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Progetto di fotomedicina 14: PBMT per il miglioramento delle prestazioni in SOF (SOF)

2 luglio 2025 aggiornato da: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness (MIRROR)

Valutazione dell'impatto dell'applicazione della fotobiomodulazione post-esercizio su prestazioni, recupero e stato comportamentale in una popolazione di operatori speciali addestrati

Le forze per le operazioni speciali (SOF) si addestrano continuamente per mantenere le massime prestazioni. Pertanto, sono quasi sempre in uno stato di recupero e necessitano di terapie non invasive per affrontare il carico di lavoro gravoso. La terapia di fotobiomodulazione (PBMT) è un trattamento non invasivo in cui un laser a basso livello viene applicato al corpo per migliorare la guarigione, il recupero e le prestazioni. La riabilitazione e il ricondizionamento rapido dell'ottimizzazione tattica umana dell'esercito (THOR3) fornisce una strada coerente per l'implementazione del PBMT come modalità. Gli studi sugli atleti hanno dimostrato benefici in termini di prestazioni e recupero con l'applicazione focale pre e post allenamento del PBMT. Sebbene ci siano meno prove sui potenziali effetti cognitivi/comportamentali di un’applicazione sistematica del PBMT, è stato riscontrato che anche l’affaticamento auto-riferito è significativamente inferiore nei gruppi con applicazione focale del PBMT rispetto al placebo. Inoltre, la ricerca PBMT su atleti tattici militari sani è limitata. Il PBMT può essere uno strumento promettente per migliorare le prestazioni fisiche accelerando il recupero muscoloscheletrico e psicologico nella popolazione SOF. I ricercatori mirano a studiare gli effetti fisiologici e comportamentali dell'applicazione PBMT post-esercizio sulle prestazioni degli operatori SOF.

L'intento: I ricercatori propongono di condurre uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco con controllo fittizio per studiare l'efficacia della fornitura di PBMT post allenamento fisico in una popolazione SOF.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Analizzare e descrivere gli eventuali effetti fisiologici dell'applicazione PBMT post-esercizio negli operatori delle forze speciali sottoposti ad addestramento condotto da allenatori.
  2. Analizzare e descrivere gli eventuali effetti comportamentali dell'applicazione PBMT post-esercizio negli operatori delle forze speciali sottoposti ad addestramento condotto da allenatori.
  3. Valutare l'utilità clinica complessiva del PBMT focale dopo l'allenamento fisico in una popolazione di atleti tattici SOF dell'esercito americano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Joint Base Lewis McChord, Washington, Stati Uniti, 98433
        • Reclutamento
        • Joint Base Lewis-McChord
        • Contatto:
          • Bradley H Cornell

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale delle forze speciali in servizio attivo (serie 18)
  • In grado di leggere e comprendere la lingua inglese ai fini del consenso
  • In grado di impegnarsi nell'intervento e nel follow-up dello studio
  • In grado di partecipare alla formazione per coach THOR3, senza restrizioni

Criteri di esclusione:

  • Obesi (grasso corporeo > 25%)
  • Malattia cardiovascolare
  • Uso di farmaci selezionati (ad esempio statine, diuretici, agenti ipertensivi)
  • Femmina
  • Tatuaggio nell'area da trattare (regione del corpo)
  • Diagnosi con porfiria (allergia indotta dalla luce) o eczema fotosensibile
  • Uso attuale di farmaci associati alla sensibilità al calore o alla luce (ad es. amiodarone, clorpromazina, doxiciclina, idroclorotiazide, acido nalidixico, naprossene, piroxicam, tetraciclina, tioridazina, voriconazolo)
  • Uso di pacemaker/malattia cardiaca sottostante
  • Diagnosi di malattie autoimmuni
  • Albinismo
  • Neuropatia periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento di fotobiomodulazione (PBMT)
Il PBMT verrà erogato a 32-40 watt (W) (a seconda della pigmentazione della pelle del partecipante). Il PBMT verrà applicato all'area del quadricipite. Un membro del team di studio utilizzerà le misurazioni del quadricipite dell'area da trattare per calcolare il tempo di trattamento PBMT (circa 5-20 minuti) e i J/cm2 specificati. Il trattamento PBMT verrà fornito 3 volte a settimana, per 3 settimane.
Dispositivo: Formazione THOR3 + Terapia di Fotobiomodulazione (PBMT)

Il PBMT verrà erogato a 32-40 W (a seconda della pigmentazione della pelle del partecipante). Il PBMT verrà applicato all'area del quadricipite. Un membro del team di studio utilizzerà le misurazioni del quadricipite dell'area da trattare per calcolare il tempo di trattamento PBMT (circa 5-20 minuti) e i J/cm2 specificati. Il trattamento PBMT verrà fornito 3 volte a settimana, per 3 settimane.

Il PBMT sarà erogato da un membro addestrato del team di studio utilizzando il dispositivo LightForce® XLi 40W con la tecnologia Smart Hand Piece, che dispone di un accelerometro integrato nel manipolo che controlla la velocità di erogazione della luce nell'area di trattamento. I membri del team addestrati utilizzeranno la tecnologia Smart Hand Piece, che valuta la velocità dell'operatore e fornisce feedback visivo e sensoriale in tempo reale calibrato per spegnersi quando si muove troppo lentamente e avvisa l'operatore quando si muove troppo velocemente tramite vibrazione. Il trattamento viene erogato attraverso una fibra ottica flessibile infilata nel manipolo, che contiene una sfera massaggiante in vetro rotante.

Altri nomi:
  • Terapia laser a basso livello (LLLT)
  • LightForce®XLi
Comparatore fittizio: PBMT fasullo
L'inclusione del PBMT fittizio garantirà che tutte le procedure di trattamento dei partecipanti rimangano le stesse, ad eccezione dell'emissione di fotoni (trattamento attivo), consentendo così di attribuire il contributo di eventuali differenze tra i gruppi all'uso del PBMT.
Dispositivo: Allenamento THOR3 + PBMT fittizio
Il PBMT simulato sarà fornito da un membro addestrato del team di studio. Il PBMT simulato verrà erogato nello stesso modo indicato per il processo PBMT sopra, ma il dispositivo rimarrà in modalità standby (ovvero, la modalità di trattamento non sarà attivata). Poiché la luce infrarossa è invisibile a occhio nudo, l'unica differenza visibile tra la modalità trattamento e quella standby è la presenza di alcune minuscole luci color ambra (queste luci sono accese durante la modalità trattamento).
Altri nomi:
  • Allenamento THOR3 + placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linea di base iniziale del salto con contromovimento (CMJ): decelerazione/impulso concentrico
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, inclusa la decelerazione/impulso concentrico tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Linea di base iniziale del salto con contromovimento (CMJ): picco di produzione di forza
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Valuta le prestazioni di resistenza dinamica, inclusa la produzione di forza di picco tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Linea di base iniziale del salto con contromovimento (CMJ): tasso di produzione della forza
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, compreso il tasso di produzione di forza tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Base iniziale del Countermovement Jump (CMJ): confronto unilaterale delle prestazioni
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, compresi i confronti tra le prestazioni unilaterali degli arti inferiori tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Follow-up della settimana 1 del salto con contromovimento (CMJ): decelerazione/impulso concentrico
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della settimana 1 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, inclusa la decelerazione/impulso concentrico tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della settimana 1 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Follow-up della prima settimana del Contromovimento Salto (CMJ): picco di produzione di forza
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della settimana 1 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di resistenza dinamica, inclusa la produzione di forza di picco tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della settimana 1 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Follow-up della prima settimana del Contromovimento Salto (CMJ): tasso di produzione della forza
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della settimana 1 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, compreso il tasso di produzione di forza tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della settimana 1 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Follow-up della settimana 1 del Countermovement Jump (CMJ): confronto unilaterale delle prestazioni
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della settimana 1 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, compresi i confronti tra le prestazioni unilaterali degli arti inferiori tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della settimana 1 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Follow-up della settimana 2 del salto con contromovimento (CMJ): decelerazione/impulso concentrico
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della settimana 2 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, inclusa la decelerazione/impulso concentrico tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della settimana 2 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Follow-up della seconda settimana del Contromovimento Salto (CMJ): picco di produzione di forza
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della settimana 2 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di resistenza dinamica, inclusa la produzione di forza di picco tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della settimana 2 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Follow-up della settimana 2 del Contromovimento Salto (CMJ): tasso di produzione della forza
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della settimana 2 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, compreso il tasso di produzione di forza tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della settimana 2 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Follow-up della settimana 2 del Countermovement Jump (CMJ): confronto unilaterale delle prestazioni
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della settimana 2 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, compresi i confronti tra le prestazioni unilaterali degli arti inferiori tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della settimana 2 prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Follow-up della settimana 3 del salto con contromovimento (CMJ): decelerazione/impulso concentrico
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della terza settimana prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, inclusa la decelerazione/impulso concentrico tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della terza settimana prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Follow-up della settimana 3 del Contromovimento Salto (CMJ): picco di produzione di forza
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della terza settimana prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di resistenza dinamica, inclusa la produzione di forza di picco tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della terza settimana prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Follow-up della settimana 3 del salto del contromovimento (CMJ): tasso di produzione della forza
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della terza settimana prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, compreso il tasso di produzione di forza tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della terza settimana prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Follow-up della settimana 3 del Countermovement Jump (CMJ): confronto unilaterale delle prestazioni
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della terza settimana prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Valuta le prestazioni di forza dinamica, compresi i confronti tra le prestazioni unilaterali degli arti inferiori tramite piastre di forza e software di analisi.
Raccolti alla fine della terza settimana prima dell'allenamento condotto dall'allenatore.
Test di forza isometrica del quadricipite iniziale
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Misurazione della forza isolata.
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Test isometrico della forza dei muscoli posteriori della coscia iniziale
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Misurazione della forza isolata.
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Test di forza isocinetica del quadricipite iniziale
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Misurazione della forza isolata.
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Test di forza isocinetica dei muscoli posteriori della coscia iniziale
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Misurazione della forza isolata.
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Test isometrico della forza del quadricipite Follow-up a 3 settimane
Lasso di tempo: Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane prima della formazione guidata dal coach.
Misurazione della forza isolata.
Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane prima della formazione guidata dal coach.
Test isometrico della forza dei muscoli posteriori della coscia Follow-up a 3 settimane
Lasso di tempo: Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane prima della formazione guidata dal coach.
Misurazione della forza isolata.
Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane prima della formazione guidata dal coach.
Test isocinetico della forza del quadricipite Follow-up a 3 settimane
Lasso di tempo: Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane prima della formazione guidata dal coach.
Misurazione della forza isolata.
Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane prima della formazione guidata dal coach.
Test di forza isocinetica dei muscoli posteriori della coscia Follow-up a 3 settimane
Lasso di tempo: Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane prima della formazione guidata dal coach.
Misurazione della forza isolata.
Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane prima della formazione guidata dal coach.
Base iniziale della Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS).
Lasso di tempo: Auto-segnalato, quotidianamente dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Cattura la valutazione soggettiva del dolore su una scala da 0 a 10 (minimo - massimo; 0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso)
Auto-segnalato, quotidianamente dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Rapporti giornalieri sulla scala di valutazione del dolore del veterano e della difesa (DVPRS).
Lasso di tempo: Auto-segnalato, quotidianamente dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Cattura la valutazione soggettiva del dolore su una scala da 0 a 10 (minimo - massimo; 0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso)
Auto-segnalato, quotidianamente dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Linea di base iniziale della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Misura il dolore muscolare a insorgenza ritardata. Gli intervistati segnano su una linea di 10 centimetri il loro attuale livello di dolore muscolare. L'estremità sinistra della linea rappresenta "Non sento alcun dolore ai muscoli" e l'estremità destra rappresenta "I miei muscoli sono così doloranti che non voglio muoverli".
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Follow-up della settimana 1 della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della settimana 1 dopo l'allenamento condotto dall'allenatore e il trattamento laser.
Misura il dolore muscolare a insorgenza ritardata. Gli intervistati segnano su una linea di 10 centimetri il loro attuale livello di dolore muscolare. L'estremità sinistra della linea rappresenta "Non sento alcun dolore ai muscoli" e l'estremità destra rappresenta "I miei muscoli sono così doloranti che non voglio muoverli".
Raccolti alla fine della settimana 1 dopo l'allenamento condotto dall'allenatore e il trattamento laser.
Follow-up della settimana 2 della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della settimana 2 dopo l'allenamento condotto dall'allenatore e il trattamento laser.
Misura il dolore muscolare a insorgenza ritardata. Gli intervistati segnano su una linea di 10 centimetri il loro attuale livello di dolore muscolare. L'estremità sinistra della linea rappresenta "Non sento alcun dolore ai muscoli" e l'estremità destra rappresenta "I miei muscoli sono così doloranti che non voglio muoverli".
Raccolti alla fine della settimana 2 dopo l'allenamento condotto dall'allenatore e il trattamento laser.
Follow-up della settimana 3 della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Raccolti alla fine della settimana 3 dopo l'allenamento condotto dall'allenatore e il trattamento laser.
Misura il dolore muscolare a insorgenza ritardata. Gli intervistati segnano su una linea di 10 centimetri il loro attuale livello di dolore muscolare. L'estremità sinistra della linea rappresenta "Non sento alcun dolore ai muscoli" e l'estremità destra rappresenta "I miei muscoli sono così doloranti che non voglio muoverli".
Raccolti alla fine della settimana 3 dopo l'allenamento condotto dall'allenatore e il trattamento laser.
Base iniziale della valutazione modificata di Borg dello sforzo percepito (RPE).
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento
Quantificare lo sforzo percepito su una scala da 0 a 10.
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento
Valutazione modificata di Borg dello sforzo percepito (RPE) Follow-up a 3 settimane
Lasso di tempo: Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane dopo l'allenamento condotto da un allenatore e il trattamento laser.
Quantificare lo sforzo percepito su una scala da 0 a 10.
Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane dopo l'allenamento condotto da un allenatore e il trattamento laser.
Base iniziale della scala di fatica Elloumi
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Valutazione della salute comportamentale della fatica. Il breve questionario sulla fatica utilizza otto domande che evidenziano la percezione della difficoltà di allenamento, del sonno, del fastidio alle gambe, delle infezioni/raffreddori, della concentrazione, dell'efficacia lavorativa, dell'ansia e dello stress generale. Ogni domanda viene valutata dal rispondente su una scala a 7 punti: da 1 punto (per niente) a 7 punti (moltissimo). La somma del punteggio totale delle 8 domande consente di ottenere un punteggio totale di fatica (TSF). Il punteggio totale dell'affaticamento varia da 8 punti (per nulla affaticato) a 56 punti (molto affaticato).
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Scala di fatica Elloumi Follow-up a 3 settimane
Lasso di tempo: Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane dopo l'allenamento condotto da un allenatore e il trattamento laser.
Valutazione della salute comportamentale della fatica. Il breve questionario sulla fatica utilizza otto domande che evidenziano la percezione della difficoltà di allenamento, del sonno, del fastidio alle gambe, delle infezioni/raffreddori, della concentrazione, dell'efficacia lavorativa, dell'ansia e dello stress generale. Ogni domanda viene valutata dal rispondente su una scala a 7 punti: da 1 punto (per niente) a 7 punti (moltissimo). La somma del punteggio totale delle 8 domande consente di ottenere un punteggio totale di fatica (TSF). Il punteggio totale dell'affaticamento varia da 8 punti (per nulla affaticato) a 56 punti (molto affaticato).
Raccolti durante la sessione di follow-up di 3 settimane dopo l'allenamento condotto da un allenatore e il trattamento laser.
Scala di valutazione rapida dell'attività fisica (QPAR)
Lasso di tempo: Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Valutazione in scala di vari tipi di partecipazione all'attività fisica. Il reporting degli intervistati quantifica la quantità complessiva di attività fisica che l’intervistato svolge regolarmente. Le attività sono ponderate in intensità che varia da 1 (leggero) a 3 (pesante). La frequenza settimanale dell'attività è riportata come mai (0 giorni), raramente (1-2 giorni), qualche volta (3-4 giorni) e spesso (5-7 giorni). La durata dell'attività rilevata è inferiore a un'ora al giorno, 1-2 ore al giorno e superiore a due ore al giorno. I punteggi di intensità (1-3), frequenza (0-3) e durata (1-3) vengono moltiplicati e forniscono un punteggio di attività fisica che può variare da 0 a 153 punti, dove 0 indica un'attività fisica molto bassa e 153 rappresenta un'attività fisica molto elevata. attività.
Raccolti prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Dati sul sonno Oura Ring: parametri del sonno - durata del sonno
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente gli aspetti del sonno, inclusa la durata del sonno.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: parametri del sonno - tempo trascorso a letto
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente gli aspetti del sonno, compreso il tempo trascorso a letto.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: parametri del sonno - durata del sonno leggero
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente gli aspetti del sonno, inclusa la durata della fase di sonno leggero.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: parametri del sonno - durata del sonno REM (movimento rapido degli occhi).
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente gli aspetti del sonno, inclusa la durata della fase REM del sonno.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: parametri del sonno - durata del sonno profondo
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente gli aspetti del sonno, inclusa la durata della fase di sonno profondo.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: parametri del sonno - latenza del sonno
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente gli aspetti del sonno, inclusa la latenza del sonno (tempo impiegato per addormentarsi).
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno Oura Ring: parametri del sonno - punteggio di efficienza del sonno
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente gli aspetti del sonno, incluso il punteggio di efficienza del sonno.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno Oura Ring: metriche del sonno - punteggio della qualità del sonno
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente gli aspetti del sonno, incluso il punteggio della qualità del sonno.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: tendenze di prontezza - variazioni della temperatura corporea
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente aspetti delle tendenze di prontezza fisica, compresi i cambiamenti nella temperatura corporea.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: tendenze di reattività - variazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente aspetti delle tendenze della prontezza fisica, compresi i cambiamenti nella frequenza cardiaca.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: tendenze di reattività - variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente aspetti delle tendenze di prontezza fisica, inclusa l'HRV, una misura della fluttuazione negli intervalli di tempo tra battiti cardiaci adiacenti.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: tendenze di prontezza - frequenza respiratoria
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente aspetti delle tendenze della prontezza fisica, inclusa la frequenza respiratoria.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: tendenze di prontezza - saturazione di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente aspetti delle tendenze di prontezza fisica, inclusa la saturazione di ossigeno nel sangue.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: tendenze di reattività - regolarità del sonno
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente aspetti delle tendenze di prontezza fisica, inclusa la regolarità del sonno, una misura della coerenza dell'ora di andare a dormire, dell'ora di veglia e della durata del sonno in un periodo di tempo.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Dati sul sonno di Oura Ring: tendenze di recupero: punteggio di recupero
Lasso di tempo: I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.
Oura Ring misurerà continuamente aspetti delle tendenze di prontezza fisica, incluso il punteggio di prontezza, calcolato da molteplici altri aspetti dei dati sul sonno e delle tendenze di prontezza.
I dati Oura vengono raccolti dall'uso quotidiano dell'anello dalla data di randomizzazione fino al completamento dello studio dopo 3 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure del corpo: Altezza (cm)
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Biometrica
Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Misure del corpo: peso (kg/libbre)
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Biometrica
Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Misure corporee: composizione corporea (% di grasso corporeo)
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Biometrica
Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Misure del corpo: C1 - circonferenza prossimale della coscia (cm)
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Biometria: utilizzata per calcolare il dosaggio PBMT
Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Misure del corpo: C2 - circonferenza distale della coscia (cm)
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Biometria: utilizzata per calcolare il dosaggio PBMT
Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Misure del corpo: L1 - lunghezza della coscia (cm)
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.
Biometria: utilizzata per calcolare il dosaggio PBMT
Misurato prima del trattamento che inizia al momento dell'arruolamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness (MIRROR)

Collaboratori

The Geneva Foundation
Uniformed Services University (USU) of the Health Sciences
1st Special Forces Group (Airborne), United States Army
United States Army Special Operations Command

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley H Cornell, DPT, 1st Special Forces Group Tactical Human Optimization, Rapid Rehabilitation and Reconditioning (THOR3)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USUHS.2023-126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il modulo di consenso iniziale (ICF) per questo studio di ricerca afferma che i dati di ricerca deidentificati saranno condivisi con MIRROR e USU e mantenuti a tempo indeterminato per un possibile utilizzo nella ricerca futura. Acconsentendo a partecipare a questo studio di ricerca, i partecipanti accettano di consentirci di conservare i loro dati di ricerca anonimizzati a tempo indeterminato per un possibile utilizzo in ricerche future.

Ai partecipanti non verrà data la possibilità di rinunciare alla conservazione dei propri dati di ricerca non identificati a tempo indeterminato per un possibile utilizzo futuro. L'ICF afferma: "Se non desideri che i tuoi dati deidentificati raccolti come parte di questo studio di ricerca vengano conservati per essere utilizzati in futuri studi di ricerca, non dovresti firmare questo modulo di consenso".

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione THOR3 + Terapia di Fotobiomodulazione (PBMT)

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