Mentální anorexie a mozek v dospívání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mentální anorexie je závažným duševním zdravotním problémem se zvýšeným výskytem v dospívání. Etiologie mentální anorexie je stále většinou neznámá. Dospívání je také kritickým obdobím vývoje mozku.
Cílem této navazující studie je prozkoumat účinky mentální anorexie na strukturu a funkce mozku v akutním i remisním stavu mentální anorexie v adolescenci.
Studijní skupinou jsou mladí pacienti s mentální anorexií a kontrolní skupinou jsou zdraví studenti stejného věku.
Výzkumné metody zahrnují neinvazivní metody zobrazování mozku, jako je transkraniální magnetická stimulace (TMS) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Dalšími výzkumnými metodami jsou hodnocení tělesného složení, laboratorní testy, sebehodnotící dotazníky a psychiatrický rozhovor.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Virve Kekkonen, M.D.
- Telefonní číslo: +35817173311
- E-mail: virve.kekkonen@pshyvinvointialue.fi
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studijní skupina: 1) věk 16-19 let, 2) BMI pod 17,5, 3) diagnóza: mentální anorexie nebo atypická mentální anorexie 4) diagnostikovaná v posledních dvou letech. Kritéria pro zařazení.
Kontrolní skupina: 1) věk 16-19 let, 2) BMI nad 19,0, 3) Bez celoživotní obezity (BMI nad 30) ani poruch příjmu potravy.
Kritéria vyloučení:
1) porucha metabolismu glukózy nebo jakákoli chronická zdravotní porucha nebo lék s možnými účinky na neurotransmitery, 2) předchozí duševní problém (vyjma mentální anorexie nebo atypické mentální anorexie ve studijní skupině), 3) kouření, nikotinové produkty, alkohol nebo jakákoli jiná látka zneužívání nebo závislost, 4) kontraindikace pro použitou zobrazovací metodu mozku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Dospívající s diagnostikovanou mentální anorexií nebo atypickou mentální anorexií.
|
Neurozobrazování, složení těla, laboratorní testy a psychiatrický rozhovor ve studijních a kontrolních skupinách.
|
|
Kontrolní skupina
Zdravé dospívající.
|
Neurozobrazování, složení těla, laboratorní testy a psychiatrický rozhovor ve studijních a kontrolních skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurozobrazování
Časové okno: Výchozí stav a po 3 letech sledování
|
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) kombinovaná s elektroencefalogramem (EEG)
|
Výchozí stav a po 3 letech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurozobrazování
Časové okno: Výchozí stav a po 3 letech sledování
|
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
|
Výchozí stav a po 3 letech sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychiatrické hodnocení
Časové okno: Výchozí stav a po 3 letech sledování
|
Samohodnotící dotazníky měřící somatické a duševní zdraví (jako je EDE-Q, BDI, měření užívání návykových látek) a strukturovaný psychiatrický diagnostický rozhovor (SCID)
|
Výchozí stav a po 3 letech sledování
|
|
Měření tělesného složení
Časové okno: Výchozí stav a po 3 letech sledování
|
InBody měření tělesného složení (neinvazivní metoda měření informací o množství a segmentaci svalové, kostní a tukové tkáně v těle a o vašem bazálním metabolismu)
|
Výchozí stav a po 3 letech sledování
|
|
Laboratorní testy
Časové okno: Výchozí stav a po 3 letech sledování
|
Vzorek krve (markery popisující podvýživu, přesnější popis před studiem)
|
Výchozí stav a po 3 letech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANBA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .