke være aktiveret).
Da infrarødt lys er usynligt for det blotte øje, er den eneste synlige forskel mellem behandlings- og standbytilstand tilstedeværelsen af et par små ravgule lys (disse lys er tændt under behandlingstilstand).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Countermovement Jump (CMJ) initial basislinje: deceleration/koncentrisk impuls
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder deceleration/koncentrisk impuls via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) initial baseline: spidskraftproduktion
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder spidskraftproduktion via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) initial baseline: hastigheden af kraftproduktion
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder kraftproduktionshastighed via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) initial baseline: ensidig præstationssammenligning
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
Vurderer dynamisk styrkepræstation, herunder sammenligninger mellem unilateral underekstremitetsydelse via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 1 opfølgning: deceleration/koncentrisk impuls
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 1 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder deceleration/koncentrisk impuls via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 1 forud for trænerstyret træning.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 1 opfølgning: peak force production
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 1 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder spidskraftproduktion via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 1 forud for trænerstyret træning.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 1 opfølgning: hastighed af kraftproduktion
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 1 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder kraftproduktionshastighed via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 1 forud for trænerstyret træning.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 1 opfølgning: ensidig præstationssammenligning
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 1 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkepræstation, herunder sammenligninger mellem unilateral underekstremitetsydelse via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 1 forud for trænerstyret træning.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 2 opfølgning: deceleration/koncentrisk impuls
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 2 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder deceleration/koncentrisk impuls via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 2 forud for trænerstyret træning.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 2 opfølgning: peak force production
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 2 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder spidskraftproduktion via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 2 forud for trænerstyret træning.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 2 opfølgning: hastighed af kraftproduktion
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 2 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder kraftproduktionshastighed via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 2 forud for trænerstyret træning.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 2 opfølgning: ensidig præstationssammenligning
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 2 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkepræstation, herunder sammenligninger mellem unilateral underekstremitetsydelse via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 2 forud for trænerstyret træning.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 3 opfølgning: deceleration/koncentrisk impuls
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 3 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder deceleration/koncentrisk impuls via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 3 forud for trænerstyret træning.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 3 opfølgning: peak force production
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 3 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder spidskraftproduktion via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 3 forud for trænerstyret træning.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 3 opfølgning: hastighed af kraftproduktion
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 3 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkeydelse, herunder kraftproduktionshastighed via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 3 forud for trænerstyret træning.
|
|
Countermovement Jump (CMJ) uge 3 opfølgning: ensidig præstationssammenligning
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 3 forud for trænerstyret træning.
|
Vurderer dynamisk styrkepræstation, herunder sammenligninger mellem unilateral underekstremitetsydelse via kraftplader og analysesoftware.
|
Afhentes i slutningen af uge 3 forud for trænerstyret træning.
|
|
Isometrisk Quadriceps Styrketest initial baseline
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
Måling af isoleret styrke.
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
|
Isometrisk hamstrings styrketest initial baseline
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
Måling af isoleret styrke.
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
|
Isokinetisk Quadriceps Styrketest initial baseline
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
Måling af isoleret styrke.
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
|
Isokinetic Hamstrings Styrke Test initial baseline
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
Måling af isoleret styrke.
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
|
Isometrisk Quadriceps Styrketest 3-ugers opfølgning
Tidsramme: Samlet ved den 3-ugers opfølgningssession forud for coach-ledet træning.
|
Måling af isoleret styrke.
|
Samlet ved den 3-ugers opfølgningssession forud for coach-ledet træning.
|
|
Isometrisk hamstrings styrketestning 3 ugers opfølgning
Tidsramme: Samlet ved den 3-ugers opfølgningssession forud for coach-ledet træning.
|
Måling af isoleret styrke.
|
Samlet ved den 3-ugers opfølgningssession forud for coach-ledet træning.
|
|
Isokinetisk Quadriceps Styrketest 3-ugers opfølgning
Tidsramme: Samlet ved den 3-ugers opfølgningssession forud for coach-ledet træning.
|
Måling af isoleret styrke.
|
Samlet ved den 3-ugers opfølgningssession forud for coach-ledet træning.
|
|
Isokinetic Hamstrings Styrketest 3-ugers opfølgning
Tidsramme: Samlet ved den 3-ugers opfølgningssession forud for coach-ledet træning.
|
Måling af isoleret styrke.
|
Samlet ved den 3-ugers opfølgningssession forud for coach-ledet træning.
|
|
Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) indledende baseline
Tidsramme: Selvrapporteret, dagligt fra randomiseringsdatoen til studiets afslutning efter 3 uger.
|
Fanger subjektiv smertevurdering på en 0 - 10 skala (minimum - maksimum; 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte)
|
Selvrapporteret, dagligt fra randomiseringsdatoen til studiets afslutning efter 3 uger.
|
|
Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) daglige rapporter
Tidsramme: Selvrapporteret, dagligt fra randomiseringsdatoen til studiets afslutning efter 3 uger.
|
Fanger subjektiv smertevurdering på en 0 - 10 skala (minimum - maksimum; 0 = ingen smerte, 10 = svær smerte)
|
Selvrapporteret, dagligt fra randomiseringsdatoen til studiets afslutning efter 3 uger.
|
|
Visual Analog Scale (VAS) initial baseline
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
Måler forsinket muskelømhed.
Respondenterne markerer på en 10 centimeters streg deres nuværende niveau af muskelømhed.
Den venstre ende af linjen repræsenterer "Jeg føler ingen ømhed i mine muskler" og den højre ende repræsenterer "Mine muskler føles så ømme, jeg vil ikke bevæge dem."
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
|
Visual Analog Scale (VAS) uge 1 opfølgning
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 1 efter trænerstyret træning og laserbehandling.
|
Måler forsinket muskelømhed.
Respondenterne markerer på en 10 centimeters streg deres nuværende niveau af muskelømhed.
Den venstre ende af linjen repræsenterer "Jeg føler ingen ømhed i mine muskler" og den højre ende repræsenterer "Mine muskler føles så ømme, jeg vil ikke bevæge dem."
|
Afhentes i slutningen af uge 1 efter trænerstyret træning og laserbehandling.
|
|
Visual Analog Scale (VAS) uge 2 opfølgning
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 2 efter trænerstyret træning og laserbehandling.
|
Måler forsinket muskelømhed.
Respondenterne markerer på en 10 centimeters streg deres nuværende niveau af muskelømhed.
Den venstre ende af linjen repræsenterer "Jeg føler ingen ømhed i mine muskler" og den højre ende repræsenterer "Mine muskler føles så ømme, jeg vil ikke bevæge dem."
|
Afhentes i slutningen af uge 2 efter trænerstyret træning og laserbehandling.
|
|
Visual Analog Scale (VAS) uge 3 opfølgning
Tidsramme: Afhentes i slutningen af uge 3 efter trænerstyret træning og laserbehandling.
|
Måler forsinket muskelømhed.
Respondenterne markerer på en 10 centimeters streg deres nuværende niveau af muskelømhed.
Den venstre ende af linjen repræsenterer "Jeg føler ingen ømhed i mine muskler" og den højre ende repræsenterer "Mine muskler føles så ømme, jeg vil ikke bevæge dem."
|
Afhentes i slutningen af uge 3 efter trænerstyret træning og laserbehandling.
|
|
Borg Modified Rating of Perceived Exertion (RPE) initial baseline
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding
|
Kvantificering af opfattet anstrengelse på skalaen 0-10.
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding
|
|
Borg Modified Rating of Perceived Exertion (RPE) 3-ugers opfølgning
Tidsramme: Samlet ved 3-ugers opfølgningssession efter coach-ledet træning og laserbehandling.
|
Kvantificering af opfattet anstrengelse på skalaen 0-10.
|
Samlet ved 3-ugers opfølgningssession efter coach-ledet træning og laserbehandling.
|
|
Elloumi træthedsskala initial baseline
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
Adfærdsmæssig sundhedsvurdering af træthed.
Det korte spørgeskema om træthed bruger otte spørgsmål, der fremhæver opfattelse af træningsbesvær, søvn, ubehag i benene, infektion/forkølelse, koncentration, arbejdseffektivitet, angst og generel stress.
Hvert spørgsmål bedømmes af respondenten på en 7-trins skala: 1 point (slet ikke) til 7 point (meget meget).
Den samlede score af de 8 spørgsmål giver mulighed for en samlet score for træthed (TSF).
Samlet score for træthed varierer fra 8 point (slet ikke træt) til 56 point (meget træt).
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
|
Elloumi træthedsskala 3-ugers opfølgning
Tidsramme: Samlet ved 3-ugers opfølgningssession efter coach-ledet træning og laserbehandling.
|
Adfærdsmæssig sundhedsvurdering af træthed.
Det korte spørgeskema om træthed bruger otte spørgsmål, der fremhæver opfattelse af træningsbesvær, søvn, ubehag i benene, infektion/forkølelse, koncentration, arbejdseffektivitet, angst og generel stress.
Hvert spørgsmål bedømmes af respondenten på en 7-trins skala: 1 point (slet ikke) til 7 point (meget meget).
Den samlede score af de 8 spørgsmål giver mulighed for en samlet score for træthed (TSF).
Samlet score for træthed varierer fra 8 point (slet ikke træt) til 56 point (meget træt).
|
Samlet ved 3-ugers opfølgningssession efter coach-ledet træning og laserbehandling.
|
|
Quick Physical Activity Rating scale (QPAR)
Tidsramme: Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
Skaleret vurdering af forskellige former for fysisk aktivitetsdeltagelse.
Respondentrapportering kvantificerer den samlede mængde fysisk aktivitet, som respondenten regelmæssigt deltager i.
Aktiviteter vægtes i intensitet, der spænder fra 1 (let) til 3 (tungt).
Ugentlig aktivitetsfrekvens rapporteret som aldrig (0 dage), sjældent (1-2 dage), engang (3-4 dage) og ofte (5-7 dage).
Aktivitetsvarighed indsamlet som mindre end en time om dagen, 1-2 timer om dagen og mere end to timer om dagen.
Score for intensitet (1-3), frekvens (0-3) og varighed (1-3) ganges og giver en fysisk aktivitetsscore, der kan variere fra 0 - 153 point, hvor 0 er meget lav fysisk aktivitet og 153 repræsenterer meget høj fysisk aktivitet. aktivitet.
|
Afhentes inden behandling starter ved tilmelding.
|
|
Oura Ring Sleep Data: søvnmålinger - søvnvarighed
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af søvn, herunder søvnens varighed.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: søvnmålinger - tid i sengen
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af søvn, herunder tid i sengen.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: søvnmålinger - let søvnlængde
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af søvn, herunder varigheden af let søvnstadie.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: søvnmålinger - hurtige øjenbevægelser (REM) søvnlængde
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af søvn, herunder varigheden af REM-søvnstadiet.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: søvnmålinger - dyb søvnlængde
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af søvn, herunder varigheden af dyb søvnstadiet.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: søvnmålinger - søvnforsinkelse
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af søvn, herunder søvnlatens (tid det tager at falde i søvn).
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: søvnmålinger - score for søvneffektivitet
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af søvn, herunder søvneffektivitetsscore.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: søvnmålinger - søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af søvn, herunder søvnkvalitetsscore.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Beredskabstendenser - kropstemperaturændringer
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af fysisk beredskabstendenser, herunder ændringer i kropstemperaturen.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Beredskabstendenser - pulsændringer
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af fysisk beredskabstendenser, herunder ændringer i puls.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Beredskabstendenser - pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af fysisk beredskabstendenser, herunder HRV - et mål for udsving i tidsintervallerne mellem tilstødende hjerteslag.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Beredskabstendenser - respirationsfrekvens
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af fysisk beredskabstendenser, herunder respirationsfrekvens.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Beredskabstendenser - iltmætning i blodet
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af fysisk beredskabstendenser, herunder blodets iltmætning.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Søvn Data: Beredskabstendenser - søvnregelmæssighed
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af fysisk parathedstendenser, herunder søvnregelmæssighed - et mål for konsistens af sengetid, vågentid og varighed af søvn over en periode.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
|
Oura Ring Sleep Data: Beredskabstendenser - beredskabsscore
Tidsramme: Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Oura Ring vil løbende måle aspekter af fysiske parathedstendenser, herunder parathedsscore - beregnet ud fra flere andre aspekter af søvndata og parathedstendenser.
