- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06380257
Anorexia Nervosa ja aivot murrosiässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia nervosa on vakava mielenterveysongelma, jonka ilmaantuvuus lisääntyy murrosiässä. Anorexia nervosan etiologia on edelleen enimmäkseen tuntematon. Nuoruus on myös kriittistä aikaa aivojen kehitykselle.
Tämän seurantatutkimuksen tavoitteena on tutkia anorexia nervosan vaikutuksia aivojen rakenteeseen ja toimintoihin sekä anorexia nervosan akuutissa että remissiotilassa murrosiässä.
Tutkimusryhmän muodostavat nuoret anorexia nervosa -potilaat ja kontrolliryhmä terveitä samanikäisiä opiskelijoita.
Tutkimusmenetelmiä ovat ei-invasiiviset aivojen kuvantamismenetelmät, kuten transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja magneettikuvaus (MRI). Muita tutkimusmenetelmiä ovat kehon koostumuksen arviointi, laboratoriokokeet, itsearvioinnit ja psykiatrinen haastattelu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virve Kekkonen, M.D.
- Puhelinnumero: +35817173311
- Sähköposti: virve.kekkonen@pshyvinvointialue.fi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimusryhmä: 1) ikä 16-19 vuotta, 2) BMI alle 17,5, 3) diagnoosi: anorexia nervosa tai epätyypillinen anorexia nervosa 4) diagnosoitu viimeisen kahden vuoden aikana. Sisällyttämiskriteerit.
Kontrolliryhmä: 1) ikä 16-19 vuotta, 2) BMI yli 19,0, 3) Ei elinikäistä lihavuutta (BMI yli 30) eikä syömishäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
1) glukoosiaineenvaihdunnan häiriö tai mikä tahansa krooninen lääketieteellinen häiriö tai lääke, jolla on mahdollisesti vaikutusta välittäjäaineisiin, 2) aiempi mielenterveysongelma (poislukien anorexia nervosa tai epätyypillinen anorexia nervosa tutkimusryhmässä), 3) tupakointi, nikotiinituotteet, alkoholi tai mikä tahansa muu päihde väärinkäyttö tai riippuvuus, 4) vasta-aihe käytetylle aivokuvausmenetelmälle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Nuoret, joilla on diagnosoitu anorexia nervosa tai epätyypillinen anorexia nervosa.
|
Neurokuvantaminen, kehon koostumus, laboratoriotutkimukset ja psykiatrinen haastattelu tutkimus- ja kontrolliryhmissä.
|
|
Ohjausryhmä
Terveet nuoret.
|
Neurokuvantaminen, kehon koostumus, laboratoriotutkimukset ja psykiatrinen haastattelu tutkimus- ja kontrolliryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) yhdistettynä elektroenkefalogrammiin (EEG)
|
Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
|
Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta
|
Itsearvioinnit somaattista ja mielenterveyttä mittaavat kyselylomakkeet (kuten EDE-Q, BDI, päihteiden käytön mittaukset) ja strukturoitu psykiatrinen diagnostinen haastattelu (SCID)
|
Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta
|
|
Kehon koostumuksen mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta
|
InBody-kehon koostumuksen mittaus (ei-invasiivinen menetelmä, jolla mitataan tietoa kehon lihas-, luu- ja rasvakudoksen määrästä ja segmentaatiosta sekä perusaineenvaihduntanopeudesta)
|
Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta
|
|
Laboratoriokokeita
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta
|
Verinäyte (aliravitsemusta kuvaavat merkit, tarkempi kuvaus ennen tutkimusta)
|
Lähtötilanne ja 3 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virve Kekkonen, M.D., Kuopio University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANBA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .