- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06380257
Anorexia nerviosa y cerebro en la adolescencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia nerviosa es un problema de salud mental grave con mayores tasas de incidencia en la adolescencia. La etiología de la anorexia nerviosa aún se desconoce en gran medida. La adolescencia también es un período crítico del desarrollo del cerebro.
Los objetivos de este estudio de seguimiento son investigar los efectos de la anorexia nerviosa en la estructura y funciones del cerebro tanto en el estado agudo como en el de remisión de la anorexia nerviosa en la adolescencia.
El grupo de estudio son pacientes jóvenes con anorexia nerviosa y el grupo de control son estudiantes sanos de la misma edad.
Los métodos de investigación incluyen métodos de imágenes cerebrales no invasivos, como la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la resonancia magnética (MRI). Otros métodos de investigación son la evaluación de la composición corporal, las pruebas de laboratorio, los cuestionarios de autoevaluación y la entrevista psiquiátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Virve Kekkonen, M.D.
- Número de teléfono: +35817173311
- Correo electrónico: virve.kekkonen@pshyvinvointialue.fi
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de estudio: 1) edad de 16 a 19 años, 2) IMC inferior a 17,5, 3) diagnóstico: anorexia nerviosa o anorexia nerviosa atípica 4) diagnosticado en los últimos dos años. Criterios de inclusión.
Grupo de control: 1) edad de 16 a 19 años, 2) IMC superior a 19,0, 3) Sin obesidad de por vida (IMC superior a 30) ni trastorno alimentario.
Criterio de exclusión:
1) trastorno del metabolismo de la glucosa o cualquier trastorno médico crónico, o medicamento con posibles efectos sobre los neurotransmisores, 2) problema de salud mental previo (excluida anorexia nerviosa o anorexia nerviosa atípica en el grupo de estudio), 3) tabaquismo, productos con nicotina, alcohol o cualquier otra sustancia abuso o dependencia, 4) contraindicación para el método de imágenes cerebrales utilizado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Adolescentes diagnosticados de anorexia nerviosa o anorexia nerviosa atípica.
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Neuroimagen, composición corporal, pruebas de laboratorio y entrevista psiquiátrica en grupo de estudio y control.
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Grupo de control
Adolescentes sanos.
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Neuroimagen, composición corporal, pruebas de laboratorio y entrevista psiquiátrica en grupo de estudio y control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neuroimagen
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3 años
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Estimulación magnética transcraneal (EMT) combinada con electroencefalograma (EEG)
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Valor inicial y seguimiento a los 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neuroimagen
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3 años
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Imágenes por resonancia magnética (MRI)
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Valor inicial y seguimiento a los 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación psiquiátrica
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3 años
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Cuestionarios autoevaluados que miden la salud somática y mental (como EDE-Q, BDI, mediciones de uso de sustancias) y entrevista de diagnóstico psiquiátrico estructurado (SCID)
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Valor inicial y seguimiento a los 3 años
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Medición de la composición corporal
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3 años
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Medición de la composición corporal InBody (método no invasivo para medir información sobre la cantidad y segmentación del tejido muscular, óseo y graso en el cuerpo y sobre su tasa metabólica basal)
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Valor inicial y seguimiento a los 3 años
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Pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los 3 años
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Muestra de sangre (marcadores que describen la desnutrición, descripción más precisa antes del estudio)
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Valor inicial y seguimiento a los 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANBA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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