Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anoreksja psychiczna i mózg w okresie dojrzewania

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Virve Kekkonen, Kuopio University Hospital
Celem tego badania uzupełniającego jest zbadanie wpływu jadłowstrętu psychicznego na strukturę i funkcje mózgu w okresie dojrzewania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Jadłowstręt psychiczny jest poważnym problemem zdrowia psychicznego, na który częściej zapada się w okresie dojrzewania. Etiologia jadłowstrętu psychicznego jest nadal w większości nieznana. Okres dojrzewania to także krytyczny okres w rozwoju mózgu.

Celem tego badania uzupełniającego jest zbadanie wpływu jadłowstrętu psychicznego na strukturę i funkcje mózgu zarówno w stanie ostrym, jak i remisji jadłowstrętu psychicznego w okresie dojrzewania.

Grupę badaną stanowią młode osoby chore na jadłowstręt psychiczny, a grupę kontrolną – zdrowi studenci w tym samym wieku.

Metody badawcze obejmują nieinwazyjne metody obrazowania mózgu, takie jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) i obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI). Inne metody badawcze to ocena składu ciała, badania laboratoryjne, kwestionariusze samooceny i wywiad psychiatryczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowa populacja badania to 50 uczestników. Grupę badaną (25 uczestników) rekrutowano z ośrodków dobrego samopoczucia w North Savo, przychodni psychiatrycznej dla młodzieży. Grupę kontrolną (25 uczestników) rekrutowano ze szkół średnich I i II stopnia w Kuopio.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa badana: 1) wiek 16-19 lat, 2) BMI poniżej 17,5, 3) rozpoznanie: jadłowstręt psychiczny lub jadłowstręt psychiczny atypowy, 4) zdiagnozowana w ciągu ostatnich dwóch lat. Kryteria przyjęcia.

Grupa kontrolna: 1) wiek 16-19 lat, 2) BMI powyżej 19,0, 3) Brak otyłości w ciągu całego życia (BMI powyżej 30) i zaburzeń odżywiania.

Kryteria wyłączenia:

1) zaburzenie metabolizmu glukozy lub jakakolwiek przewlekła choroba, lub przyjmowanie leków mogących oddziaływać na neuroprzekaźniki, 2) przebyte problemy psychiczne (w grupie badanej wykluczono jadłowstręt psychiczny lub jadłowstręt atypowy), 3) palenie tytoniu, produkty nikotynowe, alkohol lub inne substancje nadużywanie lub uzależnienie, 4) przeciwwskazanie do stosowania metody obrazowania mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Młodzież ze zdiagnozowaną jadłowstrętem psychicznym lub jadłowstrętem atypowym.
Neuroobrazowanie, skład ciała, badania laboratoryjne i wywiad psychiatryczny w grupach badawczych i kontrolnych.
Grupa kontrolna
Zdrowa młodzież.
Neuroobrazowanie, skład ciała, badania laboratoryjne i wywiad psychiatryczny w grupach badawczych i kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 latach obserwacji
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) połączona z elektroencefalogramem (EEG)
Na początku badania i po 3 latach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 latach obserwacji
Rezonans magnetyczny (MRI)
Na początku badania i po 3 latach obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena psychiatryczna
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 latach obserwacji
Samoocenne kwestionariusze mierzące zdrowie somatyczne i psychiczne (takie jak EDE-Q, BDI, pomiary używania substancji psychoaktywnych) oraz ustrukturyzowany psychiatryczny wywiad diagnostyczny (SCID)
Na początku badania i po 3 latach obserwacji
Pomiar składu ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 latach obserwacji
Pomiar składu ciała InBody (nieinwazyjna metoda pomiaru informacji o ilości i segmentacji tkanki mięśniowej, kostnej i tłuszczowej w organizmie oraz o podstawowej przemianie materii)
Na początku badania i po 3 latach obserwacji
Testy laboratoryjne
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 latach obserwacji
Próbka krwi (markery opisujące niedożywienie, dokładniejszy opis przed badaniem)
Na początku badania i po 3 latach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj