Molekylært målrettet teranostisk tilgang til påvisning og behandling af metastatiske karcinomer

Inklusionskriterier:

[68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT inklusionskriterier:

1. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
2. Alder 18 år eller mere
3. Patologisk bekræftet GU-, GI-, bryst-, livmoderhals-, livmoder- eller hoved- og halscancer med metastatisk sygdom og målbar sygdom pr. RECIST (version 1.1) (dvs. mindst 1 læsion > 1 cm eller lymfeknude > 1,5 cm i kort akse)
4. Deltageren skal have dokumenteret tumorprogression for metastatisk sygdom under eller efter mindst ét ​​tidligere FDA-godkendt systemisk regime (androgendeprivation tilladt) som fastslået ved billeddiagnostik.
5. Tilgængeligt arkivtumorvæv (excisionelt, kerne- eller FNA er acceptabelt). Væv fra et metastatisk sted foretrækkes, når det er tilgængeligt.
6. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status ≤ 2
7. Deltageren skal have gennemført forudgående systemisk behandling mindst 2 uger (udvaskningsperiode) før [68Ga]Ga DOTA-5G PET-scanning. Enhver klinisk signifikant toksicitet (med undtagelse af hårtab og sensorisk neuropati) relateret til tidligere behandling forsvandt til grad 1 eller baseline.
8. Hæmatologiske parametre defineret som:

Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1000 celler/mm3 Blodpladeantal ≥ 100.000/mm3 Hæmoglobin ≥ 8 g/dL

Blodkeminiveauer defineret som:

AST, ALT, alkalisk fosfatase ≤ 5 gange øvre normalgrænse (ULN) Total bilirubin ≤ 2 gange ULN Kreatinin ≤ 2 gange ULN 10. Forventet levetid ≥ 3 måneder 11. Kan forblive ubevægelig i op til 30-60 minutter pr. scanning

[177Lu]Lu DOTA-ABM-5G terapi Inklusionskriterier:

1. Afslutning af optagelse i [68Ga]Ga DOTA-5G PET-undersøgelse og afslutning af scanning
2. Tilstedeværelsen af ​​mindst én målbar sygdom ved [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT (SUVmax>2 gange over normal knogle, hjerne, lunge eller lever og identificeret på standardbehandlingsdiagnostisk billeddannelse)

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for [68Ga]Ga DOTA-5G og [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G terapi:

1. Deltagere med klasse 3 eller 4 NYHA kongestiv hjertesvigt
2. Klinisk signifikant blødning inden for to uger før forsøget. indgang (f.eks. gastrointestinal blødning, intrakraniel blødning)
3. Gravide eller ammende kvinder
4. Større operation, defineret som enhver kirurgisk procedure, der involverer generel anæstesi og et betydeligt snit (dvs. større end hvad der kræves for at placere en central venøs adgang, perkutan ernæringssonde eller biopsi) inden for 28 dage før undersøgelsesdag 1 eller forventet operation inden for de efterfølgende 6 uger
5. Har en yderligere aktiv malignitet, der kræver behandling inden for de seneste 2 år (bortset fra tidlige stadier, kirurgisk behandlet basal- og pladehudkræft og in situ maligniteter i bryst og livmoderhals)
6. Aktiv, ukontrolleret bakteriel, viral eller svampeinfektion(er) trods systemisk terapi
7. Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville forstyrre overholdelse af studiekrav
8. Kan ikke gennemgå PET/CT- eller SPECT/CT-scanning på grund af vægtgrænser (350 lbs.)
9. Patologisk bekræftet NSCLC med metastatisk sygdom
10. INR >2,0: PTT>15 sekunder over ULN
11. Deltager på terapeutisk warfarin-antikoagulation
12. Ekstern strålebehandling (EBRT) eller radiofarmaceutisk behandling inden for 21 dage før undersøgelsesdag 1