전이성 암종의 검출 및 치료를 위한 분자 표적 치료학적 접근법

포함 기준:

[68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT 포함 기준:

1. 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지.
2. 18세 이상
3. RECIST(버전 1.1)에 따라 전이성 질환 및 측정 가능한 질병이 있는 병리학적으로 확인된 GU, GI, 유방암, 자궁경부암, 자궁암 또는 두경부암(즉, 단축에서 1cm를 초과하는 병변이 1개 이상 또는 단축에서 1.5cm를 초과하는 림프절이 1개 이상)
4. 참가자는 진단 영상을 통해 확립된 최소 한 가지 이전 FDA 승인 전신 요법(안드로겐 결핍 허용) 중 또는 이후에 전이성 질환에 대한 종양 진행이 문서화되어 있어야 합니다.
5. 사용 가능한 보관 종양 조직(절제, 핵심 또는 FNA가 허용됨). 가능한 경우 전이성 부위의 조직이 선호됩니다.
6. 동부 종양학 협력 그룹 성과 상태 ≤ 2
7. 참가자는 [68Ga]Ga DOTA-5G PET 스캔 전 최소 2주(휴약 기간) 이전 전신 치료를 완료해야 합니다. 이전 치료와 관련된 모든 임상적으로 유의한 독성(탈모 및 감각 신경병증 제외)은 1등급 또는 기준선으로 해결되었습니다.
8. 다음과 같이 정의되는 혈액학적 매개변수:

절대 호중구 수(ANC) ≥ 1000세포/mm3 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3 헤모글로빈 ≥ 8g/dL

혈액 화학 수준은 다음과 같이 정의됩니다.

AST, ALT, 알칼리성 포스파타제 ≤ 정상 상한치(ULN)의 5배 총 빌리루빈 ≤ ULN의 2배 크레아티닌 ≤ ULN 10의 2배 예상 기대 수명 ≥ 3개월 11. 스캔당 최대 30~60분 동안 움직이지 않을 수 있음

[177Lu]Lu DOTA-ABM-5G 치료법 포함 기준:

1. [68Ga]Ga DOTA-5G PET 연구 진입 완료 및 스캔 완료
2. [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT로 측정 가능한 질병이 하나 이상 존재(SUVmax>정상 뼈, 뇌, 폐 또는 간보다 2배 높으며 표준 치료 진단 영상에서 확인됨)

제외 기준:

[68Ga]Ga DOTA-5G 및 [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G 치료법 제외 기준:

1. 3등급 또는 4등급 NYHA 울혈성 심부전 환자
2. 임상시험 전 2주 이내에 임상적으로 유의미한 출혈이 발생했습니다. 항목(예: 위장출혈, 두개내출혈)
3. 임신 또는 수유 중인 여성
4. 대수술은 연구 1일 전 또는 예상 수술 전 28일 이내에 전신 마취 및 상당한 절개(즉, 중심 정맥 접근, 경피 공급관 또는 생검 배치에 필요한 것보다 큰 절개)를 포함하는 수술 절차로 정의됩니다. 이후 6주 이내에
5. 지난 2년 이내에 치료가 필요한 활성 악성 종양이 추가로 있는 경우(초기 단계, 수술로 관리되는 기저 및 편평 피부암, 유방 및 자궁경부의 상피 악성 종양 제외)
6. 전신 치료에도 불구하고 조절되지 않는 활성 세균, 바이러스 또는 진균 감염
7. 연구 요건 준수를 방해할 수 있는 정신 질환/사회적 상황
8. 무게 제한(350파운드)으로 인해 PET/CT 또는 SPECT/CT 스캔을 받을 수 없습니다.
9. 전이성 질환이 있는 병리학적으로 확인된 NSCLC
10. INR >2.0: PTT>ULN보다 15초 더 높음
11. 치료적 와파린 항응고제 참가자
12. 연구 1일 전 21일 이내에 외부 빔 방사선 요법(EBRT) 또는 방사성 의약품 치료