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Anorexia nervosa und Gehirn im Jugendalter

18. April 2024 aktualisiert von: Virve Kekkonen, Kuopio University Hospital
Ziele dieser Folgestudie sind die Untersuchung der Auswirkungen von Anorexia nervosa auf die Gehirnstruktur und -funktionen im Jugendalter.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anorexia nervosa ist ein schweres psychisches Gesundheitsproblem mit erhöhter Inzidenzrate im Jugendalter. Die Ätiologie der Anorexia nervosa ist noch weitgehend ungeklärt. Die Pubertät ist auch eine kritische Phase der Gehirnentwicklung.

Ziele dieser Folgestudie sind die Untersuchung der Auswirkungen von Anorexia nervosa auf die Gehirnstruktur und -funktionen sowohl im akuten als auch im Remissionszustand der Anorexia nervosa im Jugendalter.

Die Studiengruppe besteht aus jungen Patienten mit Anorexia nervosa und die Kontrollgruppe aus gesunden gleichaltrigen Studenten.

Zu den Forschungsmethoden gehören nicht-invasive bildgebende Verfahren des Gehirns wie die transkranielle Magnetstimulation (TMS) und die Magnetresonanztomographie (MRT). Weitere Forschungsmethoden sind die Beurteilung der Körperzusammensetzung, Labortests, Selbstbeurteilungsfragebögen und psychiatrische Interviews.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation der Studie beträgt 50 Teilnehmer. Die Studiengruppe (25 Teilnehmer) wird von North Savo Wellbeing Services, einer Ambulanz für Jugendpsychiatrie, rekrutiert. Die Kontrollgruppe (25 Teilnehmer) wird aus Kuopio rekrutiert und beschränkt sich auf Schulen der unteren und oberen Sekundarstufe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studiengruppe: 1) Alter 16–19 Jahre, 2) BMI unter 17,5, 3) Diagnose: Anorexia nervosa oder atypische Anorexia nervosa 4) innerhalb der letzten zwei Jahre diagnostiziert. Einschlusskriterien.

Kontrollgruppe: 1) Alter 16–19 Jahre, 2) BMI über 19,0, 3) keine lebenslange Fettleibigkeit (BMI über 30) oder Essstörung.

Ausschlusskriterien:

1) Glukosestoffwechselstörung oder eine chronische medizinische Störung oder Arzneimittel mit möglichen Auswirkungen auf Neurotransmitter, 2) frühere psychische Gesundheitsprobleme (ausgenommen Anorexia nervosa oder atypische Anorexia nervosa in der Studiengruppe), 3) Rauchen, Nikotinprodukte, Alkohol oder andere Substanzen Missbrauch oder Abhängigkeit, 4) Kontraindikation für die verwendete bildgebende Methode des Gehirns.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Jugendliche, bei denen Anorexia nervosa oder atypische Anorexia nervosa diagnostiziert wurde.
Neuroimaging, Körperzusammensetzung, Labortests und psychiatrische Interviews in Studien- und Kontrollgruppen.
Kontrollgruppe
Gesunde Jugendliche.
Neuroimaging, Körperzusammensetzung, Labortests und psychiatrische Interviews in Studien- und Kontrollgruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroimaging
Zeitfenster: Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) kombiniert mit Elektroenzephalogramm (EEG)
Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroimaging
Zeitfenster: Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
Magnetresonanztomographie (MRT)
Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychiatrische Untersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
Selbstbewertete Fragebögen zur Messung der somatischen und psychischen Gesundheit (wie EDE-Q, BDI, Substanzkonsummessungen) und strukturiertes psychiatrisches Diagnoseinterview (SCID)
Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
Messung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
InBody-Körperzusammensetzungsmessung (nicht-invasive Methode zur Messung von Informationen über die Menge und Segmentierung von Muskel-, Knochen- und Fettgewebe im Körper sowie über Ihren Grundumsatz)
Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
Labortests
Zeitfenster: Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up
Blutprobe (Marker, die Unterernährung beschreiben, genauere Beschreibung vor der Untersuchung)
Ausgangswert und 3-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANBA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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