Anorexia Nervosa og hjerne i ungdomsårene
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anorexia nervosa er et alvorligt mentalt sundhedsproblem med øget forekomst i ungdomsårene. Ætiologien til anorexia nervosa er stadig for det meste ukendt. Ungdomsalderen er også en kritisk periode for hjernens udvikling.
Formålet med denne opfølgende undersøgelse er at undersøge virkningerne af anorexia nervosa på hjernens struktur og funktioner i både akutte og remissionstilstande af anorexia nervosa i teenageårene.
Undersøgelsesgruppen er unge anorexia nervosa-patienter, og kontrolgruppen er raske jævnaldrende studerende.
Forskningsmetoder omfatter ikke-invasive hjernebilleddannelsesmetoder såsom transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Andre forskningsmetoder er vurdering af kropssammensætning, laboratorieundersøgelser, selvvurderede spørgeskemaer og psykiatrisk interview.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Virve Kekkonen, M.D.
- Telefonnummer: +35817173311
- E-mail: virve.kekkonen@pshyvinvointialue.fi
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsesgruppe: 1) alder 16-19 år, 2) BMI under 17,5, 3) diagnose: anorexia nervosa eller atypisk anorexia nervosa 4) diagnosticeret inden for de sidste to år. Inklusionskriterier.
Kontrolgruppe: 1) alder 16-19 år, 2) BMI over 19,0, 3) Ingen livslang fedme (BMI over 30) eller spiseforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
1) glukosemetabolismeforstyrrelser eller enhver kronisk medicinsk lidelse eller medicin med mulig effekt på neurotransmittere, 2) tidligere psykiske problemer (ekskluderet anorexia nervosa eller atypisk anorexia nervosa i studiegruppen), 3) rygning, nikotinprodukter, alkohol eller andre stoffer misbrug eller afhængighed, 4) kontraindikation for brugt hjernebilleddannelsesmetode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Unge diagnosticeret med anorexia nervosa eller atypisk anorexia nervosa.
|
Neuroimaging, kropskomposition, laboratorietest og psykiatrisk interview i undersøgelse og i kontrolgrupper.
|
|
Kontrolgruppe
Sunde unge.
|
Neuroimaging, kropskomposition, laboratorietest og psykiatrisk interview i undersøgelse og i kontrolgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroimaging
Tidsramme: Baseline og ved 3 års opfølgning
|
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) kombineret med elektroencefalogram (EEG)
|
Baseline og ved 3 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroimaging
Tidsramme: Baseline og ved 3 års opfølgning
|
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
Baseline og ved 3 års opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatrisk udredning
Tidsramme: Baseline og ved 3 års opfølgning
|
Selvvurderede spørgeskemaer, der måler somatisk og mental sundhed (såsom EDE-Q, BDI, stofforbrugsmålinger) og struktureret psykiatrisk diagnostisk interview (SCID)
|
Baseline og ved 3 års opfølgning
|
|
Måling af kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og ved 3 års opfølgning
|
InBody kropssammensætningsmåling (ikke-invasiv metode til at måle information om mængden og segmenteringen af muskel-, knogle- og fedtvæv i kroppen og om dit basale stofskifte)
|
Baseline og ved 3 års opfølgning
|
|
Laboratorieundersøgelser
Tidsramme: Baseline og ved 3 års opfølgning
|
Blodprøve (markører, der beskriver underernæring, mere præcis beskrivelse før undersøgelse)
|
Baseline og ved 3 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANBA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .