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Anoressia nervosa e cervello in adolescenza

18 aprile 2024 aggiornato da: Virve Kekkonen, Kuopio University Hospital
Lo scopo di questo studio di follow-up è quello di indagare gli effetti dell’anoressia nervosa sulla struttura e sulle funzioni cerebrali nell’adolescenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’anoressia nervosa è un grave problema di salute mentale con tassi di incidenza aumentati nell’adolescenza. L’eziologia dell’anoressia nervosa è ancora in gran parte sconosciuta. L’adolescenza è anche un periodo critico per lo sviluppo del cervello.

Lo scopo di questo studio di follow-up è quello di indagare gli effetti dell'anoressia nervosa sulla struttura e sulle funzioni cerebrali sia nello stato acuto che in quello di remissione dell'anoressia nervosa nell'adolescenza.

Il gruppo di studio è composto da giovani pazienti con anoressia nervosa e il gruppo di controllo è composto da studenti sani della stessa età.

I metodi di ricerca includono metodi di imaging cerebrale non invasivi come la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la risonanza magnetica (MRI). Altri metodi di ricerca sono la valutazione della composizione corporea, test di laboratorio, questionari di autovalutazione e colloquio psichiatrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione target dello studio è di 50 partecipanti. Il gruppo di studio (25 partecipanti) è stato reclutato dai servizi benessere Nord Savo, ambulatorio di psichiatria dell'adolescenza. Il gruppo di controllo (25 partecipanti) è stato reclutato dalle scuole secondarie inferiori e superiori di Kuopio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di studio: 1) età 16-19 anni, 2) BMI inferiore a 17,5, 3) diagnosi: anoressia nervosa o anoressia nervosa atipica 4) diagnosticata negli ultimi due anni. Criterio di inclusione.

Gruppo di controllo: 1) età 16-19 anni, 2) BMI superiore a 19,0, 3) Nessuna obesità nel corso della vita (BMI superiore a 30) né disturbi alimentari.

Criteri di esclusione:

1) disturbo del metabolismo del glucosio o qualsiasi disturbo medico cronico o medicinali con possibili effetti sui neurotrasmettitori, 2) precedenti problemi di salute mentale (esclusa anoressia nervosa o anoressia nervosa atipica nel gruppo di studio), 3) fumo, prodotti a base di nicotina, alcol o qualsiasi altra sostanza abuso o dipendenza, 4) controindicazione per il metodo di imaging cerebrale utilizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Adolescenti con diagnosi di anoressia nervosa o anoressia nervosa atipica.
Neuroimaging, composizione corporea, test di laboratorio e colloquio psichiatrico in gruppi di studio e di controllo.
Gruppo di controllo
Adolescenti sani.
Neuroimaging, composizione corporea, test di laboratorio e colloquio psichiatrico in gruppi di studio e di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuroimmagine
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3 anni
Stimolazione magnetica transcranica (TMS) combinata con elettroencefalogramma (EEG)
Al basale e al follow-up a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuroimmagine
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3 anni
Risonanza magnetica (MRI)
Al basale e al follow-up a 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione psichiatrica
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3 anni
Questionari di autovalutazione che misurano la salute somatica e mentale (come EDE-Q, BDI, misurazioni dell'uso di sostanze) e intervista diagnostica psichiatrica strutturata (SCID)
Al basale e al follow-up a 3 anni
Misurazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3 anni
Misurazione della composizione corporea InBody (metodo non invasivo per misurare informazioni sulla quantità e la segmentazione del tessuto muscolare, osseo e grasso nel corpo e sul tasso metabolico basale)
Al basale e al follow-up a 3 anni
Test di laboratorio
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3 anni
Campione di sangue (marcatori che descrivono la denutrizione, descrizione più precisa prima dello studio)
Al basale e al follow-up a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANBA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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