|
Oura-data indsamles fra daglig brug af ringen fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning efter 3 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmål: Højde (cm)
Tidsramme: Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
Biometri
|
Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
|
Kropsmål: Vægt (kg/lbs)
Tidsramme: Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
Biometri
|
Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
|
Kropsmålinger: Kropssammensætning (% kropsfedt)
Tidsramme: Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
Biometri
|
Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
|
Kropsmål: C1 - proksimal låromkreds (cm)
Tidsramme: Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
Biometri - bruges til at beregne PBMT-dosering
|
Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
|
Kropsmål: C2 - distal låromkreds (cm)
Tidsramme: Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
Biometri - bruges til at beregne PBMT-dosering
|
Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
|
Kropsmål: L1 - lårlængde (cm)
Tidsramme: Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
Biometri - bruges til at beregne PBMT-dosering
|
Målt før behandling starter på tidspunktet for indskrivning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradley H Cornell, DPT, 1st Special Forces Group Tactical Human Optimization, Rapid Rehabilitation and Reconditioning (THOR3)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- Pinto HD, Vanin AA, Miranda EF, Tomazoni SS, Johnson DS, Albuquerque-Pontes GM, Aleixo IO Junior, Grandinetti VD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation Therapy Improves Performance and Accelerates Recovery of High-Level Rugby Players in Field Test: A Randomized, Crossover, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study. J Strength Cond Res. 2016 Dec;30(12):3329-3338. doi: 10.1519/JSC.0000000000001439.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Hamblin MR. Shining light on the head: Photobiomodulation for brain disorders. BBA Clin. 2016 Oct 1;6:113-124. doi: 10.1016/j.bbacli.2016.09.002. eCollection 2016 Dec.
- de Oliveira AR, Vanin AA, Tomazoni SS, Miranda EF, Albuquerque-Pontes GM, De Marchi T, Dos Santos Grandinetti V, de Paiva PRV, Imperatori TBG, de Carvalho PTC, Bjordal JM, Leal-Junior ECP. Pre-Exercise Infrared Photobiomodulation Therapy (810 nm) in Skeletal Muscle Performance and Postexercise Recovery in Humans: What Is the Optimal Power Output? Photomed Laser Surg. 2017 Nov;35(11):595-603. doi: 10.1089/pho.2017.4343.
- Vanin AA, Miranda EF, Machado CS, de Paiva PR, Albuquerque-Pontes GM, Casalechi HL, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. What is the best moment to apply phototherapy when associated to a strength training program? A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial : Phototherapy in association to strength training. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1555-1564. doi: 10.1007/s10103-016-2015-7. Epub 2016 Jul 1. Erratum In: Lasers Med Sci. 2017 Jan;32(1):253.
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Baroni BM, De Marchi T, Rossi RP, Grosselli D, Generosi RA, de Godoi V, Basso M, Mancalossi JL, Bjordal JM. Comparison between single-diode low-level laser therapy (LLLT) and LED multi-diode (cluster) therapy (LEDT) applications before high-intensity exercise. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):617-23. doi: 10.1089/pho.2008.2350.
- Vieira WH, Ferraresi C, Perez SE, Baldissera V, Parizotto NA. Effects of low-level laser therapy (808 nm) on isokinetic muscle performance of young women submitted to endurance training: a randomized controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):497-504. doi: 10.1007/s10103-011-0984-0. Epub 2011 Aug 26.
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Dompe C, Moncrieff L, Matys J, Grzech-Lesniak K, Kocherova I, Bryja A, Bruska M, Dominiak M, Mozdziak P, Skiba THI, Shibli JA, Angelova Volponi A, Kempisty B, Dyszkiewicz-Konwinska M. Photobiomodulation-Underlying Mechanism and Clinical Applications. J Clin Med. 2020 Jun 3;9(6):1724. doi: 10.3390/jcm9061724.
- Tomazoni SS, Machado CDSM, De Marchi T, Casalechi HL, Bjordal JM, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Infrared Low-Level Laser Therapy (Photobiomodulation Therapy) before Intense Progressive Running Test of High-Level Soccer Players: Effects on Functional, Muscle Damage, Inflammatory, and Oxidative Stress Markers-A Randomized Controlled Trial. Oxid Med Cell Longev. 2019 Nov 16;2019:6239058. doi: 10.1155/2019/6239058. eCollection 2019.
- Ailioaie LM, Litscher G. Photobiomodulation and Sports: Results of a Narrative Review. Life (Basel). 2021 Dec 3;11(12):1339. doi: 10.3390/life11121339.
- Aver Vanin A, De Marchi T, Tomazoni SS, Tairova O, Leao Casalechi H, de Tarso Camillo de Carvalho P, Bjordal JM, Leal-Junior EC. Pre-Exercise Infrared Low-Level Laser Therapy (810 nm) in Skeletal Muscle Performance and Postexercise Recovery in Humans, What Is the Optimal Dose? A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Photomed Laser Surg. 2016 Oct;34(10):473-482. doi: 10.1089/pho.2015.3992. Epub 2016 Aug 29.
