- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06380257
신경성 식욕부진과 청소년기의 뇌
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증은 청소년기에 발생률이 증가하는 심각한 정신 건강 문제입니다. 신경성 식욕부진증의 원인은 아직 대부분 알려져 있지 않습니다. 청소년기는 뇌 발달의 중요한 시기이기도 합니다.
이 후속 연구의 목적은 청소년기 신경성 식욕부진의 급성 및 완화 상태 모두에서 신경성 식욕부진이 뇌 구조 및 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구그룹은 젊은 신경성 식욕부진 환자들로 구성하였고, 대조그룹은 건강한 동년생들로 구성하였다.
연구 방법에는 경두개 자기 자극(TMS), 자기 공명 영상(MRI)과 같은 비침습적 뇌 영상 방법이 포함됩니다. 다른 연구 방법으로는 체성분 평가, 실험실 테스트, 자체 평가 설문지 및 정신과 인터뷰가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Virve Kekkonen, M.D.
- 전화번호: +35817173311
- 이메일: virve.kekkonen@pshyvinvointialue.fi
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 그룹: 1) 16-19세, 2) BMI 17.5 미만, 3) 진단: 신경성 식욕부진 또는 비정형 신경성 식욕부진 4) 최근 2년 이내에 진단됨. 포함 기준.
대조군 : 1) 16~19세, 2) BMI 19.0 이상, 3) 평생 비만(BMI 30 이상)이나 섭식장애가 없음.
제외 기준:
1) 포도당 대사 장애 또는 만성 의학적 장애 또는 신경 전달 물질에 영향을 미칠 수 있는 약물, 2) 이전의 정신 건강 문제(연구 그룹에서 신경성 식욕부진 또는 신경성 비정형 식욕부진 제외), 3) 흡연, 니코틴 제품, 알코올 또는 기타 물질 남용 또는 의존, 4) 사용된 뇌 영상 방법에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
신경성 식욕부진증 또는 비정형 신경성 식욕부진증으로 진단받은 청소년.
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연구 및 대조군의 신경 영상, 신체 구성, 실험실 테스트 및 정신과 인터뷰.
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컨트롤 그룹
건강한 청소년.
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연구 및 대조군의 신경 영상, 신체 구성, 실험실 테스트 및 정신과 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경영상
기간: 기준선 및 3년 후속 조치
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뇌전도(EEG)와 결합된 경두개 자기 자극(TMS)
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기준선 및 3년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경영상
기간: 기준선 및 3년 후속 조치
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자기공명영상(MRI)
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기준선 및 3년 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과 평가
기간: 기준선 및 3년 후속 조치
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신체 및 정신 건강을 측정하는 자체 평가 설문지(예: EDE-Q, BDI, 약물 사용 측정) 및 구조화된 정신과 진단 인터뷰(SCID)
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기준선 및 3년 후속 조치
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체성분 측정
기간: 기준선 및 3년 후속 조치
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인바디 체성분 측정 (비침습적 방법으로 체내 근육, 뼈, 지방조직의 양과 분할, 기초대사량 정보를 측정)
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기준선 및 3년 후속 조치
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실험실 테스트
기간: 기준선 및 3년 후속 조치
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혈액 샘플(영양 결핍을 설명하는 마커, 연구 전 보다 정확한 설명)
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기준선 및 3년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANBA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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