Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt fotomedycyny 14: PBMT dla poprawy wydajności w SOF (SOF)

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness (MIRROR)

Ocena wpływu zastosowania fotobiomodulacji po wysiłku na wydajność, regenerację i stan zachowania w populacji przeszkolonych operatorów specjalnych

Siły Operacji Specjalnych (SOF) nieustannie szkolą się, aby utrzymać najwyższą wydajność. Dlatego prawie zawsze są w stanie rekonwalescencji i potrzebują nieinwazyjnych terapii, aby uporać się z obciążającym obciążeniem pracą. Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT) to nieinwazyjna metoda leczenia, podczas której na ciało nakładany jest laser o niskim natężeniu w celu poprawy gojenia, regeneracji i wydajności. Szybka rehabilitacja i regeneracja armii taktycznej optymalizacji człowieka (THOR3) zapewnia spójną drogę wdrożenia PBMT jako metody. Badania na sportowcach wykazały korzyści w zakresie wydajności i regeneracji po zastosowaniu PBMT przed i po treningu. Chociaż istnieje mniej dowodów na potencjalne skutki poznawcze/behawioralne systematycznego stosowania PBMT, stwierdzono również, że zmęczenie zgłaszane przez samych pacjentów jest znacznie niższe w grupach stosujących ogniskowo PBMT w porównaniu z placebo. Co więcej, badania nad PBMT u zdrowych sportowców wojskowych są ograniczone. PBMT może być obiecującym narzędziem zwiększającym wydajność fizyczną poprzez przyspieszenie regeneracji układu mięśniowo-szkieletowego i psychicznego w populacji SOF. Celem badaczy jest zbadanie fizjologicznego i behawioralnego wpływu aplikacji PBMT po wysiłku na wydajność operatorów SOF.

Cel: Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego z pojedynczą ślepą próbą i kontrolą pozorowaną, aby zbadać skuteczność zapewniania PBMT po treningu fizycznym w populacji SOF.

Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Przeanalizować i opisać ewentualne skutki fizjologiczne zastosowania PBMT po ćwiczeniach u operatorów sił specjalnych przechodzących szkolenie prowadzone przez trenera.
  2. Przeanalizować i opisać ewentualne skutki behawioralne zastosowania PBMT po ćwiczeniach u operatorów sił specjalnych przechodzących szkolenie prowadzone przez trenera.
  3. Ocenić ogólną użyteczność kliniczną ogniskowego PBMT po treningu fizycznym w populacji sportowców taktycznych SOF armii amerykańskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Joint Base Lewis McChord, Washington, Stany Zjednoczone, 98433
        • Rekrutacyjny
        • Joint Base Lewis-McChord
        • Kontakt:
          • Bradley H Cornell

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel sił specjalnych czynnej służby (seria 18)
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski w celu uzyskania zgody
  • Potrafi zaangażować się w interwencję badawczą i działania następcze
  • Możliwość uczestniczenia w szkoleniach trenerskich THOR3 bez ograniczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość (tłuszcz w organizmie > 25%)
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Stosowanie wybranych leków (np. statyn, leków moczopędnych, leków na nadciśnienie)
  • Kobieta
  • Tatuaż w obszarze zabiegowym (okolica ciała)
  • Rozpoznanie porfirii (alergii na światło) lub wyprysku światłoczułego
  • Bieżące stosowanie leków powodujących wrażliwość na ciepło lub światło (np. amiodaron, chlorpromazyna, doksycyklina, hydrochlorotiazyd, kwas nalidyksowy, naproksen, piroksykam, tetracyklina, tiorydazyna, worykonazol)
  • Stosowanie rozrusznika serca/choroba serca
  • Zdiagnozowano choroby autoimmunologiczne
  • Bielactwo
  • Neuropatia obwodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie fotobiomodulacyjne (PBMT)
PBMT będzie dostarczane o mocy 32–40 watów (W) (w zależności od pigmentacji skóry uczestnika). PBMT zostanie nałożony na obszar mięśnia czworogłowego. Członek zespołu badawczego wykorzysta pomiary mięśnia czworogłowego uda w obszarze leczenia do obliczenia czasu leczenia PBMT (około 5–20 minut) i określonej wartości J/cm2. Zabieg PBMT będzie prowadzony 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
Urządzenie: Szkolenie THOR3 + Terapia Fotobiomodulacyjna (PBMT)

PBMT będzie dostarczane o mocy 32-40W (w zależności od pigmentacji skóry uczestnika). PBMT zostanie nałożony na obszar mięśnia czworogłowego. Członek zespołu badawczego wykorzysta pomiary mięśnia czworogłowego uda w obszarze leczenia do obliczenia czasu leczenia PBMT (około 5–20 minut) i określonej wartości J/cm2. Zabieg PBMT będzie prowadzony 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.

PBMT zostanie przeprowadzone przez przeszkolonego członka zespołu badawczego przy użyciu urządzenia LightForce® XLi 40W z technologią Smart Hand Piece, która posiada wbudowany akcelerometr w rękojeści kontrolujący prędkość dostarczania światła do obszaru zabiegowego. Przeszkoleni członkowie zespołu będą korzystać z technologii Smart Hand Piece, która ocenia prędkość operatora i zapewnia w czasie rzeczywistym wizualne i sensoryczne informacje zwrotne, skalibrowane tak, aby wyłączać się w przypadku zbyt wolnego ruchu i ostrzega operatora w przypadku zbyt szybkiego ruchu za pomocą wibracji. Zabieg odbywa się poprzez elastyczny światłowód przewleczony przez rękojeść, która zawiera toczącą się szklaną kulkę masującą.

Inne nazwy:
  • Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT)
  • LightForce® XLi
Pozorny komparator: Pozorne PBMT
Włączenie pozorowanej PBMT zapewni, że procedury leczenia wszystkich uczestników pozostaną takie same, z wyjątkiem emisji fotonów (leczenie aktywne), umożliwiając w ten sposób przypisanie wszelkich różnic między grupami zastosowaniu PBMT.
Urządzenie: Szkolenie THOR3 + pozorowane PBMT
Pozorne PBMT zostanie dostarczone przez przeszkolonego członka zespołu badawczego. Pozorny PBMT zostanie dostarczony w taki sam sposób, jak wskazano powyżej dla procesu PBMT, ale urządzenie pozostanie w trybie gotowości (tzn. tryb leczenia nie zostanie włączony). Ponieważ światło podczerwone jest niewidoczne gołym okiem, jedyną widoczną różnicą pomiędzy trybem leczenia a trybem gotowości jest obecność kilku maleńkich bursztynowych światełek (te światła świecą się w trybie leczenia).
Inne nazwy:
  • Trening THOR3 + placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowa linia bazowa skoku przeciwruchowego (CMJ): spowolnienie/impuls koncentryczny
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym opóźnienie/impuls koncentryczny, za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Początkowy poziom wyjściowy skoku przeciwruchowego (CMJ): szczytowa produkcja siły
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym wytwarzanie siły szczytowej za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Początkowy poziom wyjściowy skoku przeciwruchowego (CMJ): tempo wytwarzania siły
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym szybkość wytwarzania siły za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Początkowy poziom wyjściowy skoku przeciwruchowego (CMJ): jednostronne porównanie wydajności
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Ocenia wydajność siły dynamicznej, w tym porównania jednostronnej wydajności kończyny dolnej za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Skok przeciwruchowy (CMJ) – obserwacja po pierwszym tygodniu: spowolnienie/impuls koncentryczny
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec 1. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym opóźnienie/impuls koncentryczny, za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec 1. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Kontynuacja skoku przeciwruchowego (CMJ) po pierwszym tygodniu: maksymalna produkcja siły
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec 1. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym wytwarzanie siły szczytowej za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec 1. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Kontynuacja Skoku Przeciwruchowego (CMJ) po pierwszym tygodniu: tempo wytwarzania siły
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec 1. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym szybkość wytwarzania siły za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec 1. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Kontynuacja skoku przeciwruchowego (CMJ) po pierwszym tygodniu: jednostronne porównanie wyników
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec 1. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność siły dynamicznej, w tym porównania jednostronnej wydajności kończyny dolnej za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec 1. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Skok przeciwruchowy (CMJ) – obserwacja po drugim tygodniu: spowolnienie/impuls koncentryczny
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec drugiego tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym opóźnienie/impuls koncentryczny, za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec drugiego tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Kontynuacja skoku przeciwruchowego (CMJ) w drugim tygodniu: maksymalna produkcja siły
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec drugiego tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym wytwarzanie siły szczytowej za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec drugiego tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Kontynuacja skoku przeciwruchowego (CMJ) w drugim tygodniu: tempo wytwarzania siły
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec drugiego tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym szybkość wytwarzania siły za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec drugiego tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Kontynuacja skoku przeciwruchowego (CMJ) w drugim tygodniu: jednostronne porównanie wyników
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec drugiego tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność siły dynamicznej, w tym porównania jednostronnej wydajności kończyny dolnej za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec drugiego tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Skok przeciwruchowy (CMJ) – obserwacja 3 tygodnia: spowolnienie/impuls koncentryczny
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec 3. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym opóźnienie/impuls koncentryczny, za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec 3. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Kontynuacja skoku przeciwruchowego (CMJ) w 3. tygodniu: maksymalna produkcja siły
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec 3. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym wytwarzanie siły szczytowej za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec 3. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Kontynuacja skoku przeciwruchowego (CMJ) w 3. tygodniu: tempo wytwarzania siły
