Moleculair gerichte theranostische aanpak voor de detectie en behandeling van metastatische carcinomen

Inclusiecriteria:

[68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT-opnamecriteria:

1. Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en bereid te ondertekenen.
2. Leeftijd 18 jaar of ouder
3. Pathologisch bevestigde GU-, GI-, borst-, baarmoederhals-, baarmoeder- of hoofd- en nekkanker met gemetastaseerde ziekte en meetbare ziekte volgens RECIST (versie 1.1) (d.w.z. minstens 1 laesie > 1 cm of lymfeklier > 1,5 cm in de korte as)
4. De deelnemer moet de tumorprogressie voor gemetastaseerde ziekte hebben gedocumenteerd tijdens of na ten minste één eerder door de FDA goedgekeurd systemisch regime (androgeendeprivatie toegestaan) zoals vastgesteld door diagnostische beeldvorming.
5. Beschikbaar archieftumorweefsel (excisie-, kern- of FNA-weefsel is acceptabel). Indien beschikbaar heeft weefsel van een metastatische locatie de voorkeur.
6. Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
7. De deelnemer moet voorafgaande systemische therapie ten minste 2 weken (washout-periode) voorafgaand aan de [68Ga]Ga DOTA-5G PET-scan hebben voltooid. Elke klinisch significante toxiciteit (met uitzondering van haarverlies en sensorische neuropathie) gerelateerd aan eerdere therapie verdween tot graad 1 of baseline.
8. Hematologische parameters gedefinieerd als:

Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1000 cellen/mm3 Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3 Hemoglobine ≥ 8 g/dl

Bloedchemieniveaus gedefinieerd als:

ASAT, ALAT, alkalische fosfatase ≤ 5 maal de bovengrens van normaal (ULN) Totaal bilirubine ≤ 2 maal ULN Creatinine ≤ 2 maal ULN 10. Verwachte levensverwachting ≥ 3 maanden 11. Kan per scan 30-60 minuten bewegingloos blijven

[177Lu]Lu DOTA-ABM-5G-therapie Inclusiecriteria:

1. Voltooiing van de deelname aan het [68Ga]Ga DOTA-5G PET-onderzoek en voltooiing van de scan
2. De aanwezigheid van ten minste één meetbare ziekte door [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT (SUVmax>2 maal hoger dan normaal bot, hersenen, long of lever en geïdentificeerd op diagnostische standaardbeeldvorming)

Uitsluitingscriteria:

[68Ga]Ga DOTA-5G- en [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G-therapie Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers met klasse 3 of 4 NYHA congestief hartfalen
2. Klinisch significante bloeding binnen twee weken voorafgaand aan het onderzoek. binnenkomst (bijv. gastro-intestinale bloeding, intracraniale bloeding)
3. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
4. Grote operatie, gedefinieerd als elke chirurgische ingreep waarbij algemene anesthesie en een aanzienlijke incisie betrokken zijn (d.w.z. groter dan nodig is voor plaatsing van een centrale veneuze toegang, percutane voedingssonde of biopsie) binnen 28 dagen voorafgaand aan onderzoeksdag 1 of verwachte operatie binnen de daaropvolgende 6 weken
5. Heeft een bijkomende actieve maligniteit waarvoor behandeling nodig is in de afgelopen 2 jaar (met uitzondering van een vroeg stadium, operatief behandelde basale en plaveiselcelkanker en in situ maligniteiten van de borst en de baarmoederhals)
6. Actieve, ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfectie(s) ondanks systemische therapie
7. Psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden belemmeren
8. Kan geen PET/CT- of SPECT/CT-scan ondergaan vanwege gewichtslimieten (350 lbs.)
9. Pathologisch bevestigde NSCLC met gemetastaseerde ziekte
10. INR >2,0: PTT>15 seconden boven ULN
11. Deelnemer aan therapeutische warfarine-antistolling
12. Uitwendige bestralingstherapie (EBRT) of radiofarmaceutische behandeling binnen 21 dagen voorafgaand aan onderzoeksdag 1