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Anorexia nerviosa y cerebro en la adolescencia

18 de abril de 2024 actualizado por: Virve Kekkonen, Kuopio University Hospital
Los objetivos de este estudio de seguimiento son investigar los efectos de la anorexia nerviosa en la estructura y funciones del cerebro en la adolescencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anorexia nerviosa es un problema de salud mental grave con mayores tasas de incidencia en la adolescencia. La etiología de la anorexia nerviosa aún se desconoce en gran medida. La adolescencia también es un período crítico del desarrollo del cerebro.

Los objetivos de este estudio de seguimiento son investigar los efectos de la anorexia nerviosa en la estructura y funciones del cerebro tanto en el estado agudo como en el de remisión de la anorexia nerviosa en la adolescencia.

El grupo de estudio son pacientes jóvenes con anorexia nerviosa y el grupo de control son estudiantes sanos de la misma edad.

Los métodos de investigación incluyen métodos de imágenes cerebrales no invasivos, como la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la resonancia magnética (MRI). Otros métodos de investigación son la evaluación de la composición corporal, las pruebas de laboratorio, los cuestionarios de autoevaluación y la entrevista psiquiátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población objetivo del estudio es 50 participantes. El grupo de estudio (25 participantes) se recluta en los servicios de bienestar de North Savo, clínica ambulatoria de psiquiatría para adolescentes. El grupo de control (25 participantes) se recluta en Kuopio, restringen las escuelas secundarias inferiores y superiores.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de estudio: 1) edad de 16 a 19 años, 2) IMC inferior a 17,5, 3) diagnóstico: anorexia nerviosa o anorexia nerviosa atípica 4) diagnosticado en los últimos dos años. Criterios de inclusión.

Grupo de control: 1) edad de 16 a 19 años, 2) IMC superior a 19,0, 3) Sin obesidad de por vida (IMC superior a 30) ni trastorno alimentario.

Criterio de exclusión:

1) trastorno del metabolismo de la glucosa o cualquier trastorno médico crónico, o medicamento con posibles efectos sobre los neurotransmisores, 2) problema de salud mental previo (excluida anorexia nerviosa o anorexia nerviosa atípica en el grupo de estudio), 3) tabaquismo, productos con nicotina, alcohol o cualquier otra sustancia abuso o dependencia, 4) contraindicación para el método de imágenes cerebrales utilizado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Adolescentes diagnosticados de anorexia nerviosa o anorexia nerviosa atípica.
Neuroimagen, composición corporal, pruebas de laboratorio y entrevista psiquiátrica en grupo de estudio y control.
Grupo de control
Adolescentes sanos.
Neuroimagen, composición corporal, pruebas de laboratorio y entrevista psiquiátrica en grupo de estudio y control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuroimagen
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3 años
Estimulación magnética transcraneal (EMT) combinada con electroencefalograma (EEG)
Valor inicial y seguimiento a los 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuroimagen
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3 años
Imágenes por resonancia magnética (MRI)
Valor inicial y seguimiento a los 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación psiquiátrica
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3 años
Cuestionarios autoevaluados que miden la salud somática y mental (como EDE-Q, BDI, mediciones de uso de sustancias) y entrevista de diagnóstico psiquiátrico estructurado (SCID)
Valor inicial y seguimiento a los 3 años
Medición de la composición corporal
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3 años
Medición de la composición corporal InBody (método no invasivo para medir información sobre la cantidad y segmentación del tejido muscular, óseo y graso en el cuerpo y sobre su tasa metabólica basal)
Valor inicial y seguimiento a los 3 años
Pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3 años
Muestra de sangre (marcadores que describen la desnutrición, descripción más precisa antes del estudio)
Valor inicial y seguimiento a los 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANBA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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