Molekylært målrettet teranostisk tilnærming for påvisning og behandling av metastatiske karsinomer

Inklusjonskriterier:

[68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT-inkluderingskriterier:

1. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
2. Alder 18 år eller mer
3. Patologisk bekreftet GU-, GI-, bryst-, livmorhals-, livmor- eller hode- og nakkekreft med metastatisk sykdom og målbar sykdom per RECIST (versjon 1.1) (dvs. minst 1 lesjon > 1 cm eller lymfeknute > 1,5 cm i kort akse)
4. Deltakeren må ha dokumentert tumorprogresjon for metastatisk sykdom under eller etter minst ett tidligere FDA-godkjent systemisk regime (androgendeprivasjon tillatt) som etablert ved diagnostisk bildediagnostikk.
5. Tilgjengelig arkivsvulstvev (eksisjonelt, kjerne- eller FNA er akseptabelt). Vev fra et metastatisk sted foretrekkes når det er tilgjengelig.
6. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus ≤ 2
7. Deltakeren må ha fullført tidligere systemisk behandling minst 2 uker (utvaskingsperiode) før [68Ga]Ga DOTA-5G PET-skanning. Enhver klinisk signifikant toksisitet (med unntak av hårtap og sensorisk nevropati) relatert til tidligere behandling forsvant til grad 1 eller baseline.
8. Hematologiske parametere definert som:

Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1000 celler/mm3 Blodplateantall ≥ 100 000/mm3 Hemoglobin ≥ 8 g/dL

Blodkjeminivåer definert som:

AST, ALT, alkalisk fosfatase ≤ 5 ganger øvre normalgrense (ULN) Total bilirubin ≤ 2 ganger ULN Kreatinin ≤ 2 ganger ULN 10. Forventet levealder ≥ 3 måneder 11. Kan forbli urørlig i opptil 30-60 minutter per skanning

[177Lu]Lu DOTA-ABM-5G terapi inkluderingskriterier:

1. Fullføring av inntreden i [68Ga]Ga DOTA-5G PET-studie og fullføring av skanning
2. Tilstedeværelsen av minst én målbar sykdom ved [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT (SUVmax>2 ganger over normalt bein, hjerne, lunge eller lever og identifisert på standardbehandlingsdiagnostikk)

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for [68Ga]Ga DOTA-5G og [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G terapi:

1. Deltakere med klasse 3 eller 4 NYHA kongestiv hjertesvikt
2. Klinisk signifikant blødning innen to uker før utprøving. oppføring (f.eks. gastrointestinal blødning, intrakraniell blødning)
3. Gravide eller ammende kvinner
4. Større kirurgi, definert som enhver kirurgisk prosedyre som involverer generell anestesi og et betydelig snitt (dvs. større enn det som kreves for plassering av en sentral venøs tilgang, perkutan ernæringssonde eller biopsi) innen 28 dager før studiedag 1 eller forventet operasjon innen de påfølgende 6 ukene
5. Har en ekstra aktiv malignitet som krever behandling i løpet av de siste 2 årene (annet enn tidlig stadium, kirurgisk behandlet basal- og plateepitelkreft og in situ maligniteter i bryst og livmorhals)
6. Aktiv, ukontrollert bakteriell, viral eller soppinfeksjon(er) til tross for systemisk terapi
7. Psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som ville forstyrre etterlevelsen av studiekrav
8. Kan ikke gjennomgå PET/CT- eller SPECT/CT-skanning på grunn av vektgrenser (350 lbs.)
9. Patologisk bekreftet NSCLC med metastatisk sykdom
10. INR >2,0: PTT>15 sekunder over ULN
11. Deltaker på terapeutisk warfarin antikoagulasjon
12. Ekstern strålebehandling (EBRT) eller radiofarmasøytisk behandling innen 21 dager før studiedag 1