Approccio teranostico a bersaglio molecolare per l'individuazione e il trattamento dei carcinomi metastatici

Criterio di inclusione:

[68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT Criteri di inclusione:

1. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
2. Età 18 o più anni
3. Cancri genito-urinari, gastrointestinali, mammari, cervicali, uterini o della testa e del collo patologicamente confermati con malattia metastatica e malattia misurabile secondo RECIST (versione 1.1) (ovvero almeno 1 lesione > 1 cm o linfonodo > 1,5 cm in asse corto)
4. Il partecipante deve aver documentato la progressione del tumore per la malattia metastatica durante o dopo almeno un precedente regime sistemico approvato dalla FDA (deprivazione androgenica consentita) come stabilito dall'imaging diagnostico.
5. Tessuto tumorale d'archivio disponibile (escissione, nucleo o FNA è accettabile). Quando disponibile, è preferibile il tessuto proveniente da un sito metastatico.
6. Performance Status del gruppo di oncologia cooperativa orientale ≤ 2
7. Il partecipante deve aver completato una precedente terapia sistemica almeno 2 settimane (periodo di washout) prima della scansione PET con [68Ga]Ga DOTA-5G. Qualsiasi tossicità clinicamente significativa (ad eccezione della perdita di capelli e della neuropatia sensoriale) correlata alla terapia precedente si è risolta al Grado 1 o al basale.
8. Parametri ematologici definiti come:

Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.000 cellule/mm3 Conta piastrinica ≥ 100.000/mm3 Emoglobina ≥ 8 g/dL

Livelli ematochimici definiti come:

AST, ALT, fosfatasi alcalina ≤ 5 volte il limite superiore della norma (ULN) Bilirubina totale ≤ 2 volte ULN Creatinina ≤ 2 volte ULN 10. Aspettativa di vita prevista ≥ 3 mesi 11. In grado di rimanere immobile fino a 30-60 minuti per scansione

Criteri di inclusione della terapia [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G:

1. Completamento dell'ingresso nello studio PET su [68Ga]Ga DOTA-5G e completamento della scansione
2. La presenza di almeno una malattia misurabile mediante [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT (SUVmax >2 volte superiore alla norma per ossa, cervello, polmone o fegato e identificata mediante imaging diagnostico standard di cura)

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione della terapia con [68Ga]Ga DOTA-5G e [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G:

1. Partecipanti con insufficienza cardiaca congestizia di classe 3 o 4 NYHA
2. Sanguinamento clinicamente significativo nelle due settimane precedenti lo studio. ingresso (es. sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento intracranico)
3. Donne in gravidanza o in allattamento
4. Intervento chirurgico maggiore, definito come qualsiasi procedura chirurgica che prevede l'anestesia generale e un'incisione significativa (vale a dire, più grande di quanto richiesto per il posizionamento di un accesso venoso centrale, un tubo di alimentazione percutaneo o una biopsia) entro 28 giorni prima del giorno 1 dello studio o dell'intervento chirurgico previsto entro le 6 settimane successive
5. Ha un ulteriore tumore maligno attivo che richiede terapia negli ultimi 2 anni (diverso dal cancro della pelle basale e squamoso in stadio iniziale, gestito chirurgicamente e dai tumori maligni in situ della mammella e della cervice)
6. Infezioni batteriche, virali o fungine attive e non controllate nonostante la terapia sistemica
7. Malattie psichiatriche/situazioni sociali che potrebbero interferire con il rispetto dei requisiti di studio
8. Non è possibile sottoporsi a scansione PET/CT o SPECT/CT a causa dei limiti di peso (350 libbre)
9. NSCLC patologicamente confermato con malattia metastatica
10. INR >2,0: PTT>15 secondi sopra ULN
11. Partecipante all'anticoagulazione terapeutica con warfarin
12. Radioterapia a fasci esterni (EBRT) o trattamento radiofarmaceutico nei 21 giorni precedenti il ​​giorno 1 dello studio