- Baroni BM, Rodrigues R, Freire BB, Franke Rde A, Geremia JM, Vaz MA. Effect of low-level laser therapy on muscle adaptation to knee extensor eccentric training. Eur J Appl Physiol. 2015 Mar;115(3):639-47. doi: 10.1007/s00421-014-3055-y. Epub 2014 Nov 23.
- de Carvalho G, Gobbi A, Gobbi RB, Alfredo DMN, do Carmo Furquim TH, Barbosa RI, Papoti M, de Jesus Guirro RR. Photobiomodulation by light emitting diode applied sequentially does not alter performance in cycling athletes. Lasers Med Sci. 2020 Oct;35(8):1769-1779. doi: 10.1007/s10103-020-02973-9. Epub 2020 Feb 20.
- De Marchi T, Leal-Junior ECP, Lando KC, Cimadon F, Vanin AA, da Rosa DP, Salvador M. Photobiomodulation therapy before futsal matches improves the staying time of athletes in the court and accelerates post-exercise recovery. Lasers Med Sci. 2019 Feb;34(1):139-148. doi: 10.1007/s10103-018-2643-1. Epub 2018 Sep 27.
- de Paiva PR, Tomazoni SS, Johnson DS, Vanin AA, Albuquerque-Pontes GM, Machado CD, Casalechi HL, de Carvalho PT, Leal-Junior EC. Photobiomodulation therapy (PBMT) and/or cryotherapy in skeletal muscle restitution, what is better? A randomized, double-blinded, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2016 Dec;31(9):1925-1933. doi: 10.1007/s10103-016-2071-z. Epub 2016 Sep 13.
- Ferraresi C, Bertucci D, Schiavinato J, Reiff R, Araujo A, Panepucci R, Matheucci E Jr, Cunha AF, Arakelian VM, Hamblin MR, Parizotto N, Bagnato V. Effects of Light-Emitting Diode Therapy on Muscle Hypertrophy, Gene Expression, Performance, Damage, and Delayed-Onset Muscle Soreness: Case-control Study with a Pair of Identical Twins. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Oct;95(10):746-57. doi: 10.1097/PHM.0000000000000490.
- Leal Junior EC, de Godoi V, Mancalossi JL, Rossi RP, De Marchi T, Parente M, Grosselli D, Generosi RA, Basso M, Frigo L, Tomazoni SS, Bjordal JM, Lopes-Martins RA. Comparison between cold water immersion therapy (CWIT) and light emitting diode therapy (LEDT) in short-term skeletal muscle recovery after high-intensity exercise in athletes--preliminary results. Lasers Med Sci. 2011 Jul;26(4):493-501. doi: 10.1007/s10103-010-0866-x. Epub 2010 Nov 19.
- Rossato M, Dellagrana RA, Sakugawa RL, Baroni BM, Diefenthaeler F. Dose-Response Effect of Photobiomodulation Therapy on Muscle Performance and Fatigue During a Multiple-Set Knee Extension Exercise: A Randomized, Crossover, Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):758-765. doi: 10.1089/photob.2020.4820. Epub 2020 Nov 24.
- Wyatt Daniel Army Staff SGT. Program boosts special forces members' physical, mental capabilities. U.S. Department of Defense. December 6, 2017. Accessed July 13, 2022. https://www.defense.gov/News/News-Stories/Article/Article/1389545/program-boosts-specialforces- members-physical-mental-capabilities/
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2024
Først opslået (Faktiske)
23. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USUHS.2023-126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I Initial Consent Form (ICF) for denne forskningsundersøgelse står der, at afidentificerede forskningsdata vil blive delt med MIRROR og USU og opbevaret på ubestemt tid til mulig brug i fremtidig forskning. Ved at give samtykke til at deltage i denne forskningsundersøgelse, accepterer deltagerne at tillade os at bevare deres afidentificerede forskningsdata på ubestemt tid til mulig brug i fremtidig forskning.
Deltagerne vil ikke få mulighed for at fravælge, at vi beholder deres afidentificerede forskningsdata på ubestemt tid til mulig fremtidig brug. ICF udtaler: "Hvis du ikke ønsker, at dine afidentificerede data indsamlet som en del af denne forskningsundersøgelse skal opbevares til brug i fremtidige forskningsundersøgelser, bør du ikke underskrive denne samtykkeerklæring."
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med THOR3 træning + Fotobiomodulationsterapi (PBMT)
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien