Enfoque teranóstico dirigido molecularmente para la detección y el tratamiento de carcinomas metastásicos

Criterios de inclusión:

[68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT Criterios de inclusión:

1. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
2. Edad 18 o más años
3. Cánceres genitourinarios, gastrointestinales, de mama, cervical, uterino o de cabeza y cuello patológicamente confirmados con enfermedad metastásica y enfermedad medible según RECIST (versión 1.1) (es decir, al menos 1 lesión > 1 cm o ganglio linfático > 1,5 cm en el eje corto)
4. El participante debe haber documentado la progresión del tumor por enfermedad metastásica durante o después de al menos un régimen sistémico previo aprobado por la FDA (se permite la privación de andrógenos) según lo establecido mediante diagnóstico por imágenes.
5. Tejido tumoral de archivo disponible (se acepta escisión, núcleo o FNA). Se prefiere el tejido de un sitio metastásico cuando esté disponible.
6. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este ≤ 2
7. El participante debe haber completado la terapia sistémica previa al menos 2 semanas (período de lavado) antes de la exploración PET con [68Ga]Ga DOTA-5G. Cualquier toxicidad clínicamente significativa (con excepciones de pérdida de cabello y neuropatía sensorial) relacionada con una terapia previa se resolvió al Grado 1 o al valor inicial.
8. Parámetros hematológicos definidos como:

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1.000 células/mm3 Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3 Hemoglobina ≥ 8 g/dL

Niveles de química sanguínea definidos como:

AST, ALT, fosfatasa alcalina ≤ 5 veces el límite superior normal (LSN) Bilirrubina total ≤ 2 veces el LSN Creatinina ≤ 2 veces el LSN 10. Esperanza de vida prevista ≥ 3 meses 11. Capaz de permanecer inmóvil durante un máximo de 30 a 60 minutos por exploración.

Criterios de inclusión de la terapia [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G:

1. Finalización del ingreso al estudio PET [68Ga]Ga DOTA-5G y finalización de la exploración
2. La presencia de al menos una enfermedad medible mediante PET/CT con [68Ga]Ga DOTA-5G (SUVmax>2 veces por encima de lo normal en hueso, cerebro, pulmón o hígado e identificada mediante imágenes de diagnóstico estándar de atención)

Criterio de exclusión:

Terapia con [68Ga]Ga DOTA-5G y [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G Criterios de exclusión:

1. Participantes con insuficiencia cardíaca congestiva de clase 3 o 4 de la NYHA
2. Sangrado clínicamente significativo dentro de las dos semanas previas al ensayo. entrada (por ej. hemorragia gastrointestinal, hemorragia intracraneal)
3. Mujeres embarazadas o lactantes
4. Cirugía mayor, definida como cualquier procedimiento quirúrgico que implica anestesia general y una incisión significativa (es decir, más grande de lo que se requiere para la colocación de un acceso venoso central, una sonda de alimentación percutánea o una biopsia) dentro de los 28 días anteriores al día 1 del estudio o a la cirugía prevista. en las siguientes 6 semanas
5. Tiene una neoplasia maligna activa adicional que requiere tratamiento en los últimos 2 años (aparte del cáncer de piel basal y escamoso en etapa temprana, tratado quirúrgicamente y neoplasias malignas in situ de mama y cuello uterino)
6. Infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas y no controladas a pesar del tratamiento sistémico
7. Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que interferirían con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
8. No se puede realizar una exploración PET/CT o SPECT/CT debido a los límites de peso (350 lbs.)
9. NSCLC patológicamente confirmado con enfermedad metastásica
10. INR >2,0: PTT>15 segundos por encima del LSN
11. Participante en anticoagulación terapéutica con warfarina.
12. Radioterapia de haz externo (EBRT) o tratamiento radiofarmacéutico dentro de los 21 días anteriores al día 1 del estudio