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec 3. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność dynamiczną, w tym szybkość wytwarzania siły za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec 3. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Kontynuacja skoku przeciwruchowego (CMJ) w 3. tygodniu: jednostronne porównanie wyników
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec 3. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Ocenia wydajność siły dynamicznej, w tym porównania jednostronnej wydajności kończyny dolnej za pomocą płytek siłowych i oprogramowania analitycznego.
Zebrane pod koniec 3. tygodnia przed treningiem prowadzonym przez trenera.
Wstępne badanie izometrycznej siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Pomiar izolowanej siły.
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Izometryczne badanie siły ścięgien podkolanowych początkowa linia bazowa
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Pomiar izolowanej siły.
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Wstępne badanie siły izokinetycznej mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Pomiar izolowanej siły.
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Wstępne badanie siły izokinetycznej ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Pomiar izolowanej siły.
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Izometryczne badanie siły mięśnia czworogłowego uda. 3-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej przed szkoleniem prowadzonym przez trenera.
Pomiar izolowanej siły.
Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej przed szkoleniem prowadzonym przez trenera.
Izometryczne badanie siły ścięgien podkolanowych 3-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej przed szkoleniem prowadzonym przez trenera.
Pomiar izolowanej siły.
Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej przed szkoleniem prowadzonym przez trenera.
Badanie siły izokinetycznej mięśnia czworogłowego uda 3-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej przed szkoleniem prowadzonym przez trenera.
Pomiar izolowanej siły.
Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej przed szkoleniem prowadzonym przez trenera.
Badanie siły izokinetycznej ścięgien podkolanowych 3-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej przed szkoleniem prowadzonym przez trenera.
Pomiar izolowanej siły.
Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej przed szkoleniem prowadzonym przez trenera.
Początkowa wartość bazowa Skali Oceny Bólu Obrony i Weterana (DVPRS).
Ramy czasowe: Zgłaszane samodzielnie, codziennie od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Rejestruje subiektywną ocenę bólu w skali od 0 do 10 (minimum - maksimum; 0 = brak bólu, 10 = silny ból)
Zgłaszane samodzielnie, codziennie od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Codzienne raporty w skali oceny bólu obrony i weterana (DVPRS).
Ramy czasowe: Zgłaszane samodzielnie, codziennie od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Rejestruje subiektywną ocenę bólu w skali od 0 do 10 (minimum - maksimum; 0 = brak bólu, 10 = silny ból)
Zgłaszane samodzielnie, codziennie od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Początkowa linia bazowa w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Mierzy opóźnioną bolesność mięśni. Respondenci zaznaczają na 10-centymetrowej linii swój aktualny poziom bolesności mięśni. Lewy koniec linii oznacza „Nie odczuwam bólu mięśni”, a prawy koniec oznacza „Moje mięśnie są tak obolałe, że nie chcę ich ruszać”.
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Kontrola w 1. tygodniu w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: Zebrano pod koniec 1. tygodnia po treningu prowadzonym przez trenera i leczeniu laserem.
Mierzy opóźnioną bolesność mięśni. Respondenci zaznaczają na 10-centymetrowej linii swój aktualny poziom bolesności mięśni. Lewy koniec linii oznacza „Nie odczuwam bólu mięśni”, a prawy koniec oznacza „Moje mięśnie są tak obolałe, że nie chcę ich ruszać”.
Zebrano pod koniec 1. tygodnia po treningu prowadzonym przez trenera i leczeniu laserem.
Kontrola w 2. tygodniu w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: Zebrano pod koniec 2. tygodnia po szkoleniu prowadzonym przez trenera i leczeniu laserem.
Mierzy opóźnioną bolesność mięśni. Respondenci zaznaczają na 10-centymetrowej linii swój aktualny poziom bolesności mięśni. Lewy koniec linii oznacza „Nie odczuwam bólu mięśni”, a prawy koniec oznacza „Moje mięśnie są tak obolałe, że nie chcę ich ruszać”.
Zebrano pod koniec 2. tygodnia po szkoleniu prowadzonym przez trenera i leczeniu laserem.
Kontrola w 3. tygodniu w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: Zebrano pod koniec 3. tygodnia po szkoleniu prowadzonym przez trenera i leczeniu laserem.
Mierzy opóźnioną bolesność mięśni. Respondenci zaznaczają na 10-centymetrowej linii swój aktualny poziom bolesności mięśni. Lewy koniec linii oznacza „Nie odczuwam bólu mięśni”, a prawy koniec oznacza „Moje mięśnie są tak obolałe, że nie chcę ich ruszać”.
Zebrano pod koniec 3. tygodnia po szkoleniu prowadzonym przez trenera i leczeniu laserem.
Zmodyfikowana ocena Borga postrzeganego wysiłku (RPE) – początkowa wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji
Kwantyfikacja odczuwanego wysiłku w skali 0-10.
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji
Zmodyfikowana ocena odczuwanego wysiłku (RPE) przez Borga 3-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej po treningu prowadzonym przez trenera i leczeniu laserem.
Kwantyfikacja odczuwanego wysiłku w skali 0-10.
Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej po treningu prowadzonym przez trenera i leczeniu laserem.
Początkowa wartość wyjściowa skali zmęczenia Elloumiego
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Ocena zdrowia behawioralnego zmęczenia. Krótki kwestionariusz zmęczenia zawiera osiem pytań, które podkreślają postrzeganie trudności w treningu, snu, dyskomfortu w nogach, infekcji/przeziębienia, koncentracji, wydajności pracy, niepokoju i ogólnego stresu. Każde pytanie respondent ocenia w 7-stopniowej skali: od 1 punktu (w ogóle nie) do 7 punktów (bardzo dużo). Sumaryczny wynik całkowity z 8 pytań pozwala na uzyskanie całkowitego wyniku zmęczenia (TSF). Całkowity wynik zmęczenia waha się od 8 punktów (brak zmęczenia) do 56 punktów (bardzo duże zmęczenie).
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Skala zmęczenia Elloumi 3-tygodniowa obserwacja
Ramy czasowe: Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej po treningu prowadzonym przez trenera i leczeniu laserem.
Ocena zdrowia behawioralnego zmęczenia. Krótki kwestionariusz zmęczenia zawiera osiem pytań, które podkreślają postrzeganie trudności w treningu, snu, dyskomfortu w nogach, infekcji/przeziębienia, koncentracji, wydajności pracy, niepokoju i ogólnego stresu. Każde pytanie respondent ocenia w 7-stopniowej skali: od 1 punktu (w ogóle nie) do 7 punktów (bardzo dużo). Sumaryczny wynik całkowity z 8 pytań pozwala na uzyskanie całkowitego wyniku zmęczenia (TSF). Całkowity wynik zmęczenia waha się od 8 punktów (brak zmęczenia) do 56 punktów (bardzo duże zmęczenie).
Zebrane podczas 3-tygodniowej sesji kontrolnej po treningu prowadzonym przez trenera i leczeniu laserem.
Skala szybkiej oceny aktywności fizycznej (QPAR)
Ramy czasowe: Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Skalowana ocena różnych rodzajów uczestnictwa w aktywności fizycznej. Sprawozdania respondentów określają ilościowo ogólną ilość aktywności fizycznej, jaką respondent regularnie podejmuje. Aktywności są ważone według intensywności w zakresie od 1 (lekkie) do 3 (ciężkie). Tygodniowa częstotliwość aktywności zgłaszana jako nigdy (0 dni), rzadko (1-2 dni), czasami (3-4 dni) i często (5-7 dni). Czas trwania aktywności zebrany jako krótszy niż jedna godzina dziennie, 1-2 godziny dziennie i więcej niż dwie godziny dziennie. Wyniki intensywności (1-3), częstotliwości (0-3) i czasu trwania (1-3) są mnożone i dają wynik aktywności fizycznej, który może wynosić od 0 do 153 punktów, gdzie 0 oznacza bardzo niską aktywność fizyczną, a 153 oznacza bardzo wysoką aktywność fizyczną działalność.
Zbierane przed leczeniem rozpoczynającym się w momencie rejestracji.
Dane dotyczące snu Oura Ring: wskaźniki snu – czas trwania snu
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty snu, w tym czas jego trwania.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: wskaźniki snu – czas spędzony w łóżku
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty snu, w tym czas spędzony w łóżku.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: wskaźniki snu – długość snu lekkiego
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty snu, w tym czas trwania fazy lekkiego snu.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: wskaźniki snu – długość snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM).
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty snu, w tym czas trwania fazy snu REM.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: wskaźniki snu – długość głębokiego snu
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty snu, w tym czas trwania fazy głębokiego snu.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: wskaźniki snu – opóźnienie snu
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty snu, w tym latencję snu (czas potrzebny do zaśnięcia).
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: wskaźniki snu – ocena efektywności snu
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty snu, w tym wynik efektywności snu.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: wskaźniki snu – ocena jakości snu
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty snu, w tym ocenę jakości snu.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: Trendy gotowości – zmiany temperatury ciała
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty trendów gotowości fizycznej, w tym zmiany temperatury ciała.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: Trendy gotowości – zmiany tętna
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty trendów gotowości fizycznej, w tym zmiany tętna.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: Trendy gotowości – zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty trendów gotowości fizycznej, w tym HRV – miarę fluktuacji odstępów czasowych pomiędzy sąsiadującymi uderzeniami serca.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: Trendy gotowości – częstość oddechów
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty trendów gotowości fizycznej, w tym częstość oddechów.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: Trendy gotowości – nasycenie krwi tlenem
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty trendów gotowości fizycznej, w tym nasycenie krwi tlenem.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: Trendy gotowości – regularność snu
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty trendów gotowości fizycznej, w tym regularność snu – miarę spójności pory snu, pobudki i czasu trwania snu w danym okresie.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Dane dotyczące snu Oura Ring: Trendy gotowości – wynik gotowości
Ramy czasowe: Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.
Oura Ring będzie stale mierzyć aspekty trendów gotowości fizycznej, w tym wynik gotowości – obliczony na podstawie wielu innych aspektów danych dotyczących snu i trendów gotowości.
Dane Oura zebrano na podstawie codziennego noszenia pierścienia od daty randomizacji do zakończenia badania po 3 tygodniach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiary ciała: Wysokość (cm)
Ramy czasowe: Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.
Biometria
Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.
Wymiary ciała: Waga (kg/funty)
Ramy czasowe: Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.
Biometria
Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.
Wymiary ciała: Skład ciała (% tkanki tłuszczowej)
Ramy czasowe: Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.
Biometria
Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.
Wymiary ciała: C1 – obwód bliższego uda (cm)
Ramy czasowe: Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.
Biometria - służy do obliczania dawki PBMT
Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.
Wymiary ciała: C2 – obwód uda w dalszej części uda (cm)
Ramy czasowe: Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.
Biometria - służy do obliczania dawki PBMT
Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.
Wymiary ciała: L1 - długość uda (cm)
Ramy czasowe: Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.
Biometria - służy do obliczania dawki PBMT
Mierzone przed rozpoczęciem leczenia w momencie rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness (MIRROR)

Współpracownicy

The Geneva Foundation
Uniformed Services University (USU) of the Health Sciences
1st Special Forces Group (Airborne), United States Army
United States Army Special Operations Command

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley H Cornell, DPT, 1st Special Forces Group Tactical Human Optimization, Rapid Rehabilitation and Reconditioning (THOR3)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USUHS.2023-126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Formularz wstępnej zgody (ICF) na to badanie stwierdza, że ​​pozbawione cech identyfikacyjnych dane badawcze zostaną udostępnione firmom MIRROR i USU i przechowywane przez czas nieokreślony do ewentualnego wykorzystania w przyszłych badaniach. Wyrażając zgodę na udział w tym badaniu badawczym, uczestnicy wyrażają zgodę na przechowywanie ich zdeidentyfikowanych danych badawczych przez czas nieokreślony w celu ewentualnego wykorzystania w przyszłych badaniach.

Uczestnicy nie będą mieli możliwości rezygnacji z przechowywania przez nas ich niezidentyfikowanych danych badawczych przez czas nieokreślony do ewentualnego wykorzystania w przyszłości. ICF stwierdza: „Jeśli nie chcesz, aby Twoje zdeidentyfikowane dane zebrane w ramach tego badania były przechowywane do wykorzystania w przyszłych badaniach, nie powinieneś podpisywać tego formularza zgody”.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie THOR3 + Terapia Fotobiomodulacyjna (PBMT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj