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Anorexia Nervosa e Cérebro na Adolescência

18 de abril de 2024 atualizado por: Virve Kekkonen, Kuopio University Hospital
Os objetivos deste estudo de acompanhamento são investigar os efeitos da anorexia nervosa na estrutura e funções cerebrais na adolescência.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A anorexia nervosa é um grave problema de saúde mental com taxas de incidência aumentadas na adolescência. A etiologia da anorexia nervosa ainda é em grande parte desconhecida. A adolescência também é um período crítico do desenvolvimento do cérebro.

Os objetivos deste estudo de acompanhamento são investigar os efeitos da anorexia nervosa na estrutura e funções cerebrais tanto no estado agudo quanto no estado de remissão da anorexia nervosa na adolescência.

O grupo de estudo é composto por pacientes jovens com anorexia nervosa e o grupo de controle é composto por estudantes saudáveis ​​da mesma idade.

Os métodos de pesquisa incluem métodos de imagem cerebral não invasivos, como estimulação magnética transcraniana (TMS) e ressonância magnética (MRI). Outros métodos de pesquisa são avaliação da composição corporal, exames laboratoriais, questionários de autoavaliação e entrevista psiquiátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população alvo do estudo é de 50 participantes. O grupo de estudo (25 participantes) é recrutado nos serviços de bem-estar de North Savo, ambulatório de psiquiatria para adolescentes. O grupo de controle (25 participantes) é recrutado nas escolas secundárias restritas de Kuopio.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de estudo: 1) idade 16-19 anos, 2) IMC abaixo de 17,5, 3) diagnóstico: anorexia nervosa ou anorexia nervosa atípica 4) diagnosticada nos últimos dois anos. Critério de inclusão.

Grupo de controle: 1) idade 16-19 anos, 2) IMC acima de 19,0, 3) Sem obesidade ao longo da vida (IMC acima de 30) nem transtorno alimentar.

Critério de exclusão:

1) distúrbio do metabolismo da glicose ou qualquer distúrbio médico crônico, ou medicamento com possíveis efeitos sobre os neurotransmissores, 2) problema de saúde mental anterior (excluído anorexia nervosa ou anorexia nervosa atípica no grupo de estudo), 3) tabagismo, produtos de nicotina, álcool ou qualquer outra substância abuso ou dependência, 4) contra-indicação para método de imagem cerebral utilizado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Adolescentes com diagnóstico de anorexia nervosa ou anorexia nervosa atípica.
Neuroimagem, composição corporal, exames laboratoriais e entrevista psiquiátrica nos grupos de estudo e controle.
Grupo de controle
Adolescentes saudáveis.
Neuroimagem, composição corporal, exames laboratoriais e entrevista psiquiátrica nos grupos de estudo e controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuroimagem
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
Estimulação magnética transcraniana (EMT) combinada com eletroencefalograma (EEG)
Linha de base e acompanhamento de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuroimagem
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
Ressonância magnética (MRI)
Linha de base e acompanhamento de 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação psiquiátrica
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
Questionários de autoavaliação que medem a saúde somática e mental (como EDE-Q, BDI, medições de uso de substâncias) e entrevista estruturada de diagnóstico psiquiátrico (SCID)
Linha de base e acompanhamento de 3 anos
Medição da composição corporal
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
Medição da composição corporal InBody (método não invasivo para medir informações sobre a quantidade e segmentação do tecido muscular, ósseo e adiposo no corpo e sobre sua taxa metabólica basal)
Linha de base e acompanhamento de 3 anos
Testes laboratoriais
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
Amostra de sangue (marcadores que descrevem a desnutrição, descrição mais precisa antes do estudo)
Linha de base e acompanhamento de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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