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神経性食欲不振と思春期の脳

2024年4月18日 更新者:Virve Kekkonen、Kuopio University Hospital
この追跡研究の目的は、思春期の脳の構造と機能に対する神経性食欲不振の影響を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

神経性食欲不振は、青年期に発生率が増加する重度の精神的健康問題です。 神経性食欲不振の病因はまだほとんどわかっていません。 思春期は脳の発達にとって重要な時期でもあります。

この追跡研究の目的は、思春期の神経性食欲不振症の急性期と寛解期の両方において、脳の構造と機能に対する神経性食欲不振症の影響を調査することです。

研究グループは若い神経性食欲不振患者であり、対照グループは健康な同年齢の学生です。

研究方法には、経頭蓋磁気刺激 (TMS) や磁気共鳴画像法 (MRI) などの非侵襲的脳画像法が含まれます。 他の研究方法には、体組成の評価、臨床検査、自己評価アンケート、精神医学的面接などがあります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象となる研究対象者は 50 名です。 研究グループ(参加者 25 名)は、ノース サボ ウェルビーイング サービス、思春期精神科外来クリニックから募集されます。 対照グループ(参加者 25 名)は、クオピオの制限付き中学校および高等学校から募集されました。

説明

包含基準:

研究グループ: 1) 年齢 16 ~ 19 歳、2) BMI 17.5 未満、3) 診断: 神経性食欲不振症または非定型神経性食欲不振症、4) 過去 2 年以内に診断された。 包含基準。

対照群:1)年齢16〜19歳、2)BMI19.0以上、3)生涯肥満(BMI30以上)も摂食障害もない。

除外基準:

1) グルコース代謝障害または慢性疾患、または神経伝達物質に影響を与える可能性のある薬剤、2) 以前の精神的健康上の問題(研究グループでは神経性食欲不振または非定型神経性食欲不振は除外)、3) 喫煙、ニコチン製品、アルコールまたはその他の物質乱用または依存、4) 使用される脳画像法に対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
神経性食欲不振または非定型神経性食欲不振と診断された青年。
研究グループおよび対照グループにおける神経画像検査、身体組成、臨床検査および精神医学的面接。
対照群
健康な青少年。
研究グループおよび対照グループにおける神経画像検査、身体組成、臨床検査および精神医学的面接。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経画像診断
時間枠:ベースラインと3年の追跡調査時
経頭蓋磁気刺激 (TMS) と脳波 (EEG) を組み合わせた
ベースラインと3年の追跡調査時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経画像診断
時間枠:ベースラインと3年の追跡調査時
磁気共鳴画像法 (MRI)
ベースラインと3年の追跡調査時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神鑑定
時間枠:ベースラインと3年の追跡調査時
身体的および精神的健康を測定する自己評価アンケート (EDE-Q、BDI、物質使用測定など) および構造化精神医学的診断面接 (SCID)
ベースラインと3年の追跡調査時
体組成測定
時間枠:ベースラインと3年の追跡調査時
InBody 体組成測定 (体内の筋肉、骨、脂肪組織の量とセグメント、および基礎代謝率に関する情報を測定する非侵襲的な方法)
ベースラインと3年の追跡調査時
臨床検査
時間枠:ベースラインと3年の追跡調査時
血液サンプル(栄養不足を説明するマーカー、研究前のより正確な説明)
ベースラインと3年の追跡調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Virve Kekkonen, M.D.、Kuopio University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2030年8月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ANBA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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