- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06380257
Anorexia nervosa und Gehirn im Jugendalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anorexia nervosa ist ein schweres psychisches Gesundheitsproblem mit erhöhter Inzidenzrate im Jugendalter. Die Ätiologie der Anorexia nervosa ist noch weitgehend ungeklärt. Die Pubertät ist auch eine kritische Phase der Gehirnentwicklung.
Ziele dieser Folgestudie sind die Untersuchung der Auswirkungen von Anorexia nervosa auf die Gehirnstruktur und -funktionen sowohl im akuten als auch im Remissionszustand der Anorexia nervosa im Jugendalter.
Die Studiengruppe besteht aus jungen Patienten mit Anorexia nervosa und die Kontrollgruppe aus gesunden gleichaltrigen Studenten.
Zu den Forschungsmethoden gehören nicht-invasive bildgebende Verfahren des Gehirns wie die transkranielle Magnetstimulation (TMS) und die Magnetresonanztomographie (MRT). Weitere Forschungsmethoden sind die Beurteilung der Körperzusammensetzung, Labortests, Selbstbeurteilungsfragebögen und psychiatrische Interviews.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Virve Kekkonen, M.D.
- Telefonnummer: +35817173311
- E-Mail: virve.kekkonen@pshyvinvointialue.fi
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studiengruppe: 1) Alter 16–19 Jahre, 2) BMI unter 17,5, 3) Diagnose: Anorexia nervosa oder atypische Anorexia nervosa 4) innerhalb der letzten zwei Jahre diagnostiziert. Einschlusskriterien.
Kontrollgruppe: 1) Alter 16–19 Jahre, 2) BMI über 19,0, 3) keine lebenslange Fettleibigkeit (BMI über 30) oder Essstörung.
Ausschlusskriterien:
1) Glukosestoffwechselstörung oder eine chronische medizinische Störung oder Arzneimittel mit möglichen Auswirkungen auf Neurotransmitter, 2) frühere psychische Gesundheitsprobleme (ausgenommen Anorexia nervosa oder atypische Anorexia nervosa in der Studiengruppe), 3) Rauchen, Nikotinprodukte, Alkohol oder andere Substanzen Missbrauch oder Abhängigkeit, 4) Kontraindikation für die verwendete bildgebende Methode des Gehirns.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Jugendliche, bei denen Anorexia nervosa oder atypische Anorexia nervosa diagnostiziert wurde.
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Neuroimaging, Körperzusammensetzung, Labortests und psychiatrische Interviews in Studien- und Kontrollgruppen.
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Kontrollgruppe
Gesunde Jugendliche.
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Neuroimaging, Körperzusammensetzung, Labortests und psychiatrische Interviews in Studien- und Kontrollgruppen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuroimaging
Zeitfenster: Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
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Transkranielle Magnetstimulation (TMS) kombiniert mit Elektroenzephalogramm (EEG)
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Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuroimaging
Zeitfenster: Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
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Magnetresonanztomographie (MRT)
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Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychiatrische Untersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
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Selbstbewertete Fragebögen zur Messung der somatischen und psychischen Gesundheit (wie EDE-Q, BDI, Substanzkonsummessungen) und strukturiertes psychiatrisches Diagnoseinterview (SCID)
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Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
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Messung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
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InBody-Körperzusammensetzungsmessung (nicht-invasive Methode zur Messung von Informationen über die Menge und Segmentierung von Muskel-, Knochen- und Fettgewebe im Körper sowie über Ihren Grundumsatz)
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Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
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Labortests
Zeitfenster: Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
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Blutprobe (Marker, die Unterernährung beschreiben, genauere Beschreibung vor der Untersuchung)
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Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANBA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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