- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06380257
Anorexia Nervosa e Cérebro na Adolescência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anorexia nervosa é um grave problema de saúde mental com taxas de incidência aumentadas na adolescência. A etiologia da anorexia nervosa ainda é em grande parte desconhecida. A adolescência também é um período crítico do desenvolvimento do cérebro.
Os objetivos deste estudo de acompanhamento são investigar os efeitos da anorexia nervosa na estrutura e funções cerebrais tanto no estado agudo quanto no estado de remissão da anorexia nervosa na adolescência.
O grupo de estudo é composto por pacientes jovens com anorexia nervosa e o grupo de controle é composto por estudantes saudáveis da mesma idade.
Os métodos de pesquisa incluem métodos de imagem cerebral não invasivos, como estimulação magnética transcraniana (TMS) e ressonância magnética (MRI). Outros métodos de pesquisa são avaliação da composição corporal, exames laboratoriais, questionários de autoavaliação e entrevista psiquiátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Virve Kekkonen, M.D.
- Número de telefone: +35817173311
- E-mail: virve.kekkonen@pshyvinvointialue.fi
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de estudo: 1) idade 16-19 anos, 2) IMC abaixo de 17,5, 3) diagnóstico: anorexia nervosa ou anorexia nervosa atípica 4) diagnosticada nos últimos dois anos. Critério de inclusão.
Grupo de controle: 1) idade 16-19 anos, 2) IMC acima de 19,0, 3) Sem obesidade ao longo da vida (IMC acima de 30) nem transtorno alimentar.
Critério de exclusão:
1) distúrbio do metabolismo da glicose ou qualquer distúrbio médico crônico, ou medicamento com possíveis efeitos sobre os neurotransmissores, 2) problema de saúde mental anterior (excluído anorexia nervosa ou anorexia nervosa atípica no grupo de estudo), 3) tabagismo, produtos de nicotina, álcool ou qualquer outra substância abuso ou dependência, 4) contra-indicação para método de imagem cerebral utilizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Adolescentes com diagnóstico de anorexia nervosa ou anorexia nervosa atípica.
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Neuroimagem, composição corporal, exames laboratoriais e entrevista psiquiátrica nos grupos de estudo e controle.
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Grupo de controle
Adolescentes saudáveis.
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Neuroimagem, composição corporal, exames laboratoriais e entrevista psiquiátrica nos grupos de estudo e controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neuroimagem
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
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Estimulação magnética transcraniana (EMT) combinada com eletroencefalograma (EEG)
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Linha de base e acompanhamento de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neuroimagem
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
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Ressonância magnética (MRI)
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Linha de base e acompanhamento de 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação psiquiátrica
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
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Questionários de autoavaliação que medem a saúde somática e mental (como EDE-Q, BDI, medições de uso de substâncias) e entrevista estruturada de diagnóstico psiquiátrico (SCID)
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Linha de base e acompanhamento de 3 anos
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Medição da composição corporal
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
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Medição da composição corporal InBody (método não invasivo para medir informações sobre a quantidade e segmentação do tecido muscular, ósseo e adiposo no corpo e sobre sua taxa metabólica basal)
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Linha de base e acompanhamento de 3 anos
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Testes laboratoriais
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
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Amostra de sangue (marcadores que descrevem a desnutrição, descrição mais precisa antes do estudo)
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Linha de base e acompanhamento de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANBA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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