Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anorexia Nervosa és az agy serdülőkorban

2024. április 18. frissítette: Virve Kekkonen, Kuopio University Hospital
Ennek a nyomon követési vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az anorexia nervosa hatását az agy szerkezetére és funkcióira serdülőkorban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anorexia nervosa súlyos mentális egészségügyi probléma, amelynek előfordulási aránya serdülőkorban megnövekedett. Az anorexia nervosa etiológiája még mindig többnyire ismeretlen. A serdülőkor az agy fejlődésének is kritikus időszaka.

Ennek a nyomon követési vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az anorexia nervosa hatását az agy szerkezetére és funkcióira serdülőkori anorexia nervosa akut és remissziós állapotában.

A vizsgálati csoport fiatal anorexia nervosa betegek, a kontrollcsoport egészséges, azonos korú diákok.

A kutatási módszerek közé tartoznak a nem invazív agyi képalkotási módszerek, mint például a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI). További kutatási módszerek a testösszetétel felmérése, laboratóriumi vizsgálatok, önértékeléses kérdőívek és pszichiátriai interjú.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A megcélzott vizsgálati populáció 50 résztvevő. A tanulmányi csoportot (25 résztvevő) az észak-savói jóléti szolgálatokról, serdülő pszichiátriai ambulanciáról vették fel. A kontrollcsoportot (25 résztvevő) a kuopiói alsó és felső középiskolákból vették fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Vizsgálati csoport: 1) életkor 16-19 év, 2) BMI 17,5 alatt, 3) diagnózis: anorexia nervosa vagy atípusos anorexia nervosa 4) az elmúlt két évben diagnosztizáltak. Bevételi kritériumok.

Kontrollcsoport: 1) életkor 16-19 év, 2) BMI 19,0 felett, 3) Nincs élethosszig tartó elhízás (30 feletti BMI) és étkezési zavar.

Kizárási kritériumok:

1) glükóz-anyagcsere-zavar vagy bármilyen krónikus egészségügyi rendellenesség, vagy a neurotranszmitterekre esetlegesen hatást gyakorló gyógyszer, 2) korábbi mentális egészségügyi probléma (kivéve anorexia nervosa vagy atipikus anorexia nervosa a vizsgálati csoportból), 3) dohányzás, nikotintermékek, alkohol vagy bármilyen más szer bántalmazás vagy függőség, 4) az alkalmazott agyi képalkotó módszer ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Anorexia nervosa-val vagy atípusos anorexia nervosa-val diagnosztizált serdülők.
Egyéb: Megfigyelési vizsgálati módszerek
Neuroimaging, testösszetétel, laboratóriumi vizsgálatok és pszichiátriai interjú vizsgálati és kontrollcsoportokban.
Ellenőrző csoport
Egészséges serdülők.
Egyéb: Megfigyelési vizsgálati módszerek
Neuroimaging, testösszetétel, laboratóriumi vizsgálatok és pszichiátriai interjú vizsgálati és kontrollcsoportokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuroimaging
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 éves követés
Transcranialis mágneses stimuláció (TMS) elektroencefalogrammal (EEG) kombinálva
Kiindulási állapot és 3 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuroimaging
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 éves követés
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Kiindulási állapot és 3 éves követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichiátriai értékelés
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 éves követés
Önértékeléses kérdőívek a szomatikus és mentális egészség mérésére (például EDE-Q, BDI, szerhasználati mérések) és strukturált pszichiátriai diagnosztikai interjú (SCID)
Kiindulási állapot és 3 éves követés
Testösszetétel mérés
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 éves követés
InBody testösszetétel mérés (nem invazív módszer a testben lévő izom-, csont- és zsírszövetek mennyiségére és szegmentációjára, valamint az alap anyagcsere sebességére vonatkozó információk mérésére)
Kiindulási állapot és 3 éves követés
Laboratóriumi tesztek
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 éves követés
Vérminta (az alultápláltságot leíró markerek, pontosabb leírás a vizsgálat előtt)
Kiindulási állapot és 3 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuopio University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANBA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési vizsgálati módszerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel