- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06380257
Anoreksja psychiczna i mózg w okresie dojrzewania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jadłowstręt psychiczny jest poważnym problemem zdrowia psychicznego, na który częściej zapada się w okresie dojrzewania. Etiologia jadłowstrętu psychicznego jest nadal w większości nieznana. Okres dojrzewania to także krytyczny okres w rozwoju mózgu.
Celem tego badania uzupełniającego jest zbadanie wpływu jadłowstrętu psychicznego na strukturę i funkcje mózgu zarówno w stanie ostrym, jak i remisji jadłowstrętu psychicznego w okresie dojrzewania.
Grupę badaną stanowią młode osoby chore na jadłowstręt psychiczny, a grupę kontrolną – zdrowi studenci w tym samym wieku.
Metody badawcze obejmują nieinwazyjne metody obrazowania mózgu, takie jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) i obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI). Inne metody badawcze to ocena składu ciała, badania laboratoryjne, kwestionariusze samooceny i wywiad psychiatryczny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Virve Kekkonen, M.D.
- Numer telefonu: +35817173311
- E-mail: virve.kekkonen@pshyvinvointialue.fi
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa badana: 1) wiek 16-19 lat, 2) BMI poniżej 17,5, 3) rozpoznanie: jadłowstręt psychiczny lub jadłowstręt psychiczny atypowy, 4) zdiagnozowana w ciągu ostatnich dwóch lat. Kryteria przyjęcia.
Grupa kontrolna: 1) wiek 16-19 lat, 2) BMI powyżej 19,0, 3) Brak otyłości w ciągu całego życia (BMI powyżej 30) i zaburzeń odżywiania.
Kryteria wyłączenia:
1) zaburzenie metabolizmu glukozy lub jakakolwiek przewlekła choroba, lub przyjmowanie leków mogących oddziaływać na neuroprzekaźniki, 2) przebyte problemy psychiczne (w grupie badanej wykluczono jadłowstręt psychiczny lub jadłowstręt atypowy), 3) palenie tytoniu, produkty nikotynowe, alkohol lub inne substancje nadużywanie lub uzależnienie, 4) przeciwwskazanie do stosowania metody obrazowania mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Młodzież ze zdiagnozowaną jadłowstrętem psychicznym lub jadłowstrętem atypowym.
|
Neuroobrazowanie, skład ciała, badania laboratoryjne i wywiad psychiatryczny w grupach badawczych i kontrolnych.
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowa młodzież.
|
Neuroobrazowanie, skład ciała, badania laboratoryjne i wywiad psychiatryczny w grupach badawczych i kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 latach obserwacji
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) połączona z elektroencefalogramem (EEG)
|
Na początku badania i po 3 latach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 latach obserwacji
|
Rezonans magnetyczny (MRI)
|
Na początku badania i po 3 latach obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena psychiatryczna
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 latach obserwacji
|
Samoocenne kwestionariusze mierzące zdrowie somatyczne i psychiczne (takie jak EDE-Q, BDI, pomiary używania substancji psychoaktywnych) oraz ustrukturyzowany psychiatryczny wywiad diagnostyczny (SCID)
|
Na początku badania i po 3 latach obserwacji
|
|
Pomiar składu ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 latach obserwacji
|
Pomiar składu ciała InBody (nieinwazyjna metoda pomiaru informacji o ilości i segmentacji tkanki mięśniowej, kostnej i tłuszczowej w organizmie oraz o podstawowej przemianie materii)
|
Na początku badania i po 3 latach obserwacji
|
|
Testy laboratoryjne
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 latach obserwacji
|
Próbka krwi (markery opisujące niedożywienie, dokładniejszy opis przed badaniem)
|
Na początku badania i po 3 latach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANBA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .