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Photomedizin-Projekt 14: PBMT zur Leistungssteigerung bei SOF (SOF)

2. Juli 2025 aktualisiert von: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness (MIRROR)

Bewertung der Auswirkungen der Photobiomodulationsanwendung nach dem Training auf Leistung, Erholung und Verhaltenszustand bei geschulten Spezialoperatoren

Special Operations Forces (SOF) trainieren kontinuierlich, um Spitzenleistungen aufrechtzuerhalten. Daher befinden sie sich fast immer in einem Zustand der Genesung und benötigen nicht-invasive Therapien, um die anstrengende Arbeitsbelastung zu bewältigen. Die Photobiomodulationstherapie (PBMT) ist eine nichtinvasive Behandlung, bei der ein Low-Level-Laser auf den Körper angewendet wird, um Heilung, Erholung und Leistungsfähigkeit zu verbessern. Army Tactical Human Optimization Rapid Rehabilitation and Reconditioning (THOR3) bietet einen konsistenten Weg für die Implementierung von PBMT als Modalität. Studien an Sportlern haben gezeigt, dass die gezielte Anwendung von PBMT vor und nach dem Training Leistungs- und Erholungsvorteile bringt. Während es weniger Beweise für die potenziellen kognitiven/verhaltensbezogenen Auswirkungen einer systematischen Anwendung von PBMT gibt, wurde auch festgestellt, dass die selbstberichtete Müdigkeit in Gruppen mit fokaler PBMT-Anwendung im Vergleich zu Placebo signifikant geringer war. Darüber hinaus ist die PBMT-Forschung an gesunden taktischen Militärsportlern begrenzt. PBMT könnte ein vielversprechendes Instrument zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit sein, indem es die muskuloskelettale und psychische Erholung in der SOF-Population beschleunigt. Ziel der Forscher ist es, die physiologischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen der PBMT-Anwendung nach dem Training auf die Leistung von SOF-Betreibern zu untersuchen.

Die Absicht: Die Forscher schlagen vor, eine einfach verblindete randomisierte Kontrollstudie mit Scheinkontrolle durchzuführen, um die Wirksamkeit der Bereitstellung von PBMT nach körperlichem Training in einer SOF-Population zu untersuchen.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

  1. Analysieren und beschreiben Sie gegebenenfalls die physiologischen Auswirkungen der PBMT-Anwendung nach dem Training bei Spezialkräften, die eine von Trainern geleitete Ausbildung absolvieren.
  2. Analysieren und beschreiben Sie gegebenenfalls die Verhaltenseffekte der PBMT-Anwendung nach dem Training bei Spezialkräften, die eine von Trainern geleitete Ausbildung absolvieren.
  3. Bewerten Sie den gesamten klinischen Nutzen der fokalen PBMT im Anschluss an das körperliche Training in einer SOF-Gruppe taktischer Athleten der US-Armee.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Joint Base Lewis McChord, Washington, Vereinigte Staaten, 98433
        • Rekrutierung
        • Joint Base Lewis-McChord
        • Kontakt:
          • Bradley H Cornell

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktives Personal der Spezialeinheiten (Serie 18)
  • Kann die englische Sprache zum Zweck der Einwilligung lesen und verstehen
  • Kann sich für Studieninterventionen und Nachuntersuchungen engagieren
  • Kann ohne Einschränkung am THOR3-Coach-Lead-Training teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibig (Körperfett > 25 %)
  • Herzkreislauferkrankung
  • Verwendung ausgewählter Medikamente (z. B. Statine, Diuretika, blutdrucksenkende Mittel)
  • Weiblich
  • Tätowierung im Behandlungsbereich (Körperregion)
  • Diagnose: Porphyrie (lichtinduzierte Allergie) oder lichtempfindliches Ekzem
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die mit Hitze- oder Lichtempfindlichkeit einhergehen (z. B. Amiodaron, Chlorpromazin, Doxycyclin, Hydrochlorothiazid, Nalidixinsäure, Naproxen, Piroxicam, Tetracyclin, Thioridazin, Voriconazol)
  • Verwendung eines Herzschrittmachers/vorliegende Herzerkrankung
  • Bei Ihnen wurde eine Autoimmunerkrankung diagnostiziert.
  • Albinismus
  • Periphere Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Photobiomodulationsbehandlung (PBMT)
PBMT wird mit 32–40 Watt (W) geliefert (abhängig von der Hautpigmentierung des Teilnehmers). PBMT wird auf den Quadrizepsbereich angewendet. Ein Mitglied des Studienteams verwendet die Quadrizepsmessungen des Behandlungsbereichs, um die PBMT-Behandlungszeit (ca. 5–20 Minuten) und den angegebenen J/cm2 zu berechnen. Die PBMT-Behandlung wird 3 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Gerät: THOR3-Training + Photobiomodulationstherapie (PBMT)

PBMT wird mit 32–40 W geliefert (abhängig von der Hautpigmentierung des Teilnehmers). PBMT wird auf den Quadrizepsbereich angewendet. Ein Mitglied des Studienteams verwendet die Quadrizepsmessungen des Behandlungsbereichs, um die PBMT-Behandlungszeit (ca. 5–20 Minuten) und den angegebenen J/cm2 zu berechnen. Die PBMT-Behandlung wird 3 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.

PBMT wird von einem geschulten Mitglied des Studienteams durchgeführt, das das LightForce® XLi 40W-Gerät mit der Smart Hand Piece-Technologie verwendet, das über einen integrierten Beschleunigungsmesser im Handstück verfügt, der die Geschwindigkeit der Lichtabgabe an den Behandlungsbereich steuert. Die geschulten Teammitglieder nutzen die Smart Hand Piece-Technologie, die die Geschwindigkeit des Bedieners bewertet und in Echtzeit visuelles und sensorisches Feedback liefert, das so kalibriert ist, dass es bei zu langsamer Bewegung abschaltet und den Bediener durch Vibration warnt, wenn es sich zu schnell bewegt. Die Behandlung erfolgt über eine flexible optische Faser, die durch das Handstück geführt wird und eine rollende Massagekugel aus Glas enthält.

Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie (LLLT)
  • LightForce® XLi
Schein-Komparator: Schein-PBMT
Durch die Einbeziehung von Schein-PBMT wird sichergestellt, dass alle Behandlungsverfahren der Teilnehmer gleich bleiben, mit Ausnahme der Emission von Photonen (aktive Behandlung), sodass etwaige Unterschiede zwischen Gruppen auf die Verwendung von PBMT zurückgeführt werden können.
Gerät: THOR3-Training + Schein-PBMT
Schein-PBMT wird von einem geschulten Mitglied des Studienteams durchgeführt. Die Schein-PBMT wird auf die gleiche Weise wie oben für den PBMT-Prozess angegeben durchgeführt, das Gerät bleibt jedoch im Standby-Modus (d. h. der Behandlungsmodus wird nicht eingeschaltet). Da Infrarotlicht für das bloße Auge unsichtbar ist, besteht der einzige sichtbare Unterschied zwischen Behandlungs- und Standby-Modus im Vorhandensein einiger winziger bernsteinfarbener Lichter (diese Lichter leuchten im Behandlungsmodus).
Andere Namen:
  • THOR3-Training + Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfängliche Grundlinie des Gegenbewegungssprungs (CMJ): Verzögerung/konzentrischer Impuls
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich Verzögerung/konzentrischem Impuls, mithilfe von Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Ausgangsgrundlinie des Gegenbewegungssprungs (CMJ): Spitzenkraftproduktion
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich der Spitzenkrafterzeugung über Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Anfängliche Basislinie des Gegenbewegungssprungs (CMJ): Rate der Kraftproduktion
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich der Krafterzeugungsrate über Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Ausgangsgrundlinie des Countermovement Jump (CMJ): einseitiger Leistungsvergleich
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich Vergleichen zwischen der einseitigen Leistung der unteren Extremitäten mithilfe von Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 1 Follow-up: Verzögerung/konzentrischer Impuls
Zeitfenster: Wird am Ende der ersten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich Verzögerung/konzentrischem Impuls, mithilfe von Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der ersten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 1 Follow-up: Spitzenkraftproduktion
Zeitfenster: Wird am Ende der ersten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich der Spitzenkrafterzeugung über Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der ersten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 1 Follow-up: Rate der Kraftproduktion
Zeitfenster: Wird am Ende der ersten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich der Krafterzeugungsrate über Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der ersten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 1 Follow-up: einseitiger Leistungsvergleich
Zeitfenster: Wird am Ende der ersten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich Vergleichen zwischen der einseitigen Leistung der unteren Extremitäten mithilfe von Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der ersten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 2 Follow-up: Verzögerung/konzentrischer Impuls
Zeitfenster: Wird am Ende der zweiten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich Verzögerung/konzentrischem Impuls, mithilfe von Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der zweiten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 2 Follow-up: Spitzenkraftproduktion
Zeitfenster: Wird am Ende der zweiten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich der Spitzenkrafterzeugung über Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der zweiten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 2 Follow-up: Rate der Kraftproduktion
Zeitfenster: Wird am Ende der zweiten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich der Krafterzeugungsrate über Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der zweiten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 2 Follow-up: einseitiger Leistungsvergleich
Zeitfenster: Wird am Ende der zweiten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich Vergleichen zwischen der einseitigen Leistung der unteren Extremitäten mithilfe von Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der zweiten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 3 Follow-up: Verzögerung/konzentrischer Impuls
Zeitfenster: Wird am Ende der dritten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich Verzögerung/konzentrischem Impuls, mithilfe von Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der dritten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 3 Follow-up: Spitzenkraftproduktion
Zeitfenster: Wird am Ende der dritten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich der Spitzenkrafterzeugung über Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der dritten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 3 Follow-up: Rate der Kraftproduktion
Zeitfenster: Wird am Ende der dritten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich der Krafterzeugungsrate über Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der dritten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Countermovement Jump (CMJ) Woche 3 Follow-up: einseitiger Leistungsvergleich
Zeitfenster: Wird am Ende der dritten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Bewertet die dynamische Kraftleistung, einschließlich Vergleichen zwischen der einseitigen Leistung der unteren Extremitäten mithilfe von Kraftmessplatten und Analysesoftware.
Wird am Ende der dritten Woche vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Isometrischer Quadrizeps-Krafttest, anfängliche Grundlinie
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Messung isolierter Stärke.
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Isometrischer Krafttest der hinteren Oberschenkelmuskulatur, anfängliche Grundlinie
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Messung isolierter Stärke.
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Isokinetischer Quadrizeps-Krafttest, anfängliche Basislinie
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Messung isolierter Stärke.
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Isokinetischer Krafttest der hinteren Oberschenkelmuskulatur, anfängliche Grundlinie
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Messung isolierter Stärke.
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Isometrischer Quadrizeps-Krafttest 3-wöchige Nachuntersuchung
Zeitfenster: Wird bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Messung isolierter Stärke.
Wird bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Isometrischer Krafttest der hinteren Oberschenkelmuskulatur, 3-wöchige Nachuntersuchung
Zeitfenster: Wird bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Messung isolierter Stärke.
Wird bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Isokinetischer Quadrizeps-Krafttest 3-wöchige Nachuntersuchung
Zeitfenster: Wird bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Messung isolierter Stärke.
Wird bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Isokinetischer Krafttest der hinteren Oberschenkelmuskulatur, 3-wöchige Nachuntersuchung
Zeitfenster: Wird bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Messung isolierter Stärke.
Wird bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung vor dem vom Trainer geleiteten Training erhoben.
Anfängliche Basislinie der Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
Zeitfenster: Selbstberichtet, täglich vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach 3 Wochen.
Erfasst die subjektive Schmerzbewertung auf einer Skala von 0 bis 10 (Minimum – Maximum; 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen).
Selbstberichtet, täglich vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach 3 Wochen.
Tägliche Berichte der Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
Zeitfenster: Selbstberichtet, täglich vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach 3 Wochen.
Erfasst die subjektive Schmerzbewertung auf einer Skala von 0 bis 10 (Minimum – Maximum; 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen).
Selbstberichtet, täglich vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach 3 Wochen.
Anfängliche Basislinie der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Misst verzögert auftretenden Muskelkater. Die Befragten markieren auf einer 10-Zentimeter-Linie den aktuellen Grad ihres Muskelkaters. Das linke Ende der Linie steht für „Ich spüre keinen Muskelkater“ und das rechte Ende für „Meine Muskeln fühlen sich so wund an, dass ich sie nicht bewegen möchte.“
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Nachuntersuchung der visuellen Analogskala (VAS) in Woche 1
Zeitfenster: Wird am Ende der ersten Woche nach einem vom Trainer geleiteten Training und einer Laserbehandlung erhoben.
Misst verzögert auftretenden Muskelkater. Die Befragten markieren auf einer 10-Zentimeter-Linie den aktuellen Grad ihres Muskelkaters. Das linke Ende der Linie steht für „Ich spüre keinen Muskelkater“ und das rechte Ende für „Meine Muskeln fühlen sich so wund an, dass ich sie nicht bewegen möchte.“
Wird am Ende der ersten Woche nach einem vom Trainer geleiteten Training und einer Laserbehandlung erhoben.
Nachuntersuchung der visuellen Analogskala (VAS) in Woche 2
Zeitfenster: Gesammelt am Ende der zweiten Woche nach einem vom Trainer geleiteten Training und einer Laserbehandlung.
Misst verzögert auftretenden Muskelkater. Die Befragten markieren auf einer 10-Zentimeter-Linie den aktuellen Grad ihres Muskelkaters. Das linke Ende der Linie steht für „Ich spüre keinen Muskelkater“ und das rechte Ende für „Meine Muskeln fühlen sich so wund an, dass ich sie nicht bewegen möchte.“
Gesammelt am Ende der zweiten Woche nach einem vom Trainer geleiteten Training und einer Laserbehandlung.
Nachuntersuchung der visuellen Analogskala (VAS) in Woche 3
Zeitfenster: Wird am Ende der dritten Woche nach einem vom Trainer geleiteten Training und einer Laserbehandlung erhoben.
Misst verzögert auftretenden Muskelkater. Die Befragten markieren auf einer 10-Zentimeter-Linie den aktuellen Grad ihres Muskelkaters. Das linke Ende der Linie steht für „Ich spüre keinen Muskelkater“ und das rechte Ende für „Meine Muskeln fühlen sich so wund an, dass ich sie nicht bewegen möchte.“
Wird am Ende der dritten Woche nach einem vom Trainer geleiteten Training und einer Laserbehandlung erhoben.
Borg-modifizierte Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), anfängliche Basislinie
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben
Quantifizierung der wahrgenommenen Anstrengung auf einer Skala von 0 bis 10.
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben
Borg-modifizierte Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) 3-wöchige Nachuntersuchung
Zeitfenster: Gesammelt bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung nach einem vom Trainer geleiteten Training und einer Laserbehandlung.
Quantifizierung der wahrgenommenen Anstrengung auf einer Skala von 0 bis 10.
Gesammelt bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung nach einem vom Trainer geleiteten Training und einer Laserbehandlung.
Anfangsgrundlinie der Elloumi-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Verhaltensbezogene Gesundheitsbewertung von Müdigkeit. Der kurze Fragebogen zur Müdigkeit verwendet acht Fragen, die die Wahrnehmung von Trainingsschwierigkeiten, Schlaf, Beinbeschwerden, Infektionen/Erkältungen, Konzentration, Arbeitseffizienz, Angstzuständen und allgemeinem Stress hervorheben. Jede Frage wird vom Befragten auf einer 7-Punkte-Skala bewertet: 1 Punkt (überhaupt nicht) bis 7 Punkte (sehr). Die summierte Gesamtpunktzahl der 8 Fragen ermöglicht eine Gesamtpunktzahl der Ermüdung (TSF). Der Gesamtwert der Müdigkeit reicht von 8 Punkten (überhaupt nicht müde) bis 56 Punkten (sehr stark müde).
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Elloumi-Ermüdungsskala 3-wöchiges Follow-up
Zeitfenster: Gesammelt bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung nach einem vom Trainer geleiteten Training und einer Laserbehandlung.
Verhaltensbezogene Gesundheitsbewertung von Müdigkeit. Der kurze Fragebogen zur Müdigkeit verwendet acht Fragen, die die Wahrnehmung von Trainingsschwierigkeiten, Schlaf, Beinbeschwerden, Infektionen/Erkältungen, Konzentration, Arbeitseffizienz, Angstzuständen und allgemeinem Stress hervorheben. Jede Frage wird vom Befragten auf einer 7-Punkte-Skala bewertet: 1 Punkt (überhaupt nicht) bis 7 Punkte (sehr). Die summierte Gesamtpunktzahl der 8 Fragen ermöglicht eine Gesamtpunktzahl der Ermüdung (TSF). Der Gesamtwert der Müdigkeit reicht von 8 Punkten (überhaupt nicht müde) bis 56 Punkten (sehr stark müde).
Gesammelt bei der dreiwöchigen Nachuntersuchung nach einem vom Trainer geleiteten Training und einer Laserbehandlung.
Quick Physical Activity Rating Scale (QPAR)
Zeitfenster: Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Skalierte Bewertung verschiedener Arten der Teilnahme an körperlicher Aktivität. Die Angaben der Befragten quantifizieren die Gesamtmenge an körperlicher Aktivität, die der Befragte regelmäßig ausübt. Aktivitäten werden nach Intensität gewichtet, die von 1 (leicht) bis 3 (schwer) reicht. Die wöchentliche Aktivitätshäufigkeit wird als nie (0 Tage), selten (1–2 Tage), manchmal (3–4 Tage) und häufig (5–7 Tage) angegeben. Die Aktivitätsdauer beträgt weniger als eine Stunde pro Tag, 1–2 Stunden pro Tag und mehr als zwei Stunden pro Tag. Die Werte für Intensität (1–3), Häufigkeit (0–3) und Dauer (1–3) werden multipliziert und ergeben einen Wert für körperliche Aktivität, der zwischen 0 und 153 Punkten liegen kann, wobei 0 für sehr geringe körperliche Aktivität und 153 für sehr hohe körperliche Aktivität steht Aktivität.
Wird vor der Behandlung ab dem Zeitpunkt der Einschreibung erhoben.
Oura Ring-Schlafdaten: Schlafmetriken – Schlafdauer
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte des Schlafs, einschließlich der Schlafdauer.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Schlafmetriken – Zeit im Bett
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte des Schlafs, einschließlich der im Bett verbrachten Zeit.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Schlafmetriken – Dauer des leichten Schlafs
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte des Schlafs, einschließlich der Dauer des Leichtschlafstadiums.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Schlafmetriken – REM-Schlaflänge (Rapid Eye Movement).
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte des Schlafs, einschließlich der Dauer des REM-Schlafstadiums.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Schlafmetriken – Tiefschlafdauer
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte des Schlafs, einschließlich der Dauer des Tiefschlafstadiums.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Schlafmetriken – Schlaflatenz
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte des Schlafs, einschließlich der Schlaflatenz (Zeit bis zum Einschlafen).
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Schlafmetriken – Schlafeffizienz-Score
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte des Schlafs, einschließlich des Schlafeffizienz-Scores.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Schlafmetriken – Schlafqualitätsbewertung
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte des Schlafs, einschließlich der Schlafqualitätsbewertung.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Bereitschaftstrends – Veränderungen der Körpertemperatur
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte der körperlichen Bereitschaftstrends, einschließlich Änderungen der Körpertemperatur.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Bereitschaftstrends – Herzfrequenzänderungen
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte der körperlichen Bereitschaftstrends, einschließlich Änderungen der Herzfrequenz.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Bereitschaftstrends – Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte der körperlichen Bereitschaftstrends, einschließlich HRV – ein Maß für die Schwankung der Zeitintervalle zwischen benachbarten Herzschlägen.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Bereitschaftstrends – Atemfrequenz
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte der Trends der körperlichen Bereitschaft, einschließlich der Atemfrequenz.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Bereitschaftstrends – Blutsauerstoffsättigung
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte der körperlichen Bereitschaftstrends, einschließlich der Sauerstoffsättigung im Blut.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Bereitschaftstrends – Schlafregelmäßigkeit
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte der körperlichen Bereitschaftstrends, einschließlich der Schlafregelmäßigkeit – ein Maß für die Konsistenz der Schlafenszeit, der Wachzeit und der Schlafdauer über einen bestimmten Zeitraum.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring-Schlafdaten: Bereitschaftstrends – Bereitschaftsbewertung
Zeitfenster: Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.
Oura Ring misst kontinuierlich Aspekte der körperlichen Bereitschaftstrends, einschließlich des Bereitschaftswerts, der aus mehreren anderen Aspekten von Schlafdaten und Bereitschaftstrends berechnet wird.
Oura-Daten werden vom täglichen Tragen des Rings vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie nach drei Wochen erfasst.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermaße: Größe (cm)
Zeitfenster: Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Biometrie
Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Körpermaße: Gewicht (kg/lbs)
Zeitfenster: Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Biometrie
Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Körpermaße: Körperzusammensetzung (% Körperfett)
Zeitfenster: Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Biometrie
Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Körpermaße: C1 – proximaler Oberschenkelumfang (cm)
Zeitfenster: Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Biometrie – wird zur Berechnung der PBMT-Dosierung verwendet
Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Körpermaße: C2 – distaler Oberschenkelumfang (cm)
Zeitfenster: Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Biometrie – wird zur Berechnung der PBMT-Dosierung verwendet
Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Körpermaße: L1 – Oberschenkellänge (cm)
Zeitfenster: Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
Biometrie – wird zur Berechnung der PBMT-Dosierung verwendet
Gemessen vor Beginn der Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness (MIRROR)

Mitarbeiter

The Geneva Foundation
Uniformed Services University (USU) of the Health Sciences
1st Special Forces Group (Airborne), United States Army
United States Army Special Operations Command

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley H Cornell, DPT, 1st Special Forces Group Tactical Human Optimization, Rapid Rehabilitation and Reconditioning (THOR3)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • USUHS.2023-126

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Initial Consent Form (ICF) für diese Forschungsstudie besagt, dass anonymisierte Forschungsdaten an MIRROR und USU weitergegeben und auf unbestimmte Zeit für eine mögliche Verwendung in zukünftigen Forschungen aufbewahrt werden. Durch die Zustimmung zur Teilnahme an dieser Forschungsstudie erklären sich die Teilnehmer damit einverstanden, dass wir ihre anonymisierten Forschungsdaten für eine mögliche Verwendung in zukünftigen Forschungen auf unbestimmte Zeit aufbewahren.

Den Teilnehmern wird nicht die Möglichkeit eingeräumt, der Speicherung ihrer anonymisierten Forschungsdaten durch uns für eine mögliche zukünftige Verwendung auf unbestimmte Zeit zu widersprechen. Das ICF erklärt: „Wenn Sie nicht möchten, dass Ihre im Rahmen dieser Forschungsstudie gesammelten anonymisierten Daten für die Verwendung in zukünftigen Forschungsstudien aufbewahrt werden, sollten Sie dieses Einverständnisformular nicht unterzeichnen.“